如何确定医疗服务监督中被行政处罚责任主体？

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1、1．如何确定医疗服务监督中被行政处罚责任主体？如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体，存在着两种意见。一、以《医疗机构执业许可证》为依据确定主体《医疗机构管理条例》第十五条规定：“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。”第二十四条规定：“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。”医疗机构领取《医疗机构执业许可证》，可依法开展医疗执业活动。未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展医疗执业活动。《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据

2、。（法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展“法律一般性禁止”活动，是法律责任主体认定依据。）从法理上讲，医疗机构主体认定应当以《医疗机构执业许可证》为依据认定。但是，由于法律法规相关规定十分模糊，在理论与务实层面上均存在着很大分歧，使卫生执法人员非常困惑。虽然笔者一直认为医疗机构责任主体的依据应当亦只能是《医疗机构执业许可证》，但毕竟这需要得到其他部门（尤其是司法部门）的认可，否则存在着较大执法风险，必须慎重考虑。首·167·1．如何确定医疗服务监督中被行政处罚责任主体？如何确定医疗服务监督行政处罚责任主体，存在着两种意见。一、

3、以《医疗机构执业许可证》为依据确定主体《医疗机构管理条例》第十五条规定：“医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。”第二十四条规定：“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。”医疗机构领取《医疗机构执业许可证》，可依法开展医疗执业活动。未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展医疗执业活动。《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据。（法定成立标志性文件：取得该法定文书后即可合法开展“法律一般性禁止”活动，是法律责任主体认定依据。）从

4、法理上讲，医疗机构主体认定应当以《医疗机构执业许可证》为依据认定。但是，由于法律法规相关规定十分模糊，在理论与务实层面上均存在着很大分歧，使卫生执法人员非常困惑。虽然笔者一直认为医疗机构责任主体的依据应当亦只能是《医疗机构执业许可证》，但毕竟这需要得到其他部门（尤其是司法部门）的认可，否则存在着较大执法风险，必须慎重考虑。首·167·先应尽量与当地法制部门和法院沟通，争取理解并认同《医疗机构执业许可证》是医疗机构是否合法执业的认定依据，是医疗机构执业法定的唯一的标志文件，是责任主体认定依据之观点，这样在医疗服务监督执法中有关医疗机构责任主

5、体认定的问题就变得简单而易于操作了。二、以《法人资格证书》等其他证明文件为证据确定主体（一）对于具有独立法人资格的医疗机构（如各级政府设立的医院、社区卫生服务中心等），同时收集《法人资格证书》和《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定依据。一般情况下，二者所注名称是一致的，但若遇二者名称不一致时，建议以《法人资格证书》所注名称为准，同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。若为取得了《工商营业执照》的营利性医疗机构，也应同时注明《工商营业执照》所注名称。（二）对于不具有独立法人资格的由法人或其它组织设置的医疗机构（如厂、校、村卫生室等），

6、建议以设置法人的《法人资格证书》或其它组织设立文件为依据，以《法人资格证书》或其它组织设立文件所注名称为责任主体。同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。（三）对于个体诊所的责任主体认定争议最大。一方面相关部门多次重申个体行医不是工商经营活动、个体诊所不是个体工商户〔《最高人民法院行政审判庭对吉林省高院“关于个体诊所是否应向工商行政部门办理营业执照的请示”的答复》（1996年1月19日，〔1996〕法行字第14号）、《卫生部关于川卫医法（1995）第008号文的批复》（1995年3月30日）、《卫生部法监司关于职工医院、个体诊所不用办

7、理工商营业执照的答复》（1999年10月15日）〕；另一方面《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》（卫医发〔2000〕233号）又规定了“取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构，按有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。”虽然该规定违背了《行政许可法》关于“部门规章不允许设置许可”的规定，但在现实情况下，对于个体诊所责任主体认定建议区别对待：·167·一是，只办理《医疗机构执业许可证》而没有领取《工商营业执照》的个体诊所，建议同时收集个体诊所《卫生机构（组织）分类代码证》和《医疗机构执业许可证》作为责任主体认定

8、依据。二是，既办理《医疗机构执业许可证》又领取《工商营业执照》的个体诊所，建议以《工商营业执照》为依据，以《工商营业执照》所登记业主为责任主体。同时括号注明《医疗机构执业许可证》所注名称。凡是