医疗(安全)不良事件报告制度与流程

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1、医疗(安全)不良事件报告制度与流程为了更好地保障医疗安全，减少医疗（安全）不良事件，确保患者安全，根据卫生部《二级综合医院评审标准（2012版）实施细则》，结合《患者安全目标》，特制定本院医疗（安全）不良事件报告制度与流程，具体如下：一、医疗（安全）不良事件的定义和等级划分（一）定义本制度所称医疗（安全）不良事件指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分

2、医疗质量安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：1.Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别：（1）一般医疗质量安全事件：造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。（2）重大医疗质量安全事件：造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。（3）特大医疗质量安全事件：造成3人以上重度残疾或死亡。2.Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是

3、因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。3.Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。4.Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现并修正错误，未形成事实。二、医疗质量安全（不良）事件报告的原则（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于必须报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定

4、》执行。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1、主动性：医院倡导各科室、部门和个人自愿参与，主动报告不良事件。2、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。三、医疗质量安全（不良）事件的上报流程（一）Ⅰ、Ⅱ级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级事件，除了立即采取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室负责人应及时向医务科、护理部报告。同时在1个工作日内填报《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至

5、医务科或护理部；由其核实结果后再上报分管院领导。（二）Ⅲ、Ⅳ级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅲ、Ⅳ级事件时，当事人需及时报告科室负责人，在1-2个工作日内填写《医疗（安全）不良事件报告表》，上交至医务科或护理部，并提出初步的质量改进建议。（三）医务科、护理部接到报告后立即调查分析事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节，与相关科室共同分析问题，制定对策及整改措施；在7个工作日内提出建议，反馈给科室，督促相关科室限期整改。医务科、护理部负责备案，每季度进行总结，依据评定标准，提出奖惩

6、意见，经医疗质量管理委员会讨论，上报院长办公会决议。四、奖惩制度1、主动报告医疗质量安全（不良）事件并积极整改的科室与个人，视情节轻重可减轻或免于处罚。如上报的事件对科室或医院从管理体系、运行机制、规章制度及岗位职责上的流程再造有显著帮助，促进质量获得重大改进者，每次给予100～200元奖励。2、当事人或科室在医疗质量安全（不良）事件（Ⅲ-Ⅳ级）发生后未及时上报导致事件进一步发展的，主管部门从其它途径获知的，视情节轻重给予300－500元的处罚；由此引发纠纷或事故的（Ⅰ-Ⅱ级）另按本院医疗纠纷处置

7、办法处罚。3、发生医疗质量安全（不良）事件未主动报告的个人或科室取消评优资格。七、本制度自公布之日起执行。XXXXXXX医务科二0一二年七月一日医疗质量安全（不良）事件处理流程图发现不良事件或不良事件责任人，立即报告科室主任、护士长，采取有效处理措施Ⅲ、Ⅳ级事件，当事人报告科室负责人，在1-2个工作日内填写《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至护理部、医务科Ⅰ、Ⅱ级事件，立即上报医务科、护理部。当事科室在1个工作日内填报《医疗质量安全（不良）事件报告表》，并提交至护理部、医务科职能部门与相关

8、科室共同分析问题，并在7个工作日内提出建议，反馈给科室从运行机制、规章制度、岗位职责上进行有针对性改进，职能部门追踪评价医务科、护理部组织全院医疗、护理人员分享医疗安全信息及其分析结果医务科、护理部每季度总结，上报医疗质量管理委员会讨论，上报院长办公会，落实奖罚医疗质量安全（不良）事件报告表报告日期：年月日时分事件发生日期：年月日时分A．患者资料1.性别：£男£女2.年龄：3.职别：4.诊疗时间：年月日时分5.临床诊断：6.在场相关人员或相关科室:B．不良事件情况7．事件发生场所：