我国生物医药企业知识产权保护的对策.doc

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1、我国生物医药企业知识产权保护的对策　　摘要：本文分析我国生物医药企业知识产权保护的现状，提出生物医药企业知识产权保护的战略。　　关键词：生物医药企业；知识产权保护战略　　　　我国加入WTO以后，在以高科技为主要内容、以知识产权为保障的激烈的市场竞争中，我国的科研机构、高新技术企业、生物医药企业不可避免地要同积累了丰富知识产权保护经验、拥有大量知识产权的发达国家企业进行竞争。就目前我国生物医药企业的知识产权状况而言，面临的国际竞争形势十分严峻。　　　　一、我国生物医药企业知识产权保护的现状　　　　(一)

2、知识产权保护的品种少，质量差。我国医药企业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低、研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱。“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品更是凤毛麟角。同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并在技术方面较为落后，严重影响我国医药卫生事业的发展。　　　　

3、(二)知识产权保护意识薄弱。知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所和临床医院的发展具有重大推动作用，但这一功能还没有被生物医药科研人员和管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护的含义知之甚少。这种对知识产权保护的淡漠反映在对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。　　　　(三)人员流失导致知识产权流失严重。近年来，由于科研人员流动数量日益增多，导致高校、科研院所拥有的知识产权流失状况日益严重，这不仅挫

4、伤了科研人员的积极性，侵犯了高校和科研院所的权益，而且直接影响了科技成果转化的顺利进行。　　　　(四)管理不严导致知识产权无法保护。现在，大多数科技成果转化采用技术转让方式。在这种合作中，由于合同签订不规范，责、权、利不清，或人与人之间的关系等，导致有意或无意的造成资产流失，同时不少管理者对这种现象并不介意，采取默认态度，造成知识产权无法保护的局面。　　　　二、我国生物医药企业知识产权保护战略　　3　　(一)建立健全知识产权保护制度。改革开放以来，我国用十几年的时间，建立起比较完善的知识产权制度，初步

5、与国际接轨，但我国生物医药企业的知识产权保护工作，在观念的转变、执法机制的形成、管理制度的完善、法律知识的普及、专业人才的培养以及司法、行政执法、行政管理、实施监督和法律咨询服务等方面，仍存在空白，需要加快填补，使之臻于完善。知识产权保护不仅要解决立法问题，同时也要解决执法问题。一方面要严肃查处各类侵权、假冒等违法活动，逐步优化法律环境。另一方面要积极扶植我国生物制药产业的形成和发展，努力提高医药行业企事业单位自身保护和运用知识产权的能力。　　(二)提高全行业知识产权保护的意识与水平。针对当前生物医药

6、企业的实际情况，特别是中医药现代化、国际化的趋势，要提高全行业的知识产权保护意识和整体水平，深刻认识知识产权作为无形资产的重要价值及其在开拓、占领国内外市场、保护竞争优势和发展后劲方面的积极作用，要从企事业单位科研、经营策略和发展战略的高度重视和看待知识产权问题。　　　　(三)充分发挥我国中医药企业的优势。尽管我国在生物制药领域优势不大，但在中医药领域发展前景却很广阔。一是由于化学药物具有一定的毒副作用，化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。二是医学模式的改变决定药物治疗的目的已

7、由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能，这正是中医药的优势所在。三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临，导致疾病谱发生根本变化，传统的化学药物已远不能满足需要。近几年来，在“崇尚自然”的潮流下，包括欧美在内的各国，把希望投向我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全，中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。四是在西欧，中医药已被列入医疗保险体系。在美国，由于民众对中医药需求日盛，美国食品和药品管理局已拟定了一部《天然药物法规指南》，颁布实施后，处于“支流”状况的中医药

8、将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好的契机和条件。中医药是我国唯一拥有自主知识产权的药物，欧美国家已加大投入进行研究开发。如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站，主要从事中医药的现代化研究，在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已取得进展，这给我国提出了严峻的挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药，经过长期临床应用，许多方面优于西药。如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小