单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液调查报告1

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1、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液调查报告2013年4月22日近日,据医院有关部门反映,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(申捷)在我院存在不合理用药现象。为此,我院合理用药监测管理办公室对住院部近期单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液临床使用情况进行了调研,结果如下。一、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液简介【适应症】:用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。【用法用量】:每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。病变急性期(尤急性创伤)每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,

2、首剂量500~1000mg,静脉滴注;2第日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。二、调查结果分析:2.12013年1-3月全院用量趋势:2.22013年1-3月全院各病区用量明细及构成比:2013年1-3月,全院共使用21624支。各病区的用量明细及构成比如下图:从上两张图可以看出,用药量大的病区主要集中在神经外科以及老年科,两个病区1-3月分别使用了10638支和4188支,分别占全院总使用量的49%、19%。2.3随机查阅神经外科和老年科病区各15份,用药分析如下:2.3.130份出院病历使用神经节苷脂的数量以及金额统计

3、如下表:神经外科老年科用药人数1515数量(支)总数量466725人均使用数量31.148.3金额(元)总金额68502106575人均花费金额4566.87105结合2.2中的用量明细分析,神经外科用药总量最大,但人均使用数量及人均花费金额不及老年科,表明老年科使用患者相对集中,个体用量大,疗程长。2.3.2给药途径及溶媒使用分析:说明书规定,神经节苷脂的给药途径包括:皮下、肌注或静脉滴注。皮下、肌注用药时,用注射用水溶解至10mg/ml;静脉滴注用药时,用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释。本次抽查的30例患者均为静脉滴注给药

4、,其中24例使用0.9%氯化钠作为溶媒,另6例使用5%葡萄糖作为溶媒,符合说明书规定,总合理率为100%。2.2.3适应症分析神经节苷脂的说明书对适应症的描述为:用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。该描述过于宽泛,不利于判断病区用药是否超出适应症。为此,检索了国内外数据库,但未见该药的治疗指南或专家共识。又检索了该药的临床研究以及相关综述,文献报道的适应症包括:急性脑梗塞;急性脑出血;急性重型颅脑损伤;老年性痴呆(阿尔兹海默病);血管性痴呆;脑动脉供血不足;帕金森氏病等[1-5]。分析神经外科以及老年科各15份病历是否存在超适应

5、症用药的情况,统计汇总如下:科室诊断神经外科老年科急性脑梗塞(例)1(1例手术)1急性脑出血(例)7(6例手术)1老年性痴呆(例)03血管性痴呆(例)02脑动脉供血不足(例)03陈旧性脑梗塞03其他7(7例手术)2合理(例/%)15(100%)15(100%)抽查结果显示,30份病历中有15份围手术期用药。其中神经外科占14份。查阅电子病历,神经外科术后常规使用神经节苷脂。14份围手术期病历中,6例急性脑出血术后给药,1例急性脑梗塞术后给药;剩余7例包括动静脉瘘、血管畸形、动脉瘤、以及面肌痉挛等术后给药。另1例急性脑出血,未行手术治疗。考虑神经

6、外科手术均可能造成中枢神经系统损伤,因此暂判断适应症合理率为100%。老年科多收治高龄、慢性病患者。15份病历中包括1例急性脑梗塞、1例急性脑出血、3例老年性痴呆、2例血管性痴呆以及2例脑动脉供血不足。剩余6名患者,包括3例陈旧性脑梗塞、1例内固定术后给药,患者术后存在嗜睡症状、1例影像学提示脑萎缩。暂判断适应症合理率为100%。综上所述,申捷适应症总合理率为100%。2.2.4用法用量及疗程分析分析2.2.3中有用药指征的18份病历的用法用量及使用疗程,统计汇总如下:项目诊断科室患者编号用法用量疗程急性脑出血神经外科1100mgqd10急性脑

7、出血神经外科2100mgqd3急性脑出血神经外科3100mgqd7急性脑梗塞神经外科4100mgqd3急性脑出血神经外科5100mgqd2急性脑出血神经外科6100mgqd7急性脑出血神经外科7100mgqd6急性脑出血神经外科8100mgqd7脑动脉供血不足老年科980mgqd26老年性痴呆老年科1060mgqd12老年性痴呆老年科11100mgqd32老年性痴呆老年科12100mgqd26血管性痴呆老年科13100mgqd23血管性痴呆老年科14100mgqd15脑动脉供血不足老年科1560mgqd2脑动脉供血不足老年科16100mgqd1

8、3急性脑梗塞老年科1760mgqd13急性脑出血老年科18100mgqd1神经外科收治患者多存在急性颅脑损伤或功能障碍,需行急诊手术治疗。8份有用药指

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