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时间:2018-07-12
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1、《保健品研制与开发》结业论文远见牌一冲降糖颗粒制药与食品科学学院2010级6班11号黄媛6远见牌一冲降糖颗粒一、研发思路1.1引言多年来,医学界一直致力于对糖尿病的研究。这是因为一旦患上“糖尿病”,人体的麻烦随其而至,因为免疫功能减弱,容易感染由感冒、肺炎、肺结核所引起的各种感染疾病,而且不易治愈。并且选择性地破坏细胞,吞噬细胞。抗癌细胞的防御机能会大大减弱,至使癌细胞活跃、聚集。难怪有这样的说法,一旦得了“糖尿病”,寿命减去十多年。因此许多人对糖尿病谈之而色变,千方百计的治疗。1.2产品研发及预期保健功能根据糖尿病人的临床症状1.代谢紊乱症群:少数患者有典型的“三
2、多一少”(多饮、多尿、多食、消瘦)症状,严重者发生酮症酸中毒及昏迷,而多数患者无明显“三多一少”症状,仅在体检或以慢性并发症存在去就诊而被确诊。2.慢性病变症群:糖尿病因长期高血糖等而导致动脉硬化和微血管病变,发生早而严重的心、脑、肾、眼、神经、皮肤等器官受损,出现相应脏器的症状及体征。3.急性并发症群:糖尿病常因机体免疫力和防御机能下降,易合并皮肤粘膜及软组织感染性疾病(疖、痈、蜂窝组织炎、坏疽)、呼吸道感染(肺炎、肺结核),真菌等感染而出现相应的症状及体征,严重者由此而诱发酮症酸中毒及昏迷。所以确定预期功能为,辅助降血糖,降血脂,降低血管病等并发症。1.3适宜人
3、群、市场需求状况、同类产品状况及本产品特点1.3.1适宜人群:肥胖的糖尿病人,及有糖尿并引起的心血管病发症1.3.2市场需求:治疗糖尿病的中药单方和验方主要用于治疗血糖轻度升高的糖尿病患者,病情严重者仍需配合其他治疗措施,而保健品成为群众的首选。1.3.3同类产品:(1)青钱柳降糖神茶(河南善水至源商贸有限公司批准文号:卫食健字(1997)第061号)(2)清脑降压片(石家庄市华龙药业股份有限公司批准文号:卫食健字(2000)第054号)(3)脂脉康胶囊(吉林省辉南天宇药业股份有限公司批准文号:国药准字Z22016895)(4)排毒清脂胶囊(青海大地药业有限公司批准
4、文号:国药准字Z20026425)二、保健功能筛选2.1机理蒲公英性寒,味苦,甘,入肝胃经,具有清热解毒,消肿散瘀和利尿通淋的功效,常用于治疗乳痈,疔疮肿毒,咽痛肺痈,目赤,湿热,热淋涩痛等症。蒲公英含多种化学成分,主要有黄酮类,多糖类,苯丙酸类和甾醇类。现代药理研究表明,蒲公英具有广泛的药理活性,有抗病原微生物,提高免疫力,抗氧化等功效。蒲公英多糖(TMP)是蒲公英重要活性成分,研究表明TMP的降糖活性,且能显著提高小鼠免疫器官指数,促进免疫器官生育,有利于增强机体免疫功能。(摘自《中国药房》2009年第20卷第17期蒲公英降糖药力作用的研究宋晓勇,刘强,王子华)
5、6牛膝为苋科多年生草本植物牛膝的干燥根。性酸、平,味苦,归肝肾经,有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行等作用,民间多用于治疗高血压、散瘀血、消肿及治闭经等。牛膝根含三萜皂甙,三萜皂甙水解后生成齐墩果酸及葡萄糖醛酸等,尚含甾体类、糖类、氨基酸,生物碱类和香豆素类化合物,并含有钾盐及多种微量元素。蜕皮甾酮有降脂作用,并能显著降低血糖,牛膝有抗炎,镇痛作用,能提高机体免疫功能。苦瓜苦,寒。归脾、胃、心、肝经。常用于清热解暑,明目解毒。化学成分主要有5-羟基色胺和多种氨基酸。苦瓜的维生素C含量很高,具有预防坏血病、保护细胞膜、防止动脉粥样硬化、提高机体应激能力、保护心脏等作
6、用。苦瓜素被誉为“脂肪杀手”能使摄取脂肪和多糖减少。清代王孟英的《随息居饮食谱》说:”苦瓜清则苦寒;涤热,明目,清心。可酱可腌。┅┅中寒者(寒底)勿食。熟则色赤,味甘性平,养血滋肝,润脾补肾。”即是说瓜熟色赤,苦味减,寒性降低,滋养作用显出,与末熟时相对而言,以清为补之。其实吃苦瓜以色青末黄熟时才好吃,更取其清热消暑功效。魔芋味辛、性寒,有解毒、消肿、行於、化痰、散积等多种功能,能医治疟疾、闭经、疔疮、丹毒、烫伤、乳痈、疝气、痈疖肿毒、毒蛇咬伤等病症。魔芋主要成份葡甘露糖富含食物纤维,多种氨基酸和微量元素麦麸性味辛;微苦;性平。主要功效祛风止痒;解毒利温。使血清胆固
7、醇下降动脉粥样硬化的形成减慢的功效,现代用于皮肤瘙痒;湿毒疮疹治虚汗,盗汗,泄利,糖尿病,口腔炎,热疮,折伤,风湿痹痛,脚气。《本草拾遗》和面作饼止泄利调中去热健人。以醋拌蒸热袋盛熨腰脚伤折处止痛散血。2.2配方的筛选参考五味消毒饮出处《医宗金鉴》蒲公英9~15g牛膝汤出处《千金方》牛膝6~15g结果和依据本品配方蒲公英、牛膝,苦瓜、魔芋、麦麸组成,其筛选主要根据中医理论,对糖尿病病症分析,然后根据发病机理,选择几味中药有目的地进行调理,传统与现代兼顾,合理组方而达到辅助降血糖保健之功效。不仅是单纯的降糖,在降糖的同时还要调节血压、血粘、血脂,更
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