已实施国家批签发的生物制品品种目录

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1、附件2:           已实施国家批签发的生物制品品种目录  一、疫苗制品目录  细菌类疫苗:  1.伤寒Vi多糖疫苗  2.口服重组B亚单位/菌体霍乱菌苗(肠溶胶囊)  3.钩端螺旋体疫苗  4.皮上划痕用鼠疫活疫苗  5.皮上划痕人用炭疽活疫苗  6.皮上划痕人用布氏菌活疫苗  7.皮内注射用卡介苗  8.b型流感嗜血杆菌结合疫苗  9.吸附百白破联合疫苗  10.吸附无细胞百白破联合疫苗  11.吸附破伤风疫苗  12.吸附白喉疫苗  13.吸附白喉疫苗(成人及青少年用)  14.吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)  15.吸附白喉破伤风联合疫苗  16.A群C群脑膜炎球菌

2、多糖疫苗  17.A群脑膜炎球菌多糖疫苗  18.23价肺炎球菌多糖疫苗  病毒类疫苗:  1.森林脑炎灭活疫苗  2.黄热减毒活疫苗  3.乙型脑炎灭活疫苗  4.乙型脑炎减毒活疫苗  5.Ⅰ型肾综合征出血热灭活疫苗  6.Ⅱ型肾综合征出血热灭活疫苗  7.双价肾综合征出血热灭活疫苗  8.人用狂犬病疫苗(Vero细胞)  9.冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)  10.人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)  11.重组乙型肝炎疫苗(酵母)  12.重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)  13.冻干甲型肝炎减毒活疫苗  14.甲型肝炎减毒活疫苗  15.甲型肝炎灭活疫苗  16.甲、乙型肝炎联合疫苗  

3、17.口服轮状病毒活疫苗  18.麻疹减毒活疫苗  19.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)  20.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)  21.脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)  22.风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)  23.风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)  24.腮腺炎减毒活疫苗  25.冻干水痘减毒活疫苗  26.麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗  27.麻疹风疹联合减毒活疫苗  28.麻疹-腮腺炎-风疹三联减毒活疫苗  29.流感全病毒灭活疫苗  30.流感病毒裂解疫苗  31.流感病毒亚单位疫苗  二、血液制品目录  1.人血白蛋白  2.冻干人血白蛋白  3.静注人免疫球蛋白(p

4、H4)  4.冻干静注人免疫球蛋白(pH4)  三、体外诊断试剂目录  1.梅毒快速血浆反应素诊断试剂  2.梅毒甲苯胺红不加热血清诊断试剂  3.梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)  4.乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)  5.丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)  6.人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)  7.抗A、抗B血型定型试剂(人血清)  8.抗A、抗B血型定型试剂(马血清)  9.抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

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