药理学学习大纲和课后习题

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1、6版教材配套题第一章总论（绪言）一、学习重点药理学、药物、药物效应动力学和药物代谢动力学的概念。二、学习提纲(一)药理学的性质与任务1.药理学(pharmacology)是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的2.药物（drug）是用以防治及诊断治疗疾病的化学物质3.药物效应动力学（pharmacodynamics）简称药效学，是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。4.药物代谢动力学（pharmacokinetics）间称药动学，是研究药物在体内的过程，即药物在机体的影响下所发生的变化及规律。5.药理学的学科任务为阐明药物作用机制、提高药物疗效、研究开发新药、发现药

2、物新用途并为探索细胞生理、生化及病理过程提供实验资料。(二)药物与药理学发展史(三)新药开发与研究新药开发与研究的过程：临床前研究、临床研究和售后调研。三、题例(一)选择题【A型题】1.药理学研究的是（E）A.药物对机体的作用B.机体对药物的作用C.药物在体内的过程D.药物的不良反应E.药物与机体的相互作用2.药效学研究的是（B）A.药物的临床疗效B.药物对机体的作用及作用机制C.药物的作用机制D.药物作用的影响因素E.药物在体内的变化规律3.药动学研究的是（E）A.药物作用的动能来源B.药物作用的动态规律C.药物在体内的变化D.药物作用强度随剂量、时间变化的消长规律E.药

3、物在体内转运、代谢及血药浓度随时间的消长规律4.不属于药理学学科任务的是（D）A.阐明药物作用机制B.提高药物疗效C.研究开发新药D.创制适于临床应用的药物剂型E.发现药物新用途【C型题】A.研究药物对机体作用规律B.研究机体对药物作用规律C.两者均是D.两者均不是1.药理学(C)2.药动学(B)3.药效学(A)【X型题】1.新药来源包括（ABC）A.天然产物B.半合成化学物质C.全合成化学物质D.生药E.制剂2.新药研究过程可分为（ADE）A.临床研究B.选药C.生产、上市审批D.临床前研究E.售后调研3.新药的临床试验包括（ABCDE）252A.初步的临床药理学试验B.

4、人体安全性评价试验C.对照临床试验D.扩大的多中心临床试验E.售后调研(二)名词解释1.药理学：是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的一门学科。2.药物：是用以防治及诊断疾病的化学物质。3.药物效应动力学：是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。4.药物代谢动力学：是研究药物在体内的过程，即机体如何对药物进行处理的科学。（三）问答及论述题1.新药临床前研究的内容和目的是什么？临床前研究除药学研究如工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等之外，也包括用动物进行的系统药理研究及急、慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定药物在动物体内的药

5、动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，其目的在于保证用药安全。2.简述新药的临床试验过程。四、参考答案(一)选择题A型题：1．E2．B3．E4．DC型题：1．C2．B3.AX型题：1．ABC2．ADE3．ABCDE(二)名词解释1．药理学是研究药物与机体之间相互作用和作用规律及原理的二门学科。2．药物是用以防治及诊断疾病的化学物质。3．药物效应动力学简称药效学，是研究药物对机体的作用及作用原理的科学。4．药物代谢动力学简称药动学，是研究药物在体内的过程，即机体如何对药物进行处理的科学。(三)问答题和论述题1

6、．答：临床前研究除药学研究如工艺路线、理化性质、质量控制标准、稳定性等之外，也包括用动物进行的系统药理研究及急、慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定药物在动物体内的药动学。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验，其目的在于保证用药安全。2．答：新药的临床试验可分为I，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ期。(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；(2)Ⅱ期临床试验是随机双盲法对照临床试验；(3)Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验，即按随机对照原则，进一步评价新药的有效性、安全性；(4)Ⅳ期

7、临床试验是指新药上市后的监测，也叫售后调研，在广泛及长期使用条件下考察疗效和不良反应。新药的临床试验可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期是随机双盲法对照临床试验；Ⅲ期是扩大的多中心临床试验，即按随机对照原则，进一步评价新药的有效性、安全性；Ⅳ期是指新药上市后的监测，也叫售后调研，在广泛及长期使用条件下考查疗效和不良反应。第二章药物代谢动力学一、学习重点1.膜两侧pH对药物跨膜转运的影响及其有关运算。2.首过消除、生物利用度、表观分布容积的药理学意义和计算公式。3.肝药酶的特性、肝