头孢哌酮舒巴坦说明书

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1、核准日期：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)英文名：CefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumforInjection汉语拼音：ZhusheyongToubaopaitongnaShubatanna【成份】本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠（2:1）。【性状】本品为白色或类白色的粉末。【适应症】单独应用本品适用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼

2、和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。联合用药：由于本品具有广谱抗菌活性，因此单用本品就能够治疗大多数感染，但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时（参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分），在治疗过程中应监测患者的肾功能（参见用法用量肾功能障碍患者的用药部分）。【规格】(1)0.75g（C25H27N9O8S20.5g与C8H11NO5S0.25g）(2)1.5g（C25H27N9O8S21.0g与C8H11NO5S0.5g）(3)2.25g（C25H27N9O8S21.5g与C8H11NO5S0.75g）(4)3.0g（C25H27N9O8S

3、22.0g与C8H11NO5S1.0g）【用法用量】本品应临用现配。成人用药：本品成人每日推荐剂量如下：比例头孢哌酮/舒巴坦（克）头孢哌酮（克）舒巴坦（克）2：11.5-3.01.0-2.00.5-1.0上述剂量分等量，每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时，本品的每日剂量可增加到8克（1：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮与舒巴坦各4克）或12克（2：1头孢哌酮/舒巴坦，即头孢哌酮8克，舒巴坦4克）。病情需要时，1接受1：1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量，所用剂量应等分，每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。肝功能障碍患者的用药：参见注意事项部分

4、肾功能障碍患者的用药：肾功能明显降低的患者（肌酐清除率〈30毫升/分钟）舒巴坦清除减少，应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为2克，分等量，每12小时注射一次。肌酐清除率〈15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克，分等量，每12小时注射一次。遇严重感染，必要时可单独增加头孢哌酮的用量。在血液透析患者中，舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。因此在血样透析后，应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。静脉给药：采用间歇静脉滴注时，本品每瓶用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液或灭菌注射用水

5、溶解（参见使用/操作说明本品的溶解部分），然后再用上述相同溶液稀释至20毫升，静脉滴注时间应至少为15-60分钟。尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分）采用静脉推注时，本品应按上述方法溶解，静脉推注时间至少应超过3分钟。肌内注射：尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒，但不能用于本品最初的溶解过程（参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分）。使用/操作说明：本品的溶解本品每瓶内装0.75克、1.5克、2.25克和3.0克头孢哌酮/舒巴坦。总剂量相当于头

6、孢哌酮+舒巴坦的剂量稀释液的体积最高终浓度（克）（克）（毫升）（毫克/毫升）0.750.5+0.251.7250+1251.51.0+0.53.2250+1252.251.5+0.754.7250+1253.02.0+1.06.2250+125本品在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克/毫升浓度2范围内，可与注射用水，5%葡萄糖注射液，生理盐水，5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液，5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。用乳酸钠林格注射液本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分）。采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用

7、乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格注射液中）。用利多卡因本品应使用灭菌注射用水溶解（参见配伍禁忌利多卡因部分）为获得浓度≥250毫克/毫升的头孢哌酮溶液，应采用两步稀释法：先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀释，使约0.5%盐酸利多卡因溶液中头孢哌酮和舒巴坦的浓度分别达到250毫克/毫升和125毫克/毫升。【不良反应