中医内科临床研究现状及存在的问题

中医内科临床研究现状及存在的问题

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1、中医内科临床研究现状及存在的问题中西医结合心脑血管病杂志2007年1月第5卷第1期遴谭中医内科临床研究现状及存在的问题郭伟星,于杰摘要:目的调查近1年来中医内科临床研究的现状并分析其可能存在的问题,为进一步的中医内科临床研究提供方法和思路.方法统计2005年1月一2005年12月相关的中医核心期刊上的关于中医内科临床研究的文章,并分析其一般情况,研究方向,诊断标准及疗效评定标准的出处与年份,试验设计方案等方面的情况.结果共检索到337篇文献,其中34.7%的文章是关于中医与客观检测指标的相关性的研究;69.7%的文章样本含量小于100例;63_8%的文章未对随机情

2、况作任何描述;38.6%的文章所引用的诊断标准是1997年以前的诊断标准;36.5%的文章没有设立疗效评定标准.结论如何开展高质量的中医内科临床研究是中医内科临床工作者亟待解决的问题.关键词:中医内科;临床研究;现状;存在的问题中图分类号:R255文献标识码:A文章编号:1672—1349(2007)01—0001—02中医临床研究包括中医,中西医结合及民族医药学的临床科学研究.具体研究内容以应用研究为主,兼顾应用基础研究.近50年来,特别是党的十一届三中全会以后,随着我国社会和经济发展,科学技术的进步,中医药事业取得显着成就,中医临床研究也得到了长足发展.通过调

3、查2005年1月—2o05年12月相关的中医核心期刊上的关于中医内科临床研究的文章,进一步了解中医内科临床研究的现状,分析其可能存在的问题,以期为中医临床研究的长足发展提供方法和思路.1研究方法1.1入选标准2005年1月一2o05年12月发表在《中医杂志》《中国中西医结合杂志》《新中医》等3家核心期刊上的关于中医内科临床研究的文章.总共检索到337篇属于中医内科临床研究的文章.1.2排除标准地方杂志不在统计之列;第一作者若属市级单位以下(市级单位包含在统计之内),则其发表文章不在统计之列;非中医内科临床研究性文章不在统计之列.1.3调查内容统计所有符合标准的文章

4、的一般情况,研究方向,诊断标准及疗效评定标准的出处与年份,试验设计方案等方面的情况.其中研究方向分以下几个方面:①中医与客观检测指标的相关性研究;②专病专方的临床研究(包括中西医综合疗法的临床研究);③新的病因病机的探讨;④常见病的临床证治规律的研究;⑤中医的疗效判定标准的研究.诊断标准分中医疾病诊断标准,中医证的诊断标准,西医诊断标准,并分别统计各文章所选用的诊断标准的出处及年份.试验设计方案统计内容包括样本含量大小,有无纳入排除标准,是否做到随机对照.2结果2.1一般情况337篇文章中216篇(64.1%)的作者,病例来源为省级以上(含省级)研究院所,大学等单

5、位,121篇(35.9%)为市级医疗单位和研究机构.其中有162篇(48.1%)文章报告了基金支持情况.2.2研究方向189篇(56.1%)文章是关于专病专方的临床研究(包括中西医综合疗法的临床研究),117篇(34.7%)文章是关于中医与客观检测指标的相关性的研究,只有16篇(4.796)文章是关于新的病因病机及临床证治规律的探讨.2.3样本含量所有研究均未进行样本含量的估算,未有病例筛选记录,其中样本含量低于3O例有28篇(8.3%),有235篇(69,7%)样本含量不足100例.有287篇(85.2%)为随机临床试验,但其中有215篇(63,8%)未述及随机

6、分配的方法和随机序列产生方法,所有统计文章均无法判断是否对受试对象设盲情况.2.4诊断标准有54篇(16.0%)文章采用了国际学术会议,全国性学会专业委员会,卫生部,国家中医药管理局等制定的中医疾病诊断标准,其中27篇文章的中医疾病诊断标准来自于1997年以前的诊断标准,277篇(82.2%)文章未描述中医疾病诊断标准来源.有90篇(26.7%)文章采用了国际学术会议,全国性学会专业委员会,卫生部,国家中医药管理局等制定的中医证的诊断标准,其中43篇(47.8%)文章的中医证的诊断标准采用于1997年以前制定的诊断标准,19篇采用自拟证的诊断标准,228篇未描述中

7、医证的诊断标准来源.有258篇采用了国际学术会议,全国性学会专业委员会,卫生部等制定的西医诊断标准,其中79篇的西医诊断标准采用于1997年以前制定的诊断标准,10篇采用自拟的诊断标准,69篇文章未描述诊断标准来源.2.5纳入标准237篇(70.3%)无明确的纳入标准,22篇(6.6%)有明确合适的纳入标准,78篇(23.1%)有一定纳入标准,但与研究目的的相关性差.2.6排除标准226篇(67,1%)文章未设立明确的排除标准,111篇(32.9%)文章有一定的排除标准,但有欠缺.2.7疗效判定标准123篇(36.5%)文章无明确的疗效判定标准内容及来源,86篇(

8、25,5%

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