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时间:2018-07-12
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1、第一章散剂、颗粒剂、胶囊剂固体制剂概述固体制剂的体内吸收途径固体制剂胶囊/片剂崩解颗粒溶解药物吸收血循环口服进入胃肠固体制剂中药物的吸收过程:第一步:从剂型中释放、溶解(限速过程)第二步:药物透过生物膜被吸收第一步以剂型条件为主,第二步以生理因素为主,对同一药物来说,吸收量通常正比于药物从剂型中溶出的量。固体剂型溶出方程dc/dt=k*s*(cs-c)溶出速度常数接触面积溶解度溶液中的浓度固体剂型的制备工艺流程图原料药混合造粒压片颗粒剂散剂片剂胶囊剂粉碎辅料过筛第一讲固体制剂的前处理粉碎过筛混合本节学习内容概要掌握粉碎、过筛、混合的概念并理解
2、其方法及影响因素;会使用常用的粉碎、过筛和混合的设备。工艺一——粉碎粉碎的原理:是借助机械力将大块固体物质碎化为适当程度的一种操作过程。粉碎部分地破坏物质间内聚力,将机械能转化为表面能。对粉碎粒子的作用力包括:剪切力、挤压力、撞击力、研磨力、壁裂力粉碎的基本方法循环粉碎与开路粉碎干法粉碎与湿法粉碎单独粉碎与混合粉碎常温粉碎与低温粉碎要求:能区分各种粉碎方法的优缺点并正确选择适宜的粉碎方法。粉碎设备(一)锤式粉碎机:从顶部或中央加入的物料,由于离心力作用被锤击碎,或与沿圆筒形外壳装置的板撞击而破碎,粉碎到一定程度的颗粒由粉碎室底部安装的筛网中漏
3、出。动画(二)万能粉碎机:依靠齿盘(转子)与齿圈(室盖)之间的高速相对运动产生离心力,经撞击、剪切、摩擦以及物料之间的冲击等联合作用将物料粉碎,借转子产生的气流过筛分出。(三)球磨机:依靠圆球自筒内一定高度呈抛物线落下撞击物料,及物料、球、壁之间的研磨及滚压作用,实现粉碎。动画(四)胶体磨:胶体磨主要由上、下研磨器构成,配以能精密控制粉碎面间距装置的一种特种磨。物料在胶体磨中受研磨与撞击作用而粉碎,能将药物粉碎至小于1微米的直径。在药剂生产上常用湿型胶体磨制备混悬液、乳浊液等。工艺二——过筛过筛是借助筛网孔大小将不同粒度的物料按大小进行分离的
4、操作;过筛后能获得粒径较均匀的粉末,有利于提高混合的均匀性,还可去除杂质保证药品的质量;药筛的规格可参照药典的标准;筛分可采用手工和机械过筛。药筛振动筛工艺三——混合使药物各组分在散剂中混合均匀,色泽一致,以保证含量准确,尤其对含有毒剧药或贵重药物的散剂混合方法方法:搅拌混合、研磨混合、过筛混合。槽型混合机V型混合机三维运动混合机混合常见问题组分比例量组分的堆密度比例量相差悬殊时,采用等体积递增配研法(等量递加混合法)含毒剧或贵重药时,常加稀释剂(惰性物质)如乳糖、淀粉、糊精、葡萄糖等;堆密度差异大时,将小者先放于研钵内,再加大的研匀。为避免
5、量少的药物被混合设备吸附,可先放量多的于研钵内研磨;混合时常加表面活性剂、润滑剂或在较高湿度下混合减少静电作用;遇到处方中有液体或含结晶水的药物可加吸收剂(磷酸钙、白陶土、蔗糖、葡萄糖等);避免出现低共熔物。混合器械的吸附性物料带电性含液体成分出现低共熔物小结固体制剂的前处理粉碎过筛混合固体制剂车间工艺设计
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