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时间:2018-07-11
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1、XX企业基本药物电子监管码改造项目扶持资金申请报告申报单位项目名称目录目录I附件:II第一章项目申报单位基本情况和财务状况1一、申报单位基本情况1二、财务状况1第二章项目的基本情况2一、项目概要2二、项目建设背景2三、技术工艺及设备选型3四、项目产品和质量标准4五、建设工期和进度安排4六、总投资及资金来源5第三章申请专项资金支持理由和额度6一、申请专项资金支持的理由6二、项目申请资金额度6三、资金实际使用进度6四、项目经济效益、社会效益分析6附件:1、企业营业执照(副本)2、公司章程复印件3、财务报表4、厂区平面布置图5、原
2、生产线环评批复6、项目设备购置清单7、电子监管码改造相关费用票据复印件8、真实性声明第一章项目申报单位基本情况和财务状况一、申报单位基本情况1、企业名称:2、企业类型:3、注册地址:4、法定代表人:5、注册资本:6、经营范围:7、成立日期:8、股份情况:9、公司情况:主要产品、在市场和行业中的地位等二、财务状况企业总资产、近三年产值、销售收入和利润(单位:万元)年份201020092008收入利润总资产产值第二章项目的基本情况一、项目概要(一)项目名称:XX企业基本药物电子监管码改造项目(二)项目所在地(三)投资规模(四)建
3、设内容(五)建设规模二、项目建设背景(一)基本背景为保障公众用药安全,利用现代化科技手段,不断提高药品监管水平,国家食品药品监督管理局(下文简称“国家局”)采取措施,在2007年特殊药品监管信息网络基础上,进一步加强药品电子监管,建立全国药品监督管理网络,逐步实施药品“电子身份证”监管制度。根据总体设计、分步实施的原则,国家局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》,将已批准注册的药品列入《入网药品目录》,并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业,必须在规定的时间内加入药品监管网
4、。《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。2010年5月根据国食药监办[2010]194号通知文件要求,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码。2011年4月1日起,对列入基本药物目录的品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。(二)企业情况本企业基本药物生产情况三、技术工艺及设备选型(一)项目管理体系具体的项目负责人和
5、项目管理体系(二)改造方案技术说明改造方案文字说明工艺流程图(电子监管码赋码及包装流程)(三)主要设备方案1、主要设备选型依据2、主要设备清单序号名称规格生产厂家单价台套数总价12合计四、项目产品和质量标准(一)项目产品本项目涉及的基本药物产品情况:(不同包装规格请单独列出)序号产品名称包装规格产能实际产量单位(二)产品标准产品执行行业标准五、建设工期和进度安排时间项目2010年2011年8月9月10月11月12月1月2月3月项目前期设备选型设备采购安装调试竣工验收六、总投资及资金来源(一)投资额度1、投资估算编制依据及说明
6、项目投资总额按照已发生的实际费用进行计算2、总投资计算本项目总投资xx万元。项目经费项目总投资(万元)其中:申请资金预算(万元)设计费人员经费设备费按50%计算软件费按50%计算材料费按50%计算运行环境基本建设费(含机房建设、网络敷设等)按50%计算协作费系统运维费管理费会议费专家费差旅费劳务费……合计(二)资金来源项目所需资金全部由企业自筹解决。第三章申请专项资金支持理由和额度一、申请专项资金支持的理由企业项目符合申报条件1、本市登记注册的基本药物生产企业2、已经按期完成完成电子监管码改造二、项目申请资金额度项目总投资x
7、万元,其中:固定资产和软件类投资X万元,其余X万元。根据项目需要,项目拟申请全市统筹资金支持x万元(与前文表格一致)。三、资金实际使用进度截至2011年4月项目实际已完成全部投资。四、项目经济效益、社会效益分析材料真实性声明市经信委:我公司郑重声明:此次申请基本药物电子监管码改造项目扶持资金中所提交的材料内容和所附资料均真实、合法,如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。特此声明。(企业公章)二○一一年七月二十六日
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