资源描述：
《wst345-2011 清尿素测定参考方法》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、ICs11。020C50中华人民共和国卫生行业标准Ws/T345-2011血清尿素测定参考方法ReferenceprocedureoFthemeasurementoFureainserum2011-09-30发布2012-04-01实施中华人民共和国卫生部发布Ws/T345-2011目刂舀本标准修改采用由国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)批准的《CDC人血清尿素参考方法(分光光度法)》,并参考ISo15193:⒛09《体外诊断器具生物源样品中量的测定参考测定程序的表述》适当增加内容。本标准按照GB/T1.1—⒛09给出的规则
2、起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准起草单位:卫生部临床检验中心。本标准主要起草人:杨振华、陈宝荣、邵燕、陈琦、孙慧颖、胡滨。标准分享网www.bzfxw.com免费下载Ws/T345一ˉ2011血清尿素测定参考方法1范围血清尿素检验有关的仪器和玺蜃强露锦为与部门应用。2规范性引用文件的版本适用于本是文件是不注日期的訾骨章:ξ莓薹摹l垂备套营曩:《晕嚣髻垂营ζζ吾量ΓL凡3术语和缩略语3.1术语于本文件。下列术语www.bzfxw.com和定义适用3.1.1的信息或作为对该系统做出苎L个或几个部分的集合物,旨在提
3、供该系统叠雾苌个系统中取瑟。决定较大的系统或一组系统,此时取样系统是这些系统的组成部分的信息可以适用于一个翌裂鱼情况下,所提供3.1.2h用于测定的原始样本或原始样本的分样本。验室豁罨蓍露雪笙验室或实3.1.3盹:篓唰豸鞲黢誓嬲3.1.4y析滋引液鼢獬威衫璧榄出侧黯钸蹒量i言i∶;;∶丨芎丨:培I蚤鲒再上机测定。3.1.5过程中可以有反应发生或无反应发生。雨制各的溶液,溶解窖甜!芳荐或固体中禹雾享豢分溶雀馑3.1.6(某-物质系统的)基质matrix(oFamateria1system)一个物质系统中除被分析物之外的所有成分。1W
4、s/T345-ˉ20113.1.7参考方法refereⅡceprocedure在校准或表征标准物质时为提供测定结果所采用的测定方法,适用于评定由同类量的其他测定方法获得的被测定量值的测定正确度。3.1.8测定系统的灵敏度sensitivityofameasuringsystem简称灵敏度(sensitivity)测定系统的示值变化除以相应的被测定值变化所得的商。注1:测定系统的灵敏度可能与被测定的量值有关。注2:所考虑的被测定值的变化必须大于测定系统的分辨力。3.1.9分析特异性ana1yticaⅡspeciⅡcity测定方法只测
5、定可测定的量的能力。3.1.10分析干扰anaIyticaⅡinterference由一个影响量引起的系统测定误差,该影响量自身在测定系统中不产生信号,但它会引起示值的增高或降低。3.1.11影响ⅡhflueⅡcequantity被测定以外的可影响测定结果的量。3.1.12被测Ⅱmeasurand拟测定的量www.bzfxw.com。注1:对被测定的说明要求了解量的种类,以及含有该量的现象、物体或物质状态的描述,包括有关成分及所涉及的化学实体。注2:在ⅥM第二版和IEC6005∝300:zO01中,被测定定义为受到测定的量。注3:
6、测定包括测定系统和实施测定的条件,它可能会改变研究中的现象、物体或物质,使被测定的量可能不同于定义的被测定。在这种情况下,适当的修正是必要的。3.1.13检出限detectionⅡm∴t,ⅡmitofdetectioⅡ由给定测定方法获得的测得值,其声称的物质成分不存在的误判概率为称物质成分存在的误判概率为α。`,声注1:国际理论和应用化学联合会(IUPAC)推荐口和卩的默认值为0。05。注2:有时使用缩写词LOD。“”“”注3:不要用术语灵敏度表示检出限。3.1.14校准品caIibmtor用于校准的测定标准。3.2缩略语下列缩略
7、语适用于本文件。GLDH:L-谷氨酸脱氢酶(glutamatedehydrogenase)NADH:还原型阡烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-ni∞tinamide~ade“ne-dinucleotide,reducedform)IFCC:国际临床化学与检验医学联合会(internationalfederatonofchnicalchemistryandlaboratorymedicine)2标准分享网www.bzfxw.com免费下载Ws/T345-2011SOP:标准操作方法(StandardoperationProcedure)。4
8、测定原理尿素在脲酶催化下,水解生成氨和Co2,氨在Ⅱ酮戊二酸和还原性辅酶I存在下,经谷氨酸脱氢酶催化生成谷氨酸,同时,还原性辅酶I被氧化成氧化型辅酶I,反应式如下:尿素+H20璺里(NH^)2c。3(NH4)2Co≠望=2NH3+c02NH3+Ⅱ酮
