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1、洁净服 介绍[作者:admin 更新时间:2010-12-15 文章录入:admin] 制药工作服,又称,防静电服、洁净服、无尘服、防护服、净化服、无菌服、隔离服等,通常是在制药厂、洁净室、无菌室等,对车间洁净程度要求较高的车间所穿着的工作服。广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天、航空、彩管、半导体、精密机械、塑胶、喷漆、医院、环保等行业洁净车间,有多种颜色和规格适用于不同的防静电或洁净环境。据统计,洁净室中空气的发尘比例为5%~10%;装修占发尘比例20%~30%;气体和液体发尘比例占5%~10%;机器占20%~30%;人员发尘比例占30%~40%,由此
2、可见人是洁净室中最大的污染源。由此就诞生了制药工作服,是为制药生产过程中,为防止人体的毛屑脱落导致药品污染等特别开发的一款新品,结合各个不同的车间等能,从而设计了不同的款式来满足各等级车间的需求。从面料的选用,辅料的选用,款式的制定,从每一个细节都考虑到洁净室的洁净度,都从药品安全的角度出发多方面考虑,提供各等价洁净室人体防护的安全配置方案。 选用制药工作服杜绝生产过程中,来自人体及工作服自身对洁净室和药品的污染及危害,同时配合专业的生产技术及安全控制,提升企业形象。 人体对药品的污染 1、皮屑,人体每隔28天更换一层皮肤,每天脱落的皮屑对加工中的食品造成污染危害; 2、
3、从口、鼻、耳产生的颗粒型污染物; 3、使用化妆品的生产人员化妆品带来的污染; 4、穿着的服装面料中含有对食品有污染、危害的残留或成分。 简介 Zhiyaogongzuofu 制药工作服分为两类:1类:外衣、2类:内衣。外衣款式:立领领大褂、翻领大褂、西装领大褂、中领分体、立领分体、翻领分体、上二连体、中二连体、双二连体、上三连体、下三连体、全连体等款式,也特殊设计了斜开拉链、胯下拉链。内衣款式:套头短袖、套头长袖。如何选择制药工作服: 制药工作服,需要具备衣服本身不发尘,高过滤的效果,所以在选择原材料,和辅料上是非常有讲究的,衣服在设计的时候,考虑到制药工作服的4
4、大基本要素有:洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性,衣服外面不能设任何口袋,尽量减少衣服折皱的地方,尽量减少衣服可以累积尘埃的地方,布料及无菌内衣的不同,直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身,边缘应封缝,接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121℃高温灭菌30分钟,清洗次数能够达100次,防尘,防菌,防静电性能稳定。企业可根据自已的车间等级来选择自已适合的款式,也可根据企业的车间环境来制作方案。无菌服应用 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 空气洁净度等级(N
5、)小于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um1102210024104310002371023584(十级)1000023701020352835(百级)10000023700102003520832296(千级)10000002370001020003520083202937(万级)3520008320029308(十万级)3520000832000293009(一百万级)352000008320000293000药品安全防护而特别制作的防护服装,人穿着制药工作服与一般衣服“过滤”效果有关测定如下:运动一般衣服实验室衣服洁
6、净服静坐坐、动臂站,转身快走448,0004,450,0002,240,0005,380,000142,000462,000390,0001,285,00014,92048,60031,700157,000指≥0.5微米粒子现在我们大家都知道,如制药、食品、化工等企业都在相继过GMP认证,那么什么是GMP呢?GMP:即“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品、化工等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企
7、业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。GMP对工作服的要求:现行GMP:第五十二条 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理,必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。(5)100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室
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