探讨丹参酮iia磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定

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1、探讨丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定探讨丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定导读：目录论文任务书……………………………………………………………2论文开题报告…………………………………………………………11答辩资格审查表………………………………………………………14论文原创申报书………………………………………………………15论文……………………………………………………………………161宜春学院成人教育毕业论文任务书题目：丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定学院：宜春学院继续教育学

2、院专业：药学班级：学号：姓名：起讫日期：指导教师：教研室主任：审核日期：2012.11.22说明1.毕业论文任务书由指导教师填写，并经教研室审定，下达到学生。2.进度表分前、中、后三期由学生填写，每期填写后交指导教师签署审查意见，并作为毕业论文工作检查的主要依据。3.学生根据指导教师下达的任务书独立完成开题报告，3周内提交给指导教师批阅。4.本任务书在毕业设计完成后，与论文一起交指导教师，作为论文评阅和毕业论文答辩的主要档案资料，是学士学位论文成绩的主要内容之一。34567891011宜春学院成人教

3、育毕业设计(论文)开题报告题目：丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定学院：宜春学院继续教育学院专业：药学班级：学号：姓名：指导教师：审核日期：2012.7.3012一、选题的依据及意义通过本研究，认为本文建立了高效液相色谱法测定原料药丹参酮ⅡA磺酸钠微量成份含量的方法，可用来对原料药和制剂进行质量控制。二、国内外研究现状及发展趋势（含文献综述）目前从丹参中提取丹参酮IIa的方法和药理活性研究较多，但对于丹参酮IIa磺酸钠杂质的研究很少，原料中的微量杂质成分的研究还是空白。在对丹参酮IIa磺酸钠

4、的药理作用，在药物代谢动力学和相关文献报导的制备工艺等进行综合考察的基础上本课题采用色谱及波谱方法对丹参酮IIa磺酸钠进行微量杂质的分离及结构鉴定。三、本课题研究内容研究：丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定四、本课题研究方法本文建立了高效液相色谱法测定原料药丹参酮ⅡA磺酸钠微量成份含量的方法，可用来对原料药和制剂进行质量控制。五、研究目标、主要特色及工作进度1、研究目标：丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定2、主要特色：3、工作进度：（1）7月5日至7月30日确定论文题目，收集相关资料

5、，整理所收集到的资料，分析、提练观点。（2）8月1日至9月30日，撰写开题报告和论文初稿。（3）10月1日至11月8日论文修改，定稿，做好论文答辩前的准备。六、探讨丹参酮IIa磺酸钠微量杂质的分离及结构鉴定(2)导读：用丹参为唇形科植物丹参((SalviaemiltiorrhizaeBge.)的干燥根及根茎。性微寒,味苦,是临床最常用中药之一。具有祛瘀止疼、活血调经、清心除烦的功效、是活血化瘀的常用中药。丹参的主要有效成分为脂溶性的二帖类化合物和水溶性酚酸类化合物。其中的丹参酮I、II，异丹参酮I、

6、II，异丹参酮、丹参酸甲醋、丹参新酮、丹参酚所无法比拟的优越性，成为主要的心血管类中药[11]。由于我国心血管疾病患者在人群中比例居高不下，该药品市场需求量呈逐年增加趋势，但是因为其杂质不明确，安全问题一直是制药企业关心的问题。目前从丹参中提取丹参酮IIa的方法和药理活性研究较多，但对于丹参酮IIa磺酸钠杂质的研究很少，原料中的微量杂质成分的研究还是空白，且对杂质分离也没有一个统一较好的方法。由于丹参酮IIa磺酸钠是丹参提取物经过化进一步磺化制得，因此其可能的杂质主要有两个，一是作为磺化原料的参酮I

7、Ia中没有纯化干净的其他丹参酮类化合物，一是磺化过程中丹参酮IIa其他残留丹参酮磺化产物及其副产物，在对丹参酮IIa磺酸钠的药理作用，药物代谢动力学和相关文献报导的制备工艺等进行综合考察的基础上本课题采用色谱及波谱方法对丹参酮IIa磺酸钠进行微量杂质的分离及结构鉴定[1,2]。1.1丹参形态丹参是唇形科鼠尾草属植物丹参(SalviamiltiorrhizaBge．)的干燥根及根茎。该属植物约900-1100种，主要分布于热带或温带。我国有约84种，分布于全国各地，尤以西南为多。除了丹参外，三叶鼠尾草

8、，云南鼠尾草的根也可以作为丹参入药。其植物学性状和产地如下[6,7]（见图1）：图1多年生直立草本；根肥厚，肉质，外面朱红色，内面白色，长5-15厘米，直径4-14毫米，疏生支根。茎直立，高40-80厘米，四棱形，具槽，密被长柔毛，多分枝。叶常为奇数羽状复叶，叶柄长1.3-7.5厘米，密被向下长柔毛，小叶3-5，长1.5-8厘米，宽1-4厘米，卵圆形成椭圆状卵圆形或宽披针形，先端锐尖或渐尖，基部圆形成偏斜，边缘具圆齿，草质，两面被疏柔毛，下面较密，小叶柄长2-14毫米