实验室质量手册资料.doc

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1、**/QMS-2016****公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:2005版本号：A/1分发号：受控标识：现行受控编制审核批准日期20160425日期20160530日期2016060154目录****公司实验室质量手册01目录文件编号**/QMS-2016版次A/1共页第页序号文件编号文　件　名　称页　数总页码1**/QMS-201601目录2**/QMS-201602发布实施令3**/QMS-201603授权书4**/QMS-201604实验室概况5**/QMS-2016

2、05职能分配表6**/QMS-20161.0质量管理体系及手册管理程序7**/QMS-20162.0技术文件和资料管理程序8**/QMS-20163.0校准/检测的分包9**/QMS-20164.0校准/检测分包程序10**/QMS-20165.0设备与标准物质控制程序11**/QMS-20166.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序12**/QMS-20167.0纠正/预防措施控制程序13**/QMS-20168.0记录表控制程序14**/QMS-20169.0质量体系审核和评审程序15**/QMS-201610.人员管理程序16**/QMS-201611设施环境控

3、制程序17**/QMS-201612校准、验证和测试控制程序18**/QMS-201613实验室仪器设备控制程序19**/QMS-201614测量的溯源控制程序20**/QMS-201615被校件与被测件管理等距离21**/QMS-201616证书与报告管理程序54****公司实验室质量手册02发布实施令文件编号**/QMS-2016版次A/1共页第页发 布 实 施令公司为满足ISO/TS16949：2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第

4、二版），现予以批准。本手册于二○一六年六月一日起正式实施。《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。总经理：年月日54****公司实验室质量手册03授权书文件编号**/QMS-2016版次A/1共页第页授权 书根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿为实验室负责人，并授予如下职责和权限：--在质量体系运行中代表部门经理行使权利；--按建立、实施和保持全面的质量体系；--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的

5、协调；--定期向部门经理报告有关质量状态；--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。总经理：年月日授权 人签字识别编号姓名职务/职称授权签字领域备注54****公司实验室质量手册04实验室概况文件编号**/QMS-2016版次A/1共页第页实 验 室 概 况实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2001年7月，并于2002年1月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验，13年来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。2012年，随着市场经济的发展、xx生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS1

6、6949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:2005实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室1600平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。实验室现设经理1名，副经理4名，技术员12名（兼职），计量管理员2名（兼职），检验人员22名。实验室开展的检测项目计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制.理化室：定性检验检测、定量检验检测、标准试剂制备，标准物质标定

7、等54****公司实验室质量手册1.0质量管理体系及手册管理程序文件编号**/QMS-2016版次A/1共页第页1目的和范围1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。1.2引用文件2.1ISO/TS16949:2009质量体系汽车供方质量体系要求2.2ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》3术语本手册中优先使用ISO/IEC