csj粗粉碎机组验证文件

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1、某某干燥有限公司编号：设备验证文件设备名称：粗碎机设备型号：CSJ-250设备编号：_______________________起草人：_____________批准人：_____________日期：_____________1目录1．验证方案………………………………………………………..12．验证报告………………………………………………………..33．验证记录………………………………………………………..44．安装确认记录…………………………………………………..45．运行确认记录…………………………………………………..56．性能确认记录………

2、…………………………………………..61设备验证方案标题拟稿人：编号：CSJ-250型粗粉碎机验证方案核对人：第1页共2页批准人：执行日期：1、概述在化工、医药、食品等行业的粉碎加工过程中，由于受物料原始形状各异的影响，很多物料不可能一次性完成粉碎全过程。往往需要经过粗粉碎、细粉碎和过筛过程。根据这一情况，我们综合分析了各种原材料的特性和现有的粉碎设备，精心研制了CSJ-----粗粉碎机系列。该机适应于多种化工、医药、食品及其它韧性、硬性材料的粗粉碎加工，如橡胶、塑料、中药原料、环氧树脂、食糖等。该机具有结构简单、小而合理、操作方便、噪音低、耗电省、粉

3、碎效果好、所得颗粒均匀等优点，是粗碎加工理想之设备。按设备设计参数、性能进行确认，验证是否符合工艺要求。按GMP要求验证与药品直接接触，面内构件是否光洁、平整易洗、整体无缺陷。2、验证步骤2.1安装确认2.1.1检查技术资料完整性a)平面布置图b)使用说明书1c)电气原理图d)产品合格证e)设备材质报告2.1.2安装检查a)设备基础要符合设计要求。b)主机和墙壁的距离>800mm,工作空间应高于主机高度至少600mm。c)设备需清洗，特别是更换品种及停用时，要求场地有自来水，并有排水装置。1验证方案标题拟稿人：编号：CSJ-250型粗碎机验证方案核对人

4、：第2页共2页批准人：执行日期：e)主机安装完毕，应用水平尺样平。2.2运行确认根据使用说明，并在额定负载条件下进行粉碎测试。a)电气安全检查。b)对程序功能测试。开机：启动电机确认运转正常从投料口投料停止引风机。2.3性能确认2.3.1检查技术资料标准操作，清洗程序。2.3.2粉碎均匀度。2.3.3用实际生产物料进行性能确认方法a)取实际生产物料，按工艺要求生产。b)通过粉碎20kg物料，取样检查均匀度。1设备验证报告年月日表1设备名称CSJ-250型粗粉碎机设备编号验证方式前验证验证目的IQ、OQ、PQ确认验证结果验证结论批准者验证者1设备验证记录

5、验证设备粗粉碎机组型号CSJ-250设备编号验证方式验证日期验证人员安装确认表2序号项目方法及仪器接受标准结果备注1资料检查平面布置图使用说明书电气原理图产品合格证材料质保书2设备周围环境足够空间3焊接质量检查4电路接口完好无泄漏运行确认（一）（电气安全）表3序号项目方法及仪器接受标准结果备注1绝缘电阻>1mΩ2耐压试验1000V中较大者3残余电压的防护<5秒内放电到60V或60V以下4保护接地电路连续性1运行确认(二)(运行测试)表4产品项目产品1产品2产品3投料量（kg）粉碎时间（min）筛网目数结论性能确认表5序号项目方法及仪器接受标准结果备注1

6、资料检查操作SOP清洗SOP2噪声≤75dB3收得率≥99.513保养程序：3.1物料中不应含有金属等过硬的杂物，一旦进入粉碎室，对刀具将会造成严重损伤。3.11电机转向应符合规定转向。3.12生产过程中，应经常注意粉碎室的噪音，出现不正常情况应立即停机检查，排除故障后方可继续工作。3.13经常注意刀具的磨损情况，过于严重应进行韧磨或调换，刀具的严重磨损，将对韧性和纤维性材料的粉碎产量有较大的影响。3.14出料口颗粒过细排料过慢，应检查网板是否堵塞，应予以清除。3.15另配件、易损件：3.16网板（根据需要），动刀三把，定刀四把。3.17装卸：松开上盖

7、螺栓，打开上盖，松开活动刀上端螺栓，卸下活动刀整体，继而松开各刀片紧固螺钉，卸下刀具。更多资料下载、技术交流探讨欢迎加五百人qq群69422509其他咨询：ganzao@foxmail.com1