国际已批复干细胞产品

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1、国际已批复干细胞产品种类国家批准时间产品名称公司名称细胞来源适应症备注干细胞药物韩国FDA2011.07.Hearticellgram-AMIFCB-Pharmicell自体骨髓间充质干细胞急性心梗主要的治疗方法是，从患者自身骨髓中提取间质干细胞移植注入冠状动脉。全球首个利用干细胞制成的治疗急性心肌梗死药。韩国FDA2012.01.CartistemMedi-post脐带血来源间充质干细胞退行性关节炎和膝关节软骨损伤Cartistem是利用从脐带血液中抽取的干细胞为原料生产出的专门治疗退行性关节炎和受损膝盖软骨的药

2、物。将会成为全球首例利用他人干细胞生产的治疗药物。该药物可通过手术注射到患者的膝盖。韩国FDA2012.01.CuepistemAnterogen自体脂肪来源间充质干细胞复杂性克隆氏病并发肛瘘Cuepistem是从患者本人的脂肪组织中提取的干细胞制造出来的治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘的药物。加拿大2012.05.ProchymalOsiris骨髓干细胞儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD）Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。Prochymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞，被设计来控制炎症、促进

3、组织再生、防止疤痕的形成。干细胞产品非药品欧洲EMA2009.10.ChondroCelectTiGenix自体软骨细胞膝关节软骨缺损是培养软骨细胞的细胞培养药物，用于提取自体健康软骨细胞培养放大后用于再移植手术治疗。目前该产品已在比利时、荷兰、卢森堡、德国、英国、芬兰和西班牙等国上市销售。美国FDA2009.12.ProchymalOsiris人异基因骨髓来源间充质干细胞GvHD和Crohn病具有控制炎症，促进组织再生并阻止疤痕形成的作用。该药也能够用于心脏病发作后的心肌组织修复，保护患1型糖尿病患者体内的胰岛细

4、胞，以及为患有肺部疾病的病人进行肺部组织修复。澳洲TGA生产许可2010.07.MPCMesoblast自体间质前体细胞产品骨修复该产品主要应用于受损组织的修复和再生。美国FDA生物制品许可2011.11.HemacordNewYorkBloodCenter脐带血造血祖细胞用于异基因造血干细胞移植遗传性或获得性造血系统疾病Hemacord是用于脐带血异体移植的造血干细胞产品，可重建因先天性、后天性与化疗引起的血液与免疫系统缺失疾病，例如血液恶性病、贺勒氏疾病(MPS-I)、脑白质萎缩症(Krabbledisease

5、)、X性联性肾上腺脑白质失养症、免疫不全症、骨髓衰竭与乙型地中海型贫血。美国FDA2012.10Ducord美国杜克大学医学院异基因脐带血造血干细胞淋巴瘤，白血病，免疫系统疾病和遗传疾病是能够自我更新和分化成特化的细胞。淋巴瘤，白血病，免疫系统疾病和遗传疾病的人参考资料：http://www.bioon.com/biopharm/529943.shtmlhttp://www.lifescientist.com.au/article/354118/tga_approves_mesoblast_mpc_products

6、_australia/http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/CellularGeneTherapyProducts/ApprovedProducts/ucm322730.htmhttp://medicalxpress.com/news/2012-10-fda-ducord-product-stem-cell.html