医用纺织品的标准之痛

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1、医用纺织品的标准之痛医用纺织品的标准之痛"标准缺失,修订滞后,分类不统一,强制性标准少,国际接轨程度低"已经成为制约医疗卫生用纺织品健康发展的最主要原因之一.国内医院采购时因缺乏标准规范,过于注重价格,使得企业产品升级缺乏需求和动力,影响产业升级.本刊记者徐海云/文长久好景如果说产业用纺织品是行业的热点,那么医疗卫用纺织品更是热点中的热点.持续的高增长发展态势和还将继续快速增长的市场前景,使医疗卫_牛用纺织品所受的关注和重视程度越来越高.各国政府也采取措施发展这一产业,我国也不例外.日前,在湖北武汉召开的"2009中国医疗卫生用纺织品

2、创新发展论坛"上,来自全国70多家产业用纺织品和非织造布生产企业,以及医疗卫生材料采购商,供应商,医疗卫生用纺织品的终端用户——医疗科研单位专家和医院医师共170名代表齐聚一堂,共同探讨医疗卫生用纺织品创新发展话题.历史悠久的英国纺织工业协会日前发表的一份公开刊物《2010年世界纺织业前景》提到,全球2000年医用纺织品总产量约为150万吨,总价值54亿美元,2010年全球医用纺织品销量将达到240万吨,总价值达82亿美元,其增长速度大大超过其他工业纺织品的年增长率.大宗医用纺织品的年增长率近几年来保持在8～10%,今后几年,大宗医用

3、纺织品,如外科医生穿用的套衫,手术帽,手术罩,手术衣,手术长衫,病床床单,枕头,病服,防护服,尿失禁病人专用尿布和三角裤等产品市场将增长较快.我国医疗卫生用纺织品用量2002年已经达23万吨,2007年增长到43万吨,年增长率保持在10%以上.随着社会发展和生活水平提高,医疗卫生用纺织品前途十分广阔,特别是高性能产品将得到前所未有的发展.据了解,国家已经把医疗卫生纺织品作为产业用纺织品的重要发展方向,在人工'肾,人造血管,可吸收缝合线,医用防护服,医疗防护用品等方面,提供政策和专项资金支持.对高端医用产品,如植人性人造器官,国内目前还

4、是空白,应在满足国内需求,降低成本上努力;对医用防护服,手术洞巾等产品,则改变依赖进口的局面,立足国内市场.另外,根据国家应急储备的需要,中国产业用纺织品行业协会向国家发改委推荐了l3家企业作为国家物质储备和外贸供应单位,在政策,资金上予以重点扶持.标准之痛一种由我国自主研发生产的医用材料,售价不过l0元人民币,出口到美国安装一些零件,进行消毒,包装,再卖回到国内医院,这种叫作"凝胶气囊止血鼻塞"的产品价格就成了200元,翻了20倍.上述现象在我国医用纺织品行业中并非个例.据了解,全世界有20%的医用纺织产品都是我国生产的,可我们的产

5、品在国内市场很小,医院使用的产品大多是进口的.由于标准的缺失,中国医卫用纺织品企业生产的高品质产品反而因成本高无法中标.目前很多小企业并不是没有生产高端产品的能力,而是生产中低端产品更有利可图,这是不利于行业发展的,也给医疗卫生埋下了隐患."主要是受我国相关行业标准,国家标准和产业发展不同步的影响."中国产业用纺织品协会理事长朱民儒在接受记者采访时说:"例如我国生产的大量高档医用手术衣,口罩等医用纺织品只能以加工方式出口,经国外权威检测机构认定后返销回国内的情况,就使产业链附加值大量流失,给行业健康发展带来了严重阻滞和隐患."他认为目

6、前标准方面存在的主要问题有:标准缺失,修订滞后,分类不统一,强制性标准少,国际接轨程度低.我国是目前最大的一次性手术服,防护服的生产与加工基地,全球使用的一次性手术服,其中的60%都在我国生产加工.各类材料性能差异大,出口手术服材料通常需要进行必要的后整理,具有防水,抗静电,抗酒精,抗血液等功能,从而价格较高.但是国内医院在采购时缺乏相关标准指导,只偏重价格,对手术服基本没有特殊要求,因此所用材料很少经过后处理.中国人民解放军疾病预防控制所军队医院感染控制中心主任韩黎介绍近年发生在医院由于医用产品掉绒产生二次污染触目惊心的感染示例,暴

7、露出我国医疗卫生防护用品质量意识缺失和存在问题的情况,呼吁建立分级使用体系.据韩黎介绍,目前用于手术服及铺单选择及质量标准的规范有AORN的手术服及铺单选择指南,美国AAMI的手术服屏障作用标准和EN13795手术服及铺单标准.我国的YY0506标准参照EN13795相关标准制定.但是这些标准之间都有不小的差异.比如说落絮要求,用作手术服和手术铺单的防护材料应该是不掉絮的,毛絮的颗粒散布在环境中,细菌会黏附其上,这种携带细菌的毛絮可能定植在手术伤口,造成机体异物反应,极易引发感染.美国及欧盟的标准中均有相关落絮规定,但是检测方法及标准

8、不同,美国的明显更为严格.国际上早在上世纪80年代就已经重视医护人员在手术中受感染的问题,并对医用防护材料性能制定相关标准.我国从2003年SARS流行中才意识到这一问题,今年4月份以来,甲型H1N1的全球爆发,进一步促