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1、高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(4∶1)含量及有关物质[摘要]目的：建立高效液相色谱法测定注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4∶1）含量及有关物质。方法：色谱柱为PhenomenexC18（250mm×4.6mm,5μm）；流动相为甲醇-水-10%四丁基氢氧化铵溶液（600∶400∶20）（用磷酸调节，pH值为3.5）；检测波长为230nm；流速为0.8ml/min，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：6批样品中有关物质最大单个杂质的平均含量为0.746%,总杂质的平均含量为2.482%。哌拉西林和他唑巴坦检测浓度的线性范围分别为53.92～215.7
2、0μg/ml（r=0.9999）和12.72～50.86μg/ml（r=0.9998），平均回收率分别为99.9%(RSD=0.51%)和99.8%(RSD=0.40%)。结论：本检测方法灵敏、快速、结果准确，可用于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4∶1）的质量控制。[关键词]HPLC；注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（4∶1）；含量测定；有关物质[中图分类号]R927.2[文献标识码]A[文章编号]1674-4721（2009）05（a）-007-04Determinationofpiperacillinsodiumandtazobactamsodium(4∶1)for
3、injectionandits13relatedsubstancesbyHPLCZHOUWeimin1,LIJianhe2*,PENGLiubao2,CAOJunhua2,LUOXia2(1.DepartmentofPharmacy,LiangangHospitalofLoudi,Loudi417009,China；2.DepartmentofPharmacy,TheSecondXiangyaHospital,CentralSouthUniversity,Changsha410011,China)[Abstract]Objective:Toestablishah
4、ighperformanceliquidchromatagraph(HPLC)methodforthedeterminationofpiperacillinsodiumandtazobactamsodium(4∶1)forinjectionanditsrelatedsubstances.Methods:ThechromatographicseparationwasperformedonaPhenomenexC18（250mm×4.6mm,5μm）withmobilephasesconstistedofmethanol-water-10%tetrabutylamm
5、oniumhydroxidesolution(adjustpHto3.5withphosphoricacid)(600:400:20)andtheflowrateat0.8ml/min.Thedetectionwavelengthwas230nm.Thecolumntemperaturewas25℃andthesamplesizewas20μl.Results:Theaveragecontentsofthelargestsingleimpurityandthetotalimpuritiesinsixbatchesofsampleswas0.746%and2.84
6、2%,respectively.The13linearityrangesofpiperacillinandtazobactamwere53.92-215.70μg/ml（r=0.9999）and12.72-50.86μg/ml（r=0.9998）,respectively.Theaveragerecoverywere99.9%(RSD=0.51%)and99.8%(RSD=0.40%)，respectively.Conclusion:Themethodissensitive,rapid,accurate,andsuitableforthequalitycontr
7、olofpiperacillinsodiumandtazobactamsodium(4∶1)forinjection.[Keywords]HPLC;Piperacillinsodiumandtazobactamsodium(4∶1)forinjection;Contentdetermination;Relatedsubstance13哌拉西林属酰脲类青霉素，抗菌谱广、抗菌作用强，尤其对铜绿假单胞菌有强大抗菌作用，是目前国内外广泛应用并被认为是最有价值的一类青霉素，但其对β-内酰胺酶不稳定[1-2]。他唑巴坦是一个新的β-内酰胺酶抑制剂，属于青霉烷，在舒巴坦结构的
8、基础上增加了1个三氮唑环
