中医药业的国际化发展研究

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1、中医药业的国际化发展研究圆医药s保健中医药业的国际化发展研究一,引言.中医药是我国的国粹与瑰宝,在我国的应用有着良好的科学,文化和社会基础.由于新的化学药物开发难度越来越大,从化学合成物中发现新药的成功率越来越低,以及化学药物存在的难以克服的毒副作用,药源性疾病等不利因素,使天然药物成为创制新药的重要研究对象.在当今人们崇尚自然,回归自然的潮流中,国际社会对天然药物的需求日益增加.从国际中药市场的现状看,目前国际上中草药市场的年销售额约300亿美元,且以每年10%的速度增长.作为中国医药行业中唯一拥有自主知识产权的行业,中医药业优势明显,在人世后,面临着极为有利的

2、发展机遇.本文首先分析了影响中医药业国际化发展的主要因素,然后研究了中医药的发展方向,最后提出了其国际化发展策略.二,影响中医药业国际化发展的主要因素.1.我国中药企业尚不能完全达到国际《药品生产质量管理规范)的认证,产品的剂型,包装和质量控制无法与韩国,日本中草药制剂相媲美.由于药材质量不稳定,品种较乱,影响了成药的质量.饮片的生产工艺落后,使药材中的有效成分流失.传统剂型仍占很大比例,一些急症剂型和新剂型的开发应用不足.2.中药制剂成分不明确,药效成分,机理不清楚,中药制剂中所含的有毒成分,农药残余量,重金属超标现象还没有得到很好地解决.3_中成药科技含量低,

3、长期以出口原生药为主,产品的有效性和安全性缺乏现代科学临床,药理,毒理研究鉴定及现代质量标准,对以古汉语为基础构成的古朴深奥的中医药术语未形成客观规范的内涵表述.4.中药企业规模过小,制药设备落后,制剂设备水平低,质量检测装备滞后,整体工业水平较低.5.国际市场开拓程度不够.长期以来,我国的中药主要满足于国内市场的需求,对参于国际医药市场的竞争不足,导致出口秩序混乱,影响了我国中药产品在国际市场的份额和形象.三,中医药的国际化发展方向1.研究开发符合市场需求的现代中药(1)优良品种的筛选与评价.应从国际市场的需要出发,选择国外急需而国内又很成熟的品种,以供进一步研

4、究开发.我国现有35大类,43种剂型共5000余种中成药,其中有些产品经过长期的临床使用,已经证明具有良好的疗效和可靠的质量,但相关基础研究工作还不充分,与国际认可的标准规范还有一定差距,因此对条件成熟的产品要进行重新评价,并通过严格的科学实验,提供充足的实验数据,筛选出疗效确切,品质优良的品种,为中药新产品全面进入国际市场打下良好基础.(2)中药复方的二次研究与开发.中成药是中药复方在市场流通的主要形式,也是中医药的主要特色.因此,复方药物的二次研究开发主要集中在中成药上.需要对有关复方药物所用药材的质量,有效成分,制备工艺,质量标准,药效,药理,毒理,给药方式

5、和剂量,剂型等进行研究,利用多种科学手段,开发出高效,优质,安黑龙江科技学院孙帮俊全,稳定的"三效"(高效,速效,长效),"三小"(剂量小,毒性小,副作用小),"三便"(贮存,携带,服用方便)的新型中药,并探求适合中医药理论体系指导的中药复方研究的理论和方法,为中药复方走向世界奠定科学基础.(3)现代中药新剂型研究开发."人世"后随着时代的发展,对中药剂型会有更高的要求.研究开发能够适应市场需要,并充分发挥中药制剂药效的中药新剂型,对开拓中药市场起着非常重要的作用.为此,应该注重借鉴西药新剂型的成功经验,开发中药新剂型.2.建立我国中药现代研究开发体系(1)加强中

6、药的基础性研究.充分重视中药材资源的开发,保护及栽培,中药饮片的炮制加工,中药质量控制方法及中药药效物质基础的研究,中药药理作用和作用机制,中药药性理论以及中药方剂配伍规律的研究,为研制安全,稳定,高效的中药打下坚实理论基础.(2)制定和完善标准规范.根据我国的实际情况,分步骤地完善和制定有关规范.对已经制定并颁布实行的安全评价(CLP),质量管理认证(GMP)等方面的有关规范,参照国际标准,根据中药行业的具体情况和特点,分步实施,以引导企业按国际认可的标准规范运作,与世界接轨.(3)建设中药现代评价体系.现代中药评价体系包括中药筛选中心,中药标准品研究开发中心及

7、中药安全评价中心(CLP),中药临床研究中心(GCP)等.建立此体系的目的是从组织机构上保证我国生产的中药产品达到国际认可的水平,从而推动我国中药产品加快进入国际市场.(4)建立中药信息网络系统.收集,整理国际市场需求和各国医药法规及专利情况,建立国际天然药物市场信息数据库,组成中药信息系统,为现代中药的研究开发提供充足,有效,及时的信息,促进我国中药进入国际医药市场.三,中医药行业的国际化发展策略加入WTO后,国内医药市场将与国际市场迅速融为一体.医药生产企业要想使自己的医药产品在国际市场上占有一席之地,就必须使自己的产品具有参与国际市场竞争的水平和能力.因此,

8、在"人世"