零售药店质量管理制度和记录表格制度规范.doc

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1、药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责：1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度：1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度1

2、4、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图：1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规，对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全

3、面责任。二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。三、指导和监督员工，严格按GSP来规范药品经营行为，严格各项制度、标准、规范的执行和落实。四、组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。五、负责本店药品购进工作，审核供货单位的合法性，考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况，表彰先进，对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。七、努力学习药品经营的有关知识，不断收

4、集新信息，提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法，积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策，协助药店负责人做好质量管理工作。二、根据实际，组织、制定符合相关法律、法规及GSP要求的质量管理文件，并监督执行。三、建立药店的质量管理体系，采取有效措施，保证其分析和改进工作，充分发挥其质量保证作用。四、负责对重大药品质量事故或质量投诉进行调查、处理及报告。当经营管理或质量管

5、理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。五、负责本店药品验收管理工作。六、负责企业全体员工的质量意识的教育和培训，并负责质量管理工作的考核和检查评定。药品购进人员质量责任一、为规范药品的购进工作，保证购进药品的合法性和质量可靠性，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规，择优购进合法经营和信誉好的企业购进药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证购进药品质量保证，价格公平合理。二、购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的药品不得超过供应商的经营范围。三、与供应

6、商签订的购货合同中必须按规定，明确必要的质量条款或与供货单位签订质量保证协议。四、购进药品有合法票据。五、严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经批准后方可签订合同进货。六、与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。验收员质量责任一、验收员应认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法，规范药品的验收工作，保证药品的质量。二、严格按照药品质量验收制度开展工作，审查书面凭证，如发票、产品合格证等，仔细查验药品品名、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号

7、以及包装情况，无污染、无破损。三、对验收合格的药品，做好药品购进验收记录。四、对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报质量管理人员处理。五、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集质量检验报告书和进口药品通关单，按规定保存备查。六、收集质量信息。配合做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。保管员质量责任一、为规范药品的储存出库等工作，保证在库药品的质量完好和数量准确，保管员应认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规。

8、二、严格执行本岗位的相关质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。三、根据验收合格通知书和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。四、严格遵守药品外馐包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错放、乱码与倒置。五、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。六、做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写效期催销表。七、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办