跟我一起做学习笔记之三—电子天平

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1、跟我一起做学习笔记之三—电子天平电子天平是我们化验室日常检验必须用到的，也是非常关键的一种仪器，因为其很常见，很多人都认为它的使用很简单，但其合理应用与否可能直接影响到产品检测结果，它的操作可能在实际工作中却存在着巨大差异，这里我们来梳理一下，把握好天平的各种要求，保证称量的结果的准确性。这次的学习笔记主要针对实验室最常用的万分之一和十万分之一天平进行的总结。其中：·万分之一天平（分析天平）常用于精密称量100mg以上的物质、炽灼残渣（坩埚）、干燥失重（称量瓶）·十万分之一天平（半微量天平）常用于精密称量100mg

2、-10mg物质，其中最小称量值要根据USP41进行确定允许误差：精密称定系指称重量应准确到所取重量的千分之一     天平的法规要求GMP要求：质量管理，指明方向，但没有具体操作说明。药典药求：药典关注天平称量结果的准确性，控制称量结果的相对误差，例如:称量区分：“精密称定”和“称定”。USP（美国药典）USP<1251> WEIGHINGONANANALYTICALBALANCE使用分析天平称量USP<41>WEIGHTSANDBALANCES砝码与天平  USP<1058>ANALYTICALINSTRUMEN

3、TQUALIFICATION  分析仪器确认OMCL网络质量管理文件OMCLNetworkoftheCouncilofEuropeQUALITYMANAGEMENTDOCUMENT：QUALIFICATIONOFEQUIPMENT ANNEX8:QUALIFICATIONOFBALANCESOMCL网络质量管理文件 仪器确认附件8：天平的确认注：编码为PA/PH/OMCL(12)777R 计量检定规程要求：关注天平本身，对天平的各项指标有具体的阐述，最后给一个检定结论：合格与否。eg.天平区分等级：“I级”、“II

4、级”、“III级”、“IIII级”国标GB/T26497-2011《电子天平》注：适用于检定分度值不小于1mg电子天平的设计与制造JJG1036－2008《电子天平》GB/T4167-2011《砝码》GB/T26797-2011《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等级砝码》JJG 99-2006  《砝码》检定规程JJF1139-2005《计量器具检定周期确定原则和方法》OIMLR76-1:2006 天平的安装要求电源电压应在220V±10%之间，电源频率在50HZ±2%之间天平房间的选择

5、：防风、防晒、温度恒定（温度的变化不应该超过5℃/小时）、湿度：（通常应在40%~60%之间）天平台：要先用防震、水平的周围应无影响校正的强电场、强磁场、气流（考虑到空调出风口的影响）天平的最小称量值由于测量的不确定度影响，当天平在低量程段称量时，绝对误差较小的情况下，相对误差会相当大，甚至超出了允许误差范围，这时为了保证天平的可靠性，必须知道天平的最小称量。理论上现在十万分之一是称量10mg以上，但实际上要根据天平的自身不确定度和使用环境不确定度等因素进行最小称量量的确定，详细参考USP<41>。具体方法如下：十

6、次称量的SD值(标准偏差)，要满足2SD/M≤0.10%（M为砝码的重量），通过比较SD值与0.41d值的大小，选择其中较大值代入公式Mmin=2*X*1000，X为SD与0.41d中较大的一个值，Mmin为该天平的最小称量值。注释：环境条件如震动、气流、较强的热辐射和洁净度等；不同操作人员在天平操作上会有不同结果；有限次数重复称量的标准偏差仅是真实标准偏差的估计，而真实标准偏差是不可知的；一个测试砝码进行最小称样量的测试不能完全代替实际称量应用，实际称量样品的性能远没有砝码稳定；盛装样品容器也会对最小称样量形成影

7、响，因为环境与样品容器的表面可能会有相互作用。由于这些原因，称样量应尽可能大于最小称样量。为得到称量数据的准确性，最小称量值应加入安全系数，用这个余量来排除影响最小称量的各种影响因素，弥补重复性在测定过程中的变化值，确保称量的准确度符合要求。这里还需要说明一下，如果没有精密称定的要求，称样量在满足其他要求的情况下可以少于最小称样量，比如：鉴别试验、称有关物质供试品等。例如：可能不太好理解，这里举个例子，十万分之一天平，d=0.01mg的量程。1、按照USP<41>的标准：2SD/M≤0.10%（M为砝码的重量）。如

8、果10mg标准砝码（以修正值计）不能确定天平的称量最小值，更换15mg、20mg标准砝码（以修正值计）进行测试。直到满足2SD/M≤0.10%为止。2、通过比较SD值与0.41d值的大小，选择其中较大值代入公式Mmin=2*X*1000，X为SD与0.41d中较大的一个值，Mmin为该天平的最小称量值。3、具体确认方法：按照电子天平标准操作规程，先去皮，将1