dds-307a型电导率仪验证方案及报告

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1、DDS-307A型电导率仪验证方案及报告文件编号：**VP*****-*文件类别：验证***********公司9验证方案批准方案起草签名日期质量管理部方案审核签名日期QC负责人QA负责人质量管理部负责人方案批准签名日期验证领导小组负责人9验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门9目录1、验证目的……………………………………………………….52、验证参与部门与责任………………………………………….53、仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认……….….64、选购确认…………

2、…………………………………………….65、安装确认…………………………………………………….….66、性能确认……………………………………………………….67、再确认……………………………………………………….…88、验证结论及评价…………………………………………….…99、验证报告批准书……………………………………………….1091.验证目的检查并确认DDS-307A型电导率仪安装符合要求，资料和文件齐全。确认DDS-307A型电导率仪性能。验证DDS-307A型电导率仪性能指标达到设定技术指标

3、。2．验证参与部门及责任序号部门职责1质量管理部起草验证方案、组织实施验证2质量管理部（QC）验证过程的检验、测试、监控及结果报告，起草有关SOP，参加验证方案、验证报告、验证结果的会签。3设备工程部确保验证过程的设备、仪器仪表的调试与校正。3．仪器的资料、使用要求及主要技术参数安装确认3．1●说明书●产品合格证●装箱单●制造厂上海精密科学仪器有限公司●维护联系：上海精密科学仪器有限公司上海安亭昌吉路149号021-59577340保修卡一份3．2仪器的用途和使用要求3．2．1用途：本仪器用于纯化

4、水的电导率测定。3．2．2要求：所测纯化水的电导率＜4.0uS/cm。测定液温度：0-60℃3．3仪器的主要技术参数①测量范围0~1*104uS/cm仪器分成四档量程，各档量程间采用手动按键切换。②仪器的基本误差：±1%（F.S）±0.5℃③电源：220V±10%，50HZ±2%④稳定性误差：±0.33%(FS)/3h(0-2000uS/cm)⑤重复性误差：±0.17%(FS)/3h(0-2000uS/cm)⑥温度补偿范围：0-40℃。基准25℃。9⑦无显著的振动4．仪器的选购确认该仪器的厂方提供

5、技术指标，达到分析称定要求。确认人复核人日期5．安装确认5．1安装地点和条件安装在牢固的实验台上，无显著振动，周围无其它磁场干扰。仪器正常工作环境温度：5-35℃；相对湿度：不大于85%；供电电源确认为：确认人复核人日期5．2仪器的功能实验明确各功能键，显示器是否能正常工作。操作应该的结果实际结果①连接电源插头应方便合适的插入插座②打开电源开关显示器应显示数值③按四次模式键显示电导率测量④按三次模式键显示“常数”设置模式⑤按模式键二次显示“温度”值手动校准功能⑥按确认键确认模式，选择数值并进入下一

6、状态⑦按△键数值、量程、温度等上升⑧按▽键数值、量程、温度等下降⑨选择电极插入电极插座，应能合适的插入。结论：确认人复核人日期6.性能确认6.1重复性的测试方法：对同一份水样进行测定电导率，结果应基本一致。9标准：±0.17%(FS)/3h(0-2000uS/cm)结果水样次数1234512结论：确认人复核人日期6．2稳定性的测试方法：对同一份水样分别在1h、2h、3h进行测定电导率，结果应基本一致。标准：±0.33%(FS)/3h(0-2000uS/cm)结果水样测定时间1h2h3h12结论：确

7、认人复核人日期7．再确认：每年全面验证一次。更换零部件重新验证。98.验证结论及评价报告1、是否按规程内容完成，如未按规程进行理由：批准人：2、主要试验结果：项目标准验证结果是否符合规定1、预确认供应商资质及随机资料合格2、安装确认安装的地点及条件符合要求3、性能确认重复性重复性误差：±0.17%(FS)/3h(0-2000uS/cm)稳定性稳定性误差：±0.17%(FS)/3h(0-2000uS/cm)5、结果的分析、建议报告人：年月日6、会签重要试验结果是否完整：完整欠缺不合格试验结果可靠性：

8、可靠尚需重试评价结果：合格不合格会签人：验证小组负责人：年月日911、验证报告书批准验证项目名称DDS-307A型电导率仪验证方案及报告验证目的1、检查并确认DDS-307A型电导率仪安装符合要求，资料和文件齐全。2、确认DDS-307A型电导率仪性能。3、验证DDS-307A型电导率仪测试的重复性、稳定性等性能指标达到设定技术指标。验证方案及验证报告编号**VP*****-*该验证项目及验证报告已经审核无误，予以批准。特此证明。本验证项目有效期自年月日至年月日止。验证管理部门负责