子宫颈癌筛查和早诊早治技术方案

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1、子宫颈癌筛查及早诊早治技术方案子宫颈癌筛查及早诊早治技术方案的核心内容是，采用肉眼观察和阴道镜检查相结合的筛查方案，对30-59岁的妇女连续筛查两年。对发现的子宫颈癌前病变及癌患者进行及时治疗。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。技术方案根据实施细节又分为两类：一类适用于有多年子宫颈癌防治工作基础的地区，在项目实施中设有对照人群，收集相关的流行病学资料，可从绩效和卫生经济学方面进行评价；另一类适用于刚开展子宫颈癌防治工作的地区，重点放在培训临床技能和开展工作方面。技术方案(一)的评价指标为：任务完成率≥100%、顺应性≥70%

2、、早诊率≥90%、治疗率≥90%、诊断及治疗时效达标率均≥95%，复查率≥85%。技术方案(二)的评价指标为：任务完成率≥100%、顺应性≥50%、早诊率≥80%、治疗率≥80%、诊断及治疗时效达标率均≥95%，复查率≥75%。----------------------------------------------------------------注：1.任务完成率=实际筛查人数/任务人数；2.顺应性=目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数；3早诊率=（CIN2+CIN3/原位癌+早期癌）/（CIN2及以上病变）；4.治疗率=实际治疗

3、例数/应治疗例数；5.诊断时效达标率=（活检至病理报告≤1个月者）/病理报告数；6.治疗时效达标率=（病理报告至治疗≤1个月者）/实际治疗例数；497.复查率=实际复查人数/应复查人数（第一年筛查人数-CIN2及以上病变）；8.早期癌系指Ia期子宫颈癌。第一节技术方案（一）一、人群的选择（一）队列的建立本项目是以人群为基础的早诊早治工作，要求项目开展前就要明确筛查人群和对照人群，要求收集的基本人口信息的相关项目参见第五节基线调查用表1-2。建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群、对照人群的总人口数并建立数据库，并随之开展项目覆盖县（区，乡）全

4、人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记，肿瘤的发病及死亡登记质量按照《中国肿瘤登记工作指导手册》各项标准进行。同时收集当地医院子宫颈癌收治病人的基本情况，包括各期病人比例、治疗方法等。相应的医院诊治情况调查见表1-3。（二）筛查人群的选择在参加筛查的地区采用整群抽样的方法，选取子宫颈癌发病率和死亡率较高的区（乡）人口作为目标人群。筛查对象为30-59岁的已婚或有性生活的当地妇女（排除已经确诊的子宫颈癌患者，正在妊娠的妇女，已经行全子宫切除的妇女，正患有严重的内、外科疾病，无法耐受检查者），这些妇女均自愿参加并且有能

5、力接受检查。所有筛查对象要填写癌症防治知识基线调查（表1-5）、个人基本信息（表1-6）及子宫颈癌相关的危险因素（表1-7）。（三）对照人群的选择49对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用于质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种基线情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素监测。对照人群的癌症防治知识基线调查、基本信息以及常见危险因素等见表1-5、表1-6和表1-7。对照人群的选取可按

6、村分层随机抽样。样本的大小根据各现场的实际情况决定，但原则上要求不少于600人（5岁一个年龄组，每个年龄组不少于100人）。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。二、筛查程序（一）知情同意所有参加筛查的人群都必须参加知情同意程序，该程序包括两部分。首先，召集参加筛查的对象，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后，向每一个参加筛查的对象说明筛查的相关情况，进一步回答筛查对象不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（详见第四节）

7、。（二）流行病学调查签署了知情同意书的人群首先要接受基线信息调查。基线信息调查包括癌症防治知识调查、个人基本信息及子宫颈癌危险因素调查三部分，统一由已接受过专业培训的调查人员进行。基线信息调查是评价项目绩效的基准，十分重要。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的问题，并及时向癌症早诊早治项目专家组反映。癌症防治知识调查包括癌症的综合知识和子宫颈癌的防治知识两部分（表1-5），主要是了解开展早诊早治项目前当地群众的健康知识情况。危险因素调查（表1-7）49包括个人基本信息、子宫颈癌的相关

8、危险因素、家族史以及简单的健康状况。应保证调查的隐秘性和真实性。以上基本信息基线调查表中的每一个项目，严格按照编码说明（附录一）进行调查和填写。每天完成的调查表，要