iso9001：2000标准和检查表( 11)

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1、ISO9001：2000标准和检查表ISO9001：2000标准审核内容1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。——手册中写明的删减的细节和理由？——表明组织确实不存在与删减的要求相关的活动的证据？——能证实组织删减的要求没有影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力的证据？查预计3年内产

2、品有无需删减的风险。4.1总要求组织应按本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别QMS所需的过程及其在组织中的应用（1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控

3、制。对此类外包过程的控制应在QMS中加以识别。注：上述QMS所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。——QMS建立、实施和改进方面的相应证据？——对外包过程进行识别和控制的证据？与领导层面谈：1QMS所需的过程是如何识别的？（4个大过程及子过程用于公司产品实现过程的策划，均形成程序文件。）2是否明确各过程的负责部门？3对外包过程是如何识别和控制的？4QMS建立以来。作了那些主要工作？在改进方面有什么具体例子？4.2文件要求(文件：信息及其承载媒体。包括记录、规范、程序文件、图纸、报告、标准等)4.2.1总则Q

4、MS文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，既要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的QMS文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。——是否制定标准要求的5类文件？1.方针、目标。2.手册。3.标准要求编写的六个程序。4.组织所

5、需文件如质量计划、程序、作业指导书、操作规程、标准中要求的规定、安排、方法、准则、方式等。5.标准要求的21个记录。——每类文件的内容、范围是否符合标准的要求并能结合组织的实际情况？——文件的数量和祥略程度是否适宜？4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)QMS的范围，包括任何删减的细节与合理性{见1.2}b)QMS编制的形成文件的程序或对其引用；c)QMS过程之间的相互作用的表述。——手册内容是否覆盖并符合标准的要求？1QMS的范围：1）产品的覆盖范围；2）过程类型；3）组织结构及地域范围：部门、子公司、项目

6、部。——对手册进行批准及控制的证据？查批准人及批准日期，手册使用及修改记录。4．2．3文件控制QMS所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准。C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别：d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本：e）确保文件保持清晰、易于识别；f）确保外来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，

7、对这些文件进行适当的标识。——是否编制程序文件，内容是否覆盖并满足标准的要求？——是否能提供全部有关文件控制的记录？——各场所和人员使用的文件是否是有关文件的适用版本？——外来文件和作废文件的识别和管理证据？1查建立程序文件：文件的分类、控制、编写与审批、编号与发放、评审与修改、管理等规定。2查公司、部门、项目部《文件清单》。3查部门、项目部《收发文登记》。a)施工常用的法律法规是否收入？b)外来文件：如施工图纸、变更设计、业主文件的接收、审查、保存、复印、对原图的修改和发放。C）施工场所是否获得？11d）作废文件的标识：如图纸等。

8、e）近期制定的文件的批准。<如管理办法〉等。4．2．4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和QMS有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。