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时间:2018-07-09
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1、直线振动给料机1.前言随着医药包装材料的不断发展,目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液,有逐步被一次性软包装输液袋(瓶)取代的趋势。一次性输液袋严格选用医用无毒PVC输血粒料,经高温塑化在净化条件下热合而成,不会与药物发生反应,使用安全可靠。与玻璃瓶相比,输液袋最大的优点:节约资源,减少环境污染,体积小,重量轻,灌装工艺简单,消毒灭菌安全,使用时无需进气管,避免交叉感染。目前常用的大输液玻璃瓶包装存在着高耗能、易破损、运输量大等缺点。而用软包装替代或部分替代玻璃瓶包装,可以克服上述缺点,输液生产时还可以省去洗瓶工序、
2、降低生产成本。鉴于输液袋已成为大输液包装的发展趋势,国家经贸委99年将大输液复合膜软包装项目,列为医药工业重点投资开发项目。目前国内引进塑料输液袋生产线13条,生产能力约5700万袋/年,全部的生产能力约占全国输液生产总量的5%左右。随着优质塑料输液容器的开发与推广,逐步减少玻璃输液瓶的产用量,2005年塑料输液袋达到输液容器总产量的43%左右,约7.3亿袋。先进的软包装输液生产已发展到了制瓶(袋)、灌装、封口在一台机器上完成的水平。这样既缩短了生产周期,又减少了环境对药品可能造成的污染,另外在医院使用时,又避免了外界空气
3、对药液的污染。大输液软包装是我国“九五”及今后一段时间输液发展的方向,主要通过技术引进、消化吸收解决软包装器的基材生产技术、容器本身的生产技术及灌封灭菌等技术。塑料包装输液生产在国际上方兴未艾,代表着生产发展的方向。塑包输液是70年代在德国首先获得应用,在短短的二十年间,已在西方得到广泛的应用,而且在输液市场上占有率达到90%机械工程系第53页共42页直线振动给料机,我国近十年也有了迅速应用,占有率已上升到近15%,并有加速发展的趋势。近年来,国外的输液生产技术已向高度电子程控化和高度密封化的生产程式发展,其设备达到制袋—
4、印字—灌装—封口—传送等工序均在一台机器中自动完成,加上采用优质一次性输液袋包装,有效的保证了输液的质量。鉴于此,加快研制步伐,实现国产化对软袋包装输液的发展是十分重要的。目前,国内已有此类输液生产线和软包装输液袋(无毒PVC或非PVC材料)的生产厂家,并在少数生产企业、医院制剂室应用,其前景是一片美好的。总之,塑包输液是代表当今世界输液生产技术的水平,是发展方向。本课题是针对输液袋灌装生产线输送设备部分的设计。输送设备作为输液袋灌装生产线的重要组成部分,其主要完成灌装线输液袋灌装后瓶口与瓶塞的热封合工作,整个输送设备主要
5、由溜槽、皮带轮、直线轨道、振动机部分组成。以下对灌装线的现状与前景、灌装线输送设备、各主要组件作详细阐述。机械工程系第53页共42页直线振动给料机2.直线振动给料机的设计2.1大输液灌装系统的现状与前景输液剂是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,因此,对产品质量历来都有严格的要求。而致热原及微粒的存在,不仅对患者有潜在的危险,甚至会危及生命。其来源除与原辅料(包括水质)、配药工艺、药液净化与输送系统有关外,也与内包材料、灌装工艺、设备的选择有关。以下就灌装生产线工艺及设备的选择以及装备的现状与发展前景作一概述。2.1.1玻
6、瓶输液生产的洗灌封联动生产线 带有外刻度玻璃瓶是输液的常用容器。自输液用于临床治疗至今仍在普遍应用。初始,其生产过程全部都是手工操作,工作效率低,产品质量没有保证,为减少劳动强度,相继出现半机械化的刷瓶机,灌装机和单头简易轧盖机,但仍然是人工遂瓶操作。国内直到六十年代初出现第一台工厂的革新产品棗滚筒式洗瓶机、转盘式漏斗灌装机,为提高工作效率又用带支撑板的凡布皮带式传送带将其串联,这就是生产联动线的雏型。80年初,上海医药设计院与重庆药机厂联合设计制造国内的第一条玻瓶大输液生产联动线,实现了机械化,自动化,联动化,降低了人
7、为污染的几率。尽管在当时的条件仍有许多不足,无疑,这是输液生产的一大进步。经十几年来的不断改进,不仅完成了落膜、落塞、翻塞设备的配套,而且洗瓶、灌装推出多种型号、规格的设备。 我国玻瓶输液生产近十年来不仅在单机结构、加工精度、材料优化、自控程度、整机性能上有可喜的进步,而且在实现洗、灌、封系统控制,连续作业,采用先进的光电控制以及机械工程系第53页共42页直线振动给料机PC机控制系统而达到机电一体化。这不但大大降低劳动强度,提高劳动生产率,减少岗位操作人员,有效地防止人为污染。98'CWP附录中重申凡与药液接触的设备材料
8、必须是不与药液起反应,其表面必须光洁、无死角、便于清洗与消毒。这一指导思想也在灌装机,洗瓶机的零部件得到较充分的体现。这说明GMP已在与药品生产有关的相关行业得到重视,尤其在我国仍有占85%以上的输液产品、产量以玻璃瓶为灌装容器的情况下,而且这种生产方法还得持续相当长一段时期,这对防止微生物和微粒污染确
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