ja2003b电子天平标准操作规程

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1、GMP文件JA2003B型电子天平标准操作规程文件编号SOP-3BC28版本号A-01序页/总页1/4起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门质量保证部复印份数4份执行日期分发部门（份数）生产部、口服固体制剂车间﹙2份﹚、工程部一、目的：建立JA2003B型电子天平标准操作规程，确保操作人员正确使用。二、范围：适用于JA2003B型电子天平的使用。三、职责：压片岗操作人员负责本规程的实施，工艺员及车间主任负责对本规程的执行情况进行监督检查。四、内容：1、设备简介：1.1、设备名称：JA2003B型电子

2、天平生产厂家：上海越平科学仪器有限公司1.2、特点：采用电磁式称量传感器，使产品的精度有了可靠保障；具有全自动故障检测，自动校准，超载保护等多种应用程序；电源变压器外置，减少温度对天平称量的影响。1.3、、功能：设有计件，百分比，单位转换等功能，内置RS232C接口，可直接连接计算机，打印机等。1.4、主要参数：型号称量范围/g可读性精度/mg秤盘尺寸/mm外形尺寸/mm工作空间高度/mm输出接口JA2003B0～2001φ80350×215×320240Rs232CGMP文件JA2003B型电子天平标准操作规

3、程文件编号SOP-3BC28版本号A-01序页/总页1/4电源标准偏差﹙g﹚线性误差﹙g﹚稳定时间﹙s﹚校准方式砝码量值﹙g﹚开机预热时间220v－50Hz/15W±0.001±0.002≤6外部校准20030min2、使用前检查2.1、检查电子天平上应无可见异物。2.2、检查电子天平是否受到温度和湿度的异常影响.2.3、观察水平泡点位置，如水泡偏移，通过调节电子天平三个水平调节脚,使水泡处于水平位置，且水泡稳定无振动现象。2.4、检查电子天平的密闭情况，是否受到气流的影响。2.5、检查天平各部件是否完好，是否

4、清洁；天平应处于关闭状态。3、操作：3.1、将电源适配器插入天平上的电源适配器插座，另一端接通电源。3.2、天平自检，显示屏上出现“OFF”时，自检结束。3.3、轻按开机键，显示屏全亮，显示屏上出现“正在预热”，倒计时30分钟后，天平自动开机。天平在初次接通电源或长时间断电后，至少先预热30分钟，以保证天平达到所需要的工作温度；每天连续使用不用切断电源，关闭显示即可，可不预热，随时可用。4、校准:4.1、必须校准的情况:4.1.1、在首次称量前应对天平进行校准。4.1.2、称量过程中定期进行。4.1.3、改变放

5、置位置后。4.2、操作过程：4.2.1、准备好校准用的校准砝码。4.2.2、如天平的初显值不为0.000g时，按去皮键“TAR”﹙见图示﹚GMP文件JA2003B型电子天平标准操作规程文件编号SOP-3BC28版本号A-01序页/总页1/4使天平的显示值为0.000g，然后轻按“CAL”键，显示器出现“CAL-200”且不断闪烁，此时用砝码钳将200g校准砝码置于称盘﹙尽量放于秤盘中心位置﹚上，显示器即出现等待状态“-------”，数秒钟后，显示器出现“200.000g”﹙当数值显示有偏差时，应重新清洁电子天

6、平的托盘和标准砝码，然后再重复以上操作。﹚，拿去校准砝码，当显示器出现0.000g，校准结束，天平自动恢复称量状态；如若显示不为零，则需再按去皮键“TAR”清零，重复以上校准操作（为了得到准确的校准结果，最好反复以上校准操作两次）。5、称量:显示器显示0.000g时，将称量纸（或其它容器）置称盘﹙尽量放于秤盘中心位置﹚上，稳定后，按一下控制板的“TAR”﹙去皮﹚键，即可清去称量纸（或其它容器）的重量﹙清零﹚，用药匙将称量物直接放入称量纸内，稳定后﹙即显示屏左侧“0”标志熄灭后﹚，记录显示的重量，即为供试品的重量

7、。称量完毕，将称量纸（或其它容器）连同称量物取下，称量物作为尾料处理。称量纸（或其它容器）放回秤盘上，若显示不归零，点按控制板的“TAR”﹙去皮﹚键，再清零。6、生产结束后，称量纸废弃，按“OFF”键关闭显示电源，按《JA2003B型电子天平清洁标准操作规程》进行清洁。7、注意事项：7.1、称量时，显示器读数稳定后再记录重量。7.2、使用前，应检查水平泡是否水平。7.3、称量时，不要将药品直接放在秤盘上，避免将称量物撒落在天平内，特别是具腐蚀性样品更应加倍小心，如有撒落应及时用清洁布清除。7.4、称量完毕，将天

8、平内用毛刷清理干净，不能有残留物，并填写天平使用记录，如长时不用，按“OFF”键关闭天平，盖好防尘罩，但不要拨掉电源（长期不使用时才拔去电源）。7.5、电子天平为精密仪器，称重时物件应小心轻放并避免超过电子天平的最大称量范围，任何形式的超载或者冲击均有可能造成电子天平的永久性损坏，哪怕在电子天平不通电使用的情况下也是如此。7.6、天平的工作环境应无大的振动及电源干扰，无腐蚀性气体及液体