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时间:2018-07-08
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1、哪些人群不宜接种乙肝疫苗呢乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。宝宝在出生后24小时内就要接种乙肝疫苗第一针,1个月和6个月分别注射第二、三针。出生24小时内接种乙肝疫苗,可以最大限度免除宝宝从带乙肝病毒爸妈那里感染乙肝的危险。疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,乙肝病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止感染,并不会伤害肝脏,从而使人体具有了预防乙肝的免疫力,从而达到预防乙肝感染的目的。接种乙肝疫苗是预防乙肝病毒感染的最有效方法。乙肝疫苗制备目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗--重组酵母乙肝疫苗和重组CH
2、O乙肝疫苗,其主要成分是乙肝病毒的表面抗原,即一种乙肝病毒外衣壳蛋白,并非完整病毒。这种表面抗原不含有病毒遗传物质,不具备感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激机体产生保护性抗体的能力。基因工程乙肝疫苗是采用基因工程技术生产的,即构建含有乙肝表面抗原基因的重组质粒,然后转染相应的宿主细胞,如酵母、CHO细胞,生产乙肝表面抗原蛋白。利用重组酵母生产的叫重组酵母乙肝疫苗,利用CHO细胞生产的叫重组CHO乙肝疫苗。国产乙肝疫苗国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的汉逊酵
3、母,还有一种是国内自己的CHO细胞表达的。酿酒酵母疫苗1996年上市,到现在大概有17年时间。在这个过程中间,过去用的血源疫苗是2000年停止使用的,所以中间有两三年的交叉。酿酒酵母疫苗是1993年从美国默克公司引进的,从工艺设备是全套引进的。疫苗按照生产规程生产,进行鉴定以后还不能上市,还要通过国家药品食品鉴定院去检查,检查合格之后拿到批前发才能上市。上市以后疫苗的使用过程中间是有监测网络的,发生问题可以通过监测网络来上报。使用汉逊酵母的乙肝疫苗,或者是酿酒酵母,或者是CHO的,一般情况三针都是用同一种疫苗。
4、如果特殊情况可以互换,最后的产品都是表达的表面抗原,只是用什么载体表达有区别,最后的产品还是一样。三种疫苗有一个区别,利用汉逊酵母,或者利用酿酒酵母的,用于母婴阻断是用10微克,而用CHO苗是用20微克,是有区别的。主要乙肝疫苗供应商国产乙肝供应商深圳康泰生物制品股份有限公司:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)北京天坛生物制品股份有限公司:重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)大连汉信生物制药有限公司:重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗华北制药金坦生物技术股份有限公司:重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗北京华尔盾生物技术有限公司:重组(
5、CHO细胞)乙型肝炎疫苗华兰生物汉逊酵母只有成人用乙肝疫苗进口乙肝供应商葛兰素史克制药公司:安在时-重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)乙肝疫苗24小时内接种第一针根据2013年的统计,世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫,其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗,在西太地区95%的孩子于出生后24小时内接种乙肝疫苗,在美洲是89%。在东南亚地区为87%。乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播,母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因,感染乙肝病毒越早发生慢性乙肝的
6、比例越多,新生儿时期感染更易发生慢性乙肝,我们调查乙肝病毒表面抗原阳性、E抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者,仅4%的不能阻断母婴传播。但是在24小时之后接种者20%不能阻断,也就是在出生24小时后接种乙肝疫苗的婴儿不能阻断乙肝母婴传播的风险,比24小时内接种者高5倍。因此我们要求新生儿出生24小时内接种乙肝疫苗,越早接种效果越好。这不但是我们国家的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略,这就是为什么全世界60%的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。乙肝疫苗接种乙型肝炎疫苗全
7、程接种共3针,按照0、1、6个月程序,即接种第1针疫苗后,间隔1及6个月注射第2及第3针疫苗。新生儿接种乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后24h内接种。1、如果新生儿的父母均没有乙肝,该新生儿在出生后应尽快(24小时内)给予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射,注射部位新生儿为大腿前部外侧肌肉1个月后,再打1支,6个月后再打1支,一共3针,此方案称为0、1、6方案2、对于母亲一方为单纯表面抗原阳性的新生儿,单用乙肝疫苗就可取得比较满意的效果,乙肝疫苗的使用方法依然是0、1、6方案。3、对于母亲一方为乙肝病毒表面抗原和e
8、抗原双阳性的新生儿最好是联合应用高效价的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具体方法是新生儿采用注射2次高效价乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1个月各注射1支,每支200国际单位)及3次乙肝疫苗(每次10微克,生后2、3、5月各注射1次);也有采取出生后立即注射1支高效价乙肝免疫球蛋白,及3次乙肝疫苗(每次15微克,生后立即及1月、6月各注射1次),2个方案保护的成功率都在90%以上。乙肝疫苗
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