员工体检与健康档案管理规程smp-xz-0100700

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1、上海药业有限公司SMP-XZ-0100700标题员工体检与健康档案管理规程起草人日期:编号SMP-XZ-0100700审核人日期:生效日期批准人日期:颁发部门分发部门1目的:为保证药品质量及使用者的安全,防止健康条件不合格员工直接从事、接触药品生产等,特制定本规程。2范围:全体员工。3责任人:办公室。4内容:4.1直接接触药品的人员及在食堂工作的人员,均需进行定期体检。4.2上述人员在录用时,必须在指定体检机构进行上岗前健康检查,体检合格人员方可录用,否则不允许录用。4.3直接接触药品的生产人员、管理人员、质量监督、检验(其中检验

2、人员还须进行辨色力检查,如:色盲、色杂等)等人员每年体检一次,体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。不直接接触药品的辅助人员,如门卫、司机、非生产性勤杂人员、部分与生产、质监活动无关的管理人员2-3年体检一次。4.4员工的健康标准按GMP规定执行,任何经检查患传染病、隐性传染病、精神病、对药物过敏、皮肤病、体表有伤口者,均不得从事直接接触药品的生产操作、质量检验工作。4.5所有人员均应将可能对产品安全和质量有不良影响的患病状况,向有关管理人员报告。具体按《员工主动报告身体不适应生产情况规程》

3、(SMP-XZ-0102500)执行。4.6员工患病康复后要求上岗,必须到指定的医院进行体检,合格者方可上岗。如有患传染病的职工,有关的接触人员必须立即进行体检,并且在潜伏期后进行再次体检,防止人员带菌或传染病蔓延。4.7食堂工作人员按《食品卫生法》有关规定,每年体检一次,并办理健康证,第2页共2页上海药业有限公司SMP-XZ-0100700不合格者不准上岗。4.8员工健康检查结果(表)或证件存放于员工个人健康档案内备查,作好“个人健康卡”。4.9员工体检与健康档案由办公室统一组织、管理,并做好“员工健康体检汇总表”。5附录:个人

4、健康卡文件编号:SMP-XZ-01007-J0100员工健康体检汇总表文件编号:SMP-XZ-01007-J0200第2页共2页

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