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时间:2018-07-08
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1、葛根资源、化学成分和药理作用研究概况【关键词】广东土牛膝复方制剂;,,制备工艺;,,临床应用 关键词:广东土牛膝复方制剂;制备工艺;临床应用 广东土牛膝的记载最早始见于清・何克谏所著的岭南本草书籍《生草药性备要》,书中以“斑骨相思”为名记载其:“味甘,性平,治跌打伤,壮筋骨,补足胫”〔1〕。其后的岭南本草著作《本草求原》《岭南采药录》均将其作为专治跌打损伤的药物记载,直到1955年广东新会老中医黄华庭公布他用广东土牛膝治疗白喉有效后,才在广东珠三角地区掀起一股研究应用广东土牛膝治疗咽喉疾病的热潮,其
2、后,广东地区的中药专着《广东中药志》《岭南中草药撮要》《广东省中药材标准》等多把它作为治疗咽喉疾患的要药来收载〔2〕,如中国人民解放军广州部队后勤部编写的《常用中草药手册》记载:“土牛膝(兰草)别名大泽兰,……性味功能:苦凉,清咽利喉,清热解毒,为喉科常用药,用于防治白喉,扁桃体炎,咽喉炎”〔3〕。在有关广东土牛膝的制剂应用中,早期以汤剂为主,也有人将单味土牛膝制注射剂,但仅做过动物实验,没有在临床上应用〔4〕。现在珠三角地区各医院临床上使用的多为合剂、糖浆剂和颗粒剂,也有制成口服液的〔5〕,均以广东土
3、牛膝为主药的医院自制制剂,虽然各种复方土牛膝制剂的药物配伍不同,制备工艺不同,但在功效主治没多大差别,都是以治疗咽喉疾病为主的。现就其剂型研究进展综述如下。 1临床常用剂型及其制备工艺 1.1复方土牛膝合剂广东省佛山市第二人民医院用广东土牛膝500g,板蓝根300g,岗梅根500g组方,按处方用量秤取符合质量要求的药材饮片,加适量水浸泡至药材透心后放入煎锅中煎煮3次,均为2h/次,合并3次滤液,过滤后浓缩至需要量,加入白糖300g,煮沸30min后,加入防腐剂(苯甲酸钠、尼泊金乙酯),搅匀,静置,过
4、滤,加入蒸馏水1000ml,搅匀后用无菌瓶分装即得〔6〕。潘惠萍等根据组方土牛膝100kg,水杨梅75kg,岗梅根75kg,淡竹叶30kg,蔗糖64kg,防腐剂适量,也制成合剂,其制备方法是将以上药材置中药提取罐中煎煮2次,均为1.5h/次。合并2次滤液,置薄膜蒸发器中浓缩至约12万ml,加入适量防腐剂,静置2d,除去沉淀物,煮沸,加入蔗糖,调节至16万ml,即得。本合剂在临床上可用来治疗咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等〔7〕。佛山职工医院生产的合剂是由土牛膝75kg,北板蓝根45kg,岗梅根75kg等
5、组成,取干净药材置于提取锅中加10倍量的自来水,浸泡至药材透心后放入煎锅中煎煮2次,第1次1.5h,第2次1.0h。合并2次滤液,过滤,减压浓缩至浸膏(64kg)〔8〕。李棣等〔9〕为了降低含糖量,采用加入2.5%甘草和10%的蔗糖联合矫味制成的合剂,不但口感好,而且比原方法制品的抑菌能力强,对金黄色葡萄球菌等细菌的抑菌圈增大,防腐效果好,土牛膝合剂若不加防腐剂,则1~2d已能检出细菌;加入甘草的合剂,在不加防腐剂时则15d后才能检出细菌,加防腐剂则放置30d后检出的霉菌杂菌数均<10个/ml,成本低于
6、原方,有利于禁糖患者用药。 1.2复方土牛膝糖浆广东省中山市中医医院用的是复方土牛膝糖浆剂〔10〕,由广东土牛膝、岗梅根、山芝麻、一点红、野菊花、水杨梅根、淡竹叶、薄荷脑组成,以上8味,除薄荷脑外,其余土牛膝等七味,加水浸渍30min,煎煮2次,1.5h/次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至密度为1.2,加入砂糖300g,加防腐剂,煮沸,调节至1000ml,稍冷后,加入薄荷脑,混匀,静置24h,取上清液分装,即得。从它的工艺及含糖量(仅为30%)看,当不属于糖浆剂,应该是合剂。 1.3复方土牛膝颗粒剂广东
7、省中山市中医医院的生产工艺是加水浸过药面,泡约30min后,煎煮两次,合并两次滤液,浓缩至适量,加乙醇等量使沉淀,取上清液浓缩成稠膏状(密度约1.30),加蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,分装。而且大多医院的复方土牛膝颗粒剂都是采用类似的常规工艺。广东开平中心医院用广东土牛膝、板蓝根、岗梅根等制成的颗粒剂,其工艺是经过正交实验筛选出最佳提取工艺:加10倍量的水,煎煮90min/次,共煎煮3次,浓缩,干燥,粉碎,再用15倍量60%乙醇加流提取3次,30min/次,趁热过滤,回收乙醇,即得。其以总黄酮的含量为指
8、标考查优选工艺的验证实验表明,浸膏得率和有效成分提取率均较高,且重现性好,提取工艺稳定可行〔11〕。黄洁媚等〔12〕为了克服蔗糖的不良影响,采用β环糊精包含复方土牛膝合剂的提取液,制成无糖颗粒。其制备工艺是:药材经过提取浓缩后,用乙醇沉淀,过滤后取上清液,制成无糖颗粒。其制备工艺是:药材经过提取浓缩后,用乙醇沉淀,过滤后取上清液,回收乙醇得浓缩液,取浓缩液与一定量的β环糊精同溶于水中形成均相溶液,在40℃的条件下搅拌30min,冷却至室温时
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