综合骨库在现代矫形外科中的作用

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1、综合骨库在现代矫形外科中的作用：李丹　毕龙　胡蕴玉　刘民　金晶　孟国林　桑宏勋　袁志　刘建【摘要】［目的］介绍并分享综合骨库建立20年来的成功经验；探讨骨库在现代矫形外科中的地位和作用。［方法］提供并总结分析综合骨库自1988～2007年间有关同种异体骨，系列异种骨生产、使用的数据。［结果］同种骨：得到死亡供体69具，存活供体88例；收获半关节540件，骨板237件，松质骨粒2632份；以上同种骨共使用于1390例病人；系列异种骨：重组合异种骨2495份，抗感染重组合异种骨208份，注射型BMP542份，系列异种骨共

2、使用于2771例病人；20年来，共培训骨库技术人员18名，培养博士48名，硕士36名。［结论］临床植骨材料需求量大，在细胞型组织工程尚无满意的产品问世前，综合骨库所提供的异种骨和同种骨根据不同的植骨需要，取长补短，相互补充，使之成为最理想的选择。综合骨库这种集加工生产，科研开发及教学培训于一体的运行模式必将在中国的组织库事业中发挥愈加重要的作用。【关键词】骨库　同种异体骨　异种骨　质量控制　　Abstract:［Objective］Todiscusstheeffectandtheroleofthemulti-vari

3、etybonebankincontemporaryorthopaedicsbyintroducingandsharinga20-yearexperienceulti-varietybonebank.［Methods］Dataonavarietyofbonegraftsulti-varietybonebank.Boneretrievalsbytheauthor’steamsfromJanuary1998toDecember2007marizedandanalyzed.［Results］Allografts：atotal

4、of540hemi-joints,237corticalboneplatesand2632packagesofcancellousbonegranules157bonedonors(88livingdonorsand69cadavers),andembers,36postgraduatesformaster’sdegreeand48fordoctor’sdegreeulti-varietybone-bank.［Conclusion］Alargequantityofbonematerialsittedforusebyt

5、heStateFoodandDrugAdministrationofChina(SFDA).Thus,boththeboneallograftsandbonexenograftscouldbeselectedassubstitutesforthediverserequirementsofbonegrafts.Thepatternofintegrationentinthismulti-varietybonebankinevitablyplayesanimportantroleintheChinesetissuebank

6、ingenterprise.　　Keyicenergyagency，IAEA)资助下于山西太原市建立了中国第一家医用组织库。随后，第四军医大学全军骨科研究所综合骨库，解放军总院全军骨科研究所骨库，北京积水潭医院骨库等许多骨库相继建立。如今，我国的部分骨库已走上产业化发展的道路，正如美国等西方国家一样，公司化经营的骨库和以医院为背景建立的骨库同时并存。结合当前的医疗现状，随着国家医药管理局对属于三类医疗器械的同种骨施行的市场化准入制度，以医院为背景的骨库如何立足和发展?其在现代矫形外科中的作用如何?其存在的价值有多大等

7、均是摆在我们面前不可回避的问题。本文试图通过整理分析所在骨库建立20年来所做工作，探讨骨库在现代矫形外科中的作用，为骨库的良性健康发展，提供一定的参考。　1方法　　1.1按同种异体骨、系列异种骨分种类进行数据统计：　　1.2选取一定的时间段进行数据分析；　　1.3异体骨的获取、加工储存及分发完全参考美国组织库协会(Americanassociationoftissuebanks，AATB)标准制定的“第四军医大学全军骨科研究所综合骨库同种骨技术标准”进行；　　1.4系列异种骨(小牛骨)执行该单项产品的产品标准，包括重

8、组合异种骨，抗感染重组合异种骨和可注射BMP(bonemorphgeniticprotein，BMP)，三种产品均以从小牛皮质骨中提取的骨形态发生蛋白为主要成分，当与经脱抗原处理的小牛松质骨载体复合后制备为重组合异种骨，重组合异种骨复合抗生素和缓释系统则制备成为抗感染骨，当BMP与赋形剂吡咯烷酮等复合则制成可注射BMP。　　1.5每种产品以一个