药学概论复习大纲(终稿)

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药学概论复习资料CH.1绪论1．何为药品？药学的定义与主要任务。（P3、P5、P6）药品是指用于预防、治疗、诊断人体疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理使用的科学，也称为“药物科学”药学的主要任务：1研究新药制剂2阐明药物作用机制3研究药物制备工序4制定药品的质量标准，控制药品管理5开拓医药市场，规范药品管理6促进、评估及保证药物治疗的质量、制定经济有效地治疗方案（合理用药）2．药学发展阶段第一阶段的里程碑是什么？（P3）1805年德国化学家赛特那从鸦片中提取分离出吗啡（第一个活性成分）3．药品的分类方法有很多种，通常根据药品的化学性质不同将药品分为哪几类？（P7）天然药物、化学药物、生物药物4．药学与哪些因素（或与什么学科相关）有着密切的联系？药品流通的概念及包括哪些特点？（P5、P13）药学与化学、生物学及医学有着密切的联系。化学是药学的理论基础，医学为药学研究提供理论指导，药学和医学相互依存，相互促进。药品流通，是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流（药品流通就是药品生产后，通过运输、储存、销售到达消费者手中的这个中间环节）。特点：1对药品质量要求高2药品多样化3参与人员多4药品价格难控制5对药品广告宣传要求高5.天然药物研究的特点包括哪些？（P7）1适用于多种重要疑难疾病2结合新靶点，利于寻找先导物3利于预防性天然药物的研究6.新药的临床试验分为多少期？评价同一药物不同剂型临床药效的方法是什么？（P10）新药的临床试验分为I、II、III、IV四期生物等效性是评价同一药物不同剂型临床药效的方法7.临床药学的概念？（P14）临床药学是以病人为对象，以药物为基础，以安全、合理用药为目的，以客观科学指标为依据，研究药物及剂型与机体相互作用中的各种反应（包括有效和不良反应），从而促使药物最大限度的发挥临床疗效的医药结合性学科 CH.2生药学1.中药的定义？（P21）中药即中医用药,为中国传统中医特有药物.中药师指依据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物2.生药的定义（P21）一般是指来源于天然的,未经加工或只是经过简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称3.生药学的定义（P21）指以生药为主要研究对象,对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发和利用与新药创制的科学4.生药的分类方法（P25）1按药用部位分类法2按化学成分分类法3按自然系统分类法4按药理作用或中医功效分类法5.地道药材的定义（P47）某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质野生药材。6.重点地道药材产区（P47）关药产区（东北地区）：人参、鹿茸、龙胆、蛤蟆油北药产区（河北、山东、山西、内蒙古）：党参、连翘、阿胶、酸枣仁怀药产区（河南境内）：四大怀药（怀地黄、怀山药、怀牛膝、怀菊花）浙药产区（浙江及沿海大陆）：浙八味（杭白芍、杭菊花、浙贝母等）广药产区（广东、广西南部，海南、台湾）西药产区（西安以西）7.重要药材人参(P53)金银花(P61)（主含绿原酸，尚含苷类、黄酮类、挥发油类成分）青蒿（P68）陈皮（P64）8、生药的鉴定：生药鉴定就是根据国家药典，部颁和地方药品标准以及有关资料规定或记载的生药标准，对商品生药或检品进行真实性、纯度、品质优良度的鉴定CH.3天然药物化学1．天然药物的来源以及何谓天然药物化学？天然药物化学的主要任务。（P73、P75-P76）天然药物来自植物、动物、矿物，并以植物来源为主天然药物化学是运用现代科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科。主要任务：1探明天然药物作为药效物质基础的化学成分；2研究天然药物化学成分的类型、理化性质；3研究天然药物化学成分的结构鉴定方法；4新药研制；5阐明天然药物中主要成分的生物合成途径 2.化学成分的概念？有效成分的概念？（P75）化学成分：天然药物中含有的各种化学物质有效成分：天然药物中代表其功效的化学成分3.利用现代提取分离方法研究药效物质基础（P77）4.天然药物有效成分的提取方法？（P84）溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法5．水蒸气蒸馏法适用何类有效成分的提取?（P84）水蒸气蒸馏法适用于具有挥发性能、能随水蒸气蒸馏且不被破坏、难溶或不溶于水的成分提取，如挥发油、小分子的香豆素类、小分子的醌类成分。6．天然药物有效成分的分离与精制（P85）7．红外光谱的分类？（P91）特征频率区、指纹区8．天然药物中常见的有效成分有哪几类？（第三章第八节）（有效成分：即天然药物中代表其功效的化学成分）常见的有效成分：（1）糖苷类药物（2）萜类和挥发油药物（3）醌类化合物（4）黄酮类化合物（5）苯丙素类（6）生物碱类药物9．何谓苷类？糖苷类结构组成？（P99）苷类，又称配糖体，是糖或糖的衍生物与另一非糖物质通过糖的端基碳原子链接而成的化合物；主要结构组成：糖、苷元（配基）、苷键。10.什么是强心苷？常见的强心苷类型是？（P115、P116）强心苷是存在于植物中具有强心作用的甾体苷类化合物。其中甲型强心苷元（强心甾烯类）为常见类型，以23个碳原子组成的强心甾为母核。11.什么是生物碱？（P118）生物碱是一类重要好的天然含氮化合物CH.4药物化学1.药物化学的基本定义（P122）借用化学的概念和手段来发现与发明新药，合成化合药物、阐明药物化学性质、并从分子水平上研究药物的作用机制和作用模式的一门综合性学科2.标记着化学合成药物诞生的事件？（P123）1899年，解热镇痛药阿司匹林的上市3.什么是脂水分配系数？（P127）药物在生物非水相中的物质浓度与在水相中的物质浓度之比，用“P”表示 4.研究构效关系的意义有哪些（P130-P131）5先导化合物的定义？前药是什么？（P132、P134）具有独特结构且具有一定活性的化合物修饰后得到的化合物称为前体药物，简称“前药”6.什么是前药原理及其目的（P134）母体药物经过化学结构改造后在体内无活性或活性很低的化合物，即前药，再在体内经酶促或非酶促作用又释放出母体药物发挥药理作用目的在于提高药物生物利用度，增加药物稳定性，减小不良反应，促进药物长效化，掩饰不适臭味，提高药物浓度，配伍增效。7.什么是定量构效关系（P135）用数学函数式来表示药物结构变化与活性的规律CH.5药理学1．药动学的定义？药效学的定义？（P162、P175）药动学：应用动力学原理与数学模式，定量描述与概括药物通过各途径进入体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的动态规律的一门科学药效学：研究药物对人体及病原体产生药物效应动态变化规律的一门科学2.跨膜转运的模式有哪些？（P162-P163）滤过单纯扩散（自由扩散）易化扩散（协助扩散）主动运转（主动运输）1.进行药物代谢反应的主要部位在肝脏（P166）2.什么是药物半衰期？什么是生物利用度？（P170、P171）半衰期表示某一药物在体内的量或血药浓度通过各种途径消除一般所需要的时间，是衡量药物在体内运转速度的指标生物利用度是指药物吸收进入血液循环的相对量或吸收程度3.药效学的定义以及临床效果？（P175-P176）药效学是研究药物对人体及病原体产生药物效应动态变化规律的科学效果：治疗效果和不良反应4.常见的不良反应有哪些？（P176-P177）副作用、毒性反应、变态反应（过敏反应）、停药反应、后遗效应、特异质反应、继发性反应、依赖性5．非特异性药物机制？（P179-P180）与渗透压作用、脂溶作用、膜稳定作用、PH值、络合作用有关6．什么是药物不良事件，什么是药品不良反应？（P185）药物不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良药害事件，不一定与治疗有因果关系 药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关或意外发生的有害反应（传出神经系统药物）1*胆碱受体（乙酰胆碱）分类？肾上腺素（去甲肾上腺素）受体分类？两者关系？胆碱受体：M受体、N受体肾上腺素受体：α受体、β受体乙酰胆碱和肾上腺素相互对抗，相互抗衡2*毛果芸香碱（拟胆碱药）产生可产生哪些作用？兴奋M受体，滴眼产生、，缩瞳；降低眼压；视调节痉挛（近视）3*阿托品（抗胆碱药）不良反应？有什么临床应用？口干、便秘、视力模糊、中枢先是兴奋后麻痹（药理作用与毛果芸香碱相反）治疗胃肠道绞痛、缓慢型心律失常、抗休克（解救毛果芸香碱中毒）【拟肾上腺素药种类及作用特点？1）肾上腺素：激动α、β1、β2受体2）多巴胺：激动多巴胺受体、α、β1、β2受体3）麻黄碱：激动α、β1、β2受体，促进NA释放4）去甲肾上腺素：激动α1、α2受体，对β1受体作用弱5）异丙肾上腺素；激动β1、β2受体。】（中枢神经系统药物）4*安定学名是什么？其药理作用有哪些？地西泮（属于苯二氮卓类）兴奋苯二氮卓受体，抗焦虑，镇定催眠作用，抗惊厥，抗癫痫，抑制其他中枢（与安定相似作用的有：巴比妥）【氯丙嗪（属于抗精神失常药）？氯丙嗪的药理作用与临床应用。药理作用与临床应用：1）抗精神病药，安定、镇静、消除妄想、幻觉，用于精神分裂症、狂躁症；其机制是阻断中脑-边缘系统和中脑-皮层系统的多巴胺D2受体而发挥作用。2）镇吐，可用于绝大多数呕吐，顽固呃逆。3）降温，用于冬眠疗法、抗休克等。4）加强中枢抑制作用，加强镇痛药、全麻药、镇静药的作用】5*吗啡（属于中枢镇痛药）的临床应用和不良反应？临床应用：急性剧痛、心源性哮喘、慢性消耗性腹泻等不良反应：耐受性、成瘾性6*阿司匹林的学名？药理作用有哪些？乙酰水杨酸（属于解热镇痛药）药理作用：解热镇痛、抗炎抗风湿、抗血栓形成（易导致胃溃疡）（前列腺素具有致热、致痛、致炎作用）（心血管系统药物）7*抗慢性心功能不全药可用于抗高血压8*强心苷类（抗慢性心功能不全药）药物的药理作用？ 加强心肌收缩性、减慢窦性频率、抑制传导系统(Ca离子促使肌细胞收缩)9*氢氯噻嗪（利尿药）的药理作用？与其作用相似的药物？排钠利尿，减少血容量；降压温和作用；降低血管对Na物质的反应性（可用于降高血压）硝苯地平（钙拮抗药）、普萘洛尔（β受体阻断药）（泌尿系统药物）10*利尿药的分类以及代表药物？高效利尿药：呋塞米、布美他尼中效利尿药：氢氯噻嗪低效利尿药：螺内酯（呼吸系统、消化系统药物）11*平喘药、胃酸分泌抑制药、粘膜保护药(P228-P230)（内分泌系统药物）12*糖皮质激素有哪些临床应用？有哪些药理作用？（简单了解生理作用）(P232)临床应用：替代疗法；自身免疫病、过敏性疾病、器官移植排斥反应；急性严重感染，注意同时应用足量有效的抗菌药物；解除炎症症状，抑制瘢痕形成；治疗血液病药理作用：1）抗炎作用大，改善早期红肿热痛，抑制晚期肉芽形成（红斑狼疮）；2）抑制免疫，抑制巨噬细胞吞噬、处理抗原；干扰淋巴细胞识别功能；促进淋巴细胞解体；抑制B细胞转化；消除免疫反应导致的炎症；3）抗毒，提高机体对内毒素耐受力，减轻细胞损伤，改善毒血症；4）抗休克；5）对血液及造血系统的作用；6）其他：中枢兴奋作用；退热；对消化系统，使胃酸分泌增加，胃蛋白酶活性增强13*抗菌药与抗生素的区别？抗菌药：能抑制或杀灭细菌，用于预防和治疗细菌性感染的药物抗生素：微生物的某些代谢产物，低浓度时可用于杀灭或抑制其他病原微生物的生长和繁殖【五种常用的抗结核药物名称？一线：利福平、乙胺丁醇、链霉素；二线：氨水杨酸、紫霉素、卡那霉素】。【强心苷、雷尼替丁、阿托品、丙咪嗪类等药物的作用机理与应用强心苷：抑制心肌细胞膜上的NA+/K+—ATP酶，造成NA+外流和K+内流的减少，使心肌收缩性加强。主要用于治疗充血性心力衰竭、某些心律失常雷尼替丁：通过阻断H2受体，抑制胃酸分泌和胃蛋白酶分泌。主要用于治疗胃十二指肠溃疡阿托品：阻断M受体，松弛平滑肌；抑制腺体分泌；扩瞳，升高眼压，视调节麻痹（远视）；解除迷走神经抑制，心率加快；大剂量直接扩张血管；中枢先兴奋后抑制丙咪嗪：阻滞去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取，具有较强的抗抑郁、抗胆碱能作用，镇静作用较弱。 主要用于治疗各种抑郁症】CH.6药物分析一：药物分析(P255)1定义：主要是运用化学，物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确化学合成物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法，是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”。2基本任务：（1）药学成品的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制（3）药物贮存过程的质量考察（4）临床药物分析工作（5）为相关学科的研究与发展提供必要的配合和服务二：药品质量标准与药典(P257)1《中国药典》第一部：1953年版现行使用第九版：2010年版2中国药典的结构与内容（1）内容：凡例，正文，附录，索引四部分三：药品的检验1药品的鉴别试验定义：指用可靠的理化方法或生物学法来证明已知药物真伪。2常用的鉴别方法：化学法，光谱法，色谱法，生物学法。3鉴别试验的分类：一般鉴别试验和专属鉴别试验4药物的杂质检查（1）一般杂质：是指在自然界中分布较广泛，在多种药物生产和贮藏过程中容易引人的杂质。（2）特殊杂质：是指在某一个或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质。四：中药制剂分析概论1中药的定义：中药是以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使用规律，并按中医药学理论指导临床应用的传统药物。2中药制剂：是指以中药为原料按中医药学理论基础配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型的药物剂型，有规格、用法和用量，又称中成药。3中药制剂分析（1）定义：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。（2）中药制剂特点：1、原料药材质量差异大2、成分复杂3、有效成分难以确定4、剂型多5、不同提取分离方法对测定结果影响较大五：体内药物分析1性质：体内药物分析是通过分析的手段了解药物在体内数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数和转化、代谢的方式、途径等信息p272六：药品质量标准分析方法验证验证内容：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性 CH.7药剂学一：药剂学1、概念：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用技术科学。2、宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。二：药物剂型与药物制剂1、药物剂型的重要性：（1）剂型可以改变药物作用的性质（2）剂型能调节药物作用速度(3)改变剂型可降低或消除药物的不良反应（4）某些剂型具有靶向作用（5）剂型可直接影响疗效2、药物剂型的分类：（1）按形态分（2）按分散系统分（3）按给药途径分3、药物制剂由药物原料和辅料两大部分组成辅料的作用：（1）有利于制剂的成型。（2）增强主要的稳定性，延长制剂的有效期。（3）改变主药的理化性质。（4）可调控主药的释放速度。（5）利用辅料增强主药疗效，降低不良反应。（6）利用辅料提高药物制剂的质量三：药物制剂的稳定性1、定义：药物制剂的稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度。2、制剂中药物的化学降解途径：水解反应，氧化反应3、影响药物制剂稳定性的因素：（1）处方因素：ph值的影响，溶剂的影响，离子强度的影响，表面活性剂的影响。（2）环境因素：温度，光线，氧的浓度，金属离子，湿度和水分，包装材料。（3）药物制剂的包装和贮存四：各种制剂类型（一）乳剂：1、概念：乳剂是指互不相容的两种液体的混合，其中一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。2、组成：水相，油相，乳化剂3、变化：分层，絮凝，转相，合并和破坏（二）注射剂：1、特点：p298作用可靠迅速，吸收过程很短或无吸收过程，首过效应小，适用于不宜口服的药物和不宜口服的患者，发挥局部定位作用。但注射给药不方便且注射时疼痛。制造过程复杂，生产费用较大，价格较高（三）输液：1、质量要求：无菌无热原，ph值与血浆的Ph值相近，。。。。。。。p3002、种类：电解质输液，营养输液，血浆代用液。（四）散剂的质量检查：外观均匀度，干燥失重，装量差异。（五）片剂：1、由药物和辅料组成常用辅料：填充剂，润滑剂，黏合剂，崩解剂，润湿剂2、包衣的目的p307（1）增加药物的稳定性。（2）掩盖药物的不良气味。（3）控制药物释放的部位。（4）控制药物的释放速度。（5）改善片剂的外观. (六)滴丸剂：1、概念p3092、常用基质：水溶性基质，脂溶性基质（七）栓剂：1、是指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂2、常用基质：亲水性基质，油脂性基质（八）软膏剂：1、是指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂2、常用基质：油脂性基质，乳剂型基质，水溶性基质（九）气雾剂：1、概念：是指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。2、气雾剂的组成：包括抛射剂，药物和附加剂，耐压容器和阀门系统组成。（十）注射剂的处方分析（重点）（十一）靶向制剂：1、靶向制剂又称为靶向给药系统，是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区，包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。2、分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂(十二)经皮给药制剂：指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。注：每种剂型的概念、特点、辅料都要了解CH.8生物制药1.生物技术药物的概念（P321）生物技术药物是来自细菌、酵母、昆虫、植物或哺乳动物细胞等各种表达系统。通过细胞培养、重组脱氧核糖核酸技术或转基因技术制备、用于预防、诊断或治疗的药物2.生物制药发展历史上重要事件（P321）1941年青霉素开发成功，标志着抗生素时代的开创1982年第一个基因工程药物人造胰岛素上市3.基因工程的定义（P322）基因工程，又称重组DNA技术，是基因分子水平上的遗传工程。4.基因工程制药中常用的工具酶和克隆载体（P323）工具酶：限制酶、DNA聚合酶、DNA连接酶克隆载体：质粒、噬菌体5.酶工程制药的定义（P324）是生物制药的主要技术之一，主要包括药用酶的生产和酶法制药两方面的技术。【抗体工程中常用哪些类型的抗体？多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体】【药用酶的生产方法有哪些？提取法、生物合成法、化学合成法】 CH.9药事管理1.药事管理学的定义（P340）运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学2.药事管理的定义（P340）是指对药学事业的综合管理.它包括宏观管理和微观管理两个方面.宏观的药事管理是指国家对药学事业的管理.微观的药事管理系指药学事业中各部门内部的管理.【药事管理与药事管理学的区别】3.药事管理的特点（P341）专业性政策性实践性4.处方药与非处方药的概念（P347）处方药：凭执业医师和执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品【两者区别在于：是否需要执业医师的处方才能购买或使用药品】5.非处方药的特点（P347）l药品适应证可自我诊断、可自我治疗，通常限于自身疾病（适用范围小）l药品的毒性在公认的安全范围内，其效用-风险比值大（风险大）l药品滥用、误用的潜在可能性小（针对性强）l药品作用不掩盖其他疾病（专一性）l药品不致细菌耐药性（使用频率低）l一般公众能理解药品标签的忠告性内容无需医师监督和实验检测即可使用。l根据药品的安全性。非处方药又分甲、乙两种6.国家基本药物的定义（P348）指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出来的具有代表性的药物，由国家的药品监督管理部门公布，国家保证其生产和供应，在使用中首选。7．药品不良反应的概念，药品不良反应包括哪些内容？（P350）药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应的内容：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷；（3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5）导致住院或住院时间延长【药品不良反应的报告的范围（P350）l新药检测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应l新药监测期已满的药品报告该药品引起的新的和严重的不良反应 l进口药品自首次获准进口之日起5年内报告该进口药品发生的所有不良反应l满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应】8.执业药师资格制度（P351）9.假药的判断（P360）l药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合l以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品l国务院药品监督管理部门规定禁止使用的l依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的l变质的l被污染的l使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的l所标明的适应症或者功能主治超出了规定范围的10.劣药的认定（P361）l药品成分的含量不符合国家药品标准l未标明有效期或者更改有效期的l不注明或者更改生产批号的l直接接触药品的包装材料和容器未经批准的l超过有效期的l擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的l其他不符合药品标准规定的11.药品GMP认证（P366）12.药品经营管理（P368）13.药品广告管理（P376）CH.10合理用药与患者保健1、合理用药的含义：是指以现代的，系统的医药知识，在了解疾病和药物的基础上，从大卫生观出发，安全，有效，经济地使用药物，从而达到最小的卫生资源投入，取得最大的医疗和社会效益目的。2、合理用药的基本要素：安全、有效、经济与适当3、合理用药的参与者：医师、药师、护理人员和患者4、患者的合理用药：P3885、假药与劣药的含义：P389CH.13药物流行病学1.药物流行病学的定义（P463） 利用流行病学的理论方法及知识，研究药物在人群中的效应、应用及其影响因素的一门科学，是临床药理学与流行病学的一门交叉性学科2.流行病学的定义（P462）流行病学是研究疾病（包括伤害）和健康状态在人群中的分布及其影响因素，借以制订和评价预防，控制和消灭疾病及促进健康策略和措施的一门科学3.药物流行病学的应用（P463-P464）应用于新药上市前临床试验和上市后对药物效用及其不良反应的监测4.药物流行病学的研究方法（P463）l描述性研究：是药物流行病学研究的起点，通过收集与药物相关事件在人群、时间和地区的频率分布资料，提出药物相关事件发生原因和变动趋势的线索，为分析性研究和实验性研究确定因果关系奠定基础l分析性研究：通过比较研究组与对照组之间结局的差异，可以检验病因假设，判断暴露药物与不良反应之间的因果关系。l实验性研究l理论性研究5.药物经济学的定义（P472）经济学原理与方法在药物领域中的具体运用，是卫生经济学的一个重要分支6.药物经济学研究的意义（P473）7.不良反应与不良事件的区别药物分析常见问题及答案1．何谓中国药典？《中国药典》内容包括哪几部分？缩写和现行版？《中国药典》的附录部分包括哪项主要内容？<<中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，是国家监督管理药品质量的法定技术标准。内容：凡例，正文，附录，和索引四部分，现行版附录内容包括：制剂通则、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、理化常数、有关滴定和测定法、一般杂质检查方法、制剂检查法、抗生素微生物鉴定法、试剂配置法等2．写出药品检验工作的基本程序。请阐述样品需进行哪些具体内容的检验。如何判定药品真伪和优劣？p392程序：A、分析样品的取样B、检验C、检验报告的书写。检验内容：性状是否符合要求，再进行鉴别、检查、含量测定。药物鉴别常用方法：化学法、光谱法、色谱法、生物学法。含量测定常用方法：化学分析法、仪器分析法、生物学方法、酶化学方法。鉴别用来判断药物的真伪；检查和含量测定用来判定药物优劣。一般鉴别试验用来证实某一类药物，专属鉴别试验用来证实某一种具体药物。3．何谓药物分析学？药物分析的主要任务？药物分析：全面质量控制，主要运用物理、化学、物理化学或生物化学的方法与技术，研究已知药物及其制剂的质量控制问题和方法。药物分析的主要任务：药物成品的检验；药物生产过程的质量控制；药物贮存过程的质量考察；临床药物分析；药品质量标准的研究决定 4．何谓药品杂质？杂质按来源分为哪几类杂质？一般杂质与特殊杂质有何区别？药物杂质：指物质中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。杂质按来源分：一般杂质和特殊杂质一般杂质指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产或贮藏过程中引入的杂质（无机杂质）特殊杂质指某一种或某一类药物的生产或贮藏过程中引入的杂质（有机杂质）5．药品质量标准？我国制定药品质量标准的原则。药品质量标准：国家对药品质量，规格和检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。制定原则：1安全性与有效性；2、先进性；3、针对性；4、适用性6．常用的生物样品有哪些？生物样品常用的前处理方法有哪些？血样和尿液需进行什么处理？生物样品：血液（血浆、血清或全血）、尿液、唾液和毛皮前处理方法：1、去除蛋白质；2、缀合物的水解；3、分离、纯化；4、被测组分的浓集处理:血样：分离血浆或血清，去除蛋白质；尿液：采集的尿液应立即测定，或加入防腐剂放置冰箱中保存，尿液的处理是水解。药剂学1．何谓药剂学？药物剂型的重要性？药物制剂由哪二部分组成?药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。重要性：1、剂型可以改变药物的作用性质（硫酸镁，利凡诺）。2、剂型可以改变药物的作用速度。3、剂型可降低或消除药物的毒副作用。4、剂型可产生靶向作用（脂质体）。5、剂型可影响疗效。组成：由原料和辅料两大部分组成2．经皮给药制剂？胶囊剂分为哪四类？经皮给药制剂：指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。胶囊剂分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。3．何谓输液、输液按药物性质与用途分为哪几类？注射剂的质量检查项目？输液：指由静脉滴注输入体内的大剂量注射剂。分类为电解质输液、营养输液、血浆代用液。项目：无菌性、热原、澄明度、安全性、PH、渗透压。4．何谓靶向制剂？成功的靶向制剂应具备哪三个要素？靶向给药制剂类型及物理化学靶向制剂种类。靶向制剂：又称为靶向给药系统，是指利用载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于病灶部位（即靶区，包括靶组织、靶器官、靶细胞等）的给药系统。具备要素：定位浓集、控制释药、无毒可生物降解。类型：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。种类：1、磁性靶向制剂2、栓塞靶向制剂3、热敏靶向制剂4、pH敏感靶向制剂。5．药物制剂需符合哪些基本要求？药物制剂稳定性包括那几方面的内容？简述影响药物制剂稳定性的处方和环境因素。基本要求：符合安全、有效、稳定。药物制剂稳定性：包括化学、物理及生物学三个方面。处方因素：PH、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中辅料的影响。 环境因素：温度、光线、空气中氧、金属离子、温度和水分、包装材料的影响。6．何谓胶囊剂？何谓片剂？片剂进行哪些的质量检查项目？胶囊剂：指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。片剂：指药物与辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的片状或异形片状制剂，可供内服和外用。项目：外观、片重差异、硬度与脆碎度、崩解时限、含量均匀度、溶出度。注：此提纲只是粗略总结归纳了老师所划的重点，具体详细的知识还是要结合课本与老师给出的重点。只限公管（1）（2）班使用。如发现任何错误纰漏，欢迎同学们联系两个班的学委，我们会再进行修改。祝同学们顺利通过考试。