医疗器械分类目录确认表含品种

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1、附件二医疗器械分类目录确认表6801基础外科手术器械III□(医用缝合针(不带线)、基础外科用刀、基础外科用剪、基础外科用钳)6802显微外科手术器I（显微外科用刀、显微外科用凿、显微外科用剪、显微外科用钳）6803神经外科手术器械III□（神经外科脑内用刀、神经外科脑内用钳、神经外科脑内用镊）6804眼科手术器械IIII□（眼科手术用剪、眼科手术用钳、眼科手术用镊、夹）6805耳鼻喉科手术器械I（鼻喉科用刀、凿、耳鼻喉科用剪、耳鼻喉科用钳、镊、夹）6806口腔科手术器械I（口腔用刀、凿、口腔用剪、口腔用钳、口腔用镊、夹）6807胸腔心血管外科手术器械III□（腔

2、心血管外科用刀、胸腔心血管外科用钳）6808腹部外科手术器械I（腹部外科用剪、腹部外科用钳、腹部外科用钩、针）6809泌尿肛肠外科手术器械III□（泌尿肛肠科用剪、泌尿肛肠科用钳、泌尿肛肠科用钩、针）6810矫形外科手术器械III□（矫形（骨科）外科用刀、锥、剪、钳、锯、凿、锉）6812妇产科用手术器械I（妇科用刀、妇科用剪、妇科用钳）6813计划生育手术器械I（计划生育用钳）6815注射穿刺器械II□III□（一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针）6816烧伤（整形）科手术器械I（烧伤（整形）用刀、凿、烧伤（整形）用钳）6820普通诊察器械III□

3、(体温计、血压计、肺量计、听诊器、反光器具)6821医用电子仪器设备III□III□（用于心脏的治疗、急救装置、有创医用传感器）6822医用光学器具仪器及内窥镜设备III□III□（电子内窥镜、医用手术及诊断用显微设备）6823医用超声仪器III□III□（超声手术及聚焦治疗设备、超声母婴监护设备、超声理疗设备）6824医用激光仪器设备III□III□（激光手术和治疗设备、激光诊断仪器、激光手术器械）6825医用高频仪器设备II□III□（高频手术和电凝设备、射频治疗设备、微波治疗设备）6826物理治疗及康复设备III□III□（高压氧治疗设备、电疗仪器、理疗康复

4、仪器、磁疗仪器）6827中医器械III□（诊断仪器、治疗仪器、中医器具）6828医用磁共振设备III□（医用磁共振成像设备）6830医用X射线设备II□III□（X射线治疗设备、X射线诊断设备、X射线手术影像设备）6831医用X射线附属设备及部件III□（医用X射线管、管组件或源组件、X射线机用限速器）6832医用高能射线设备III□（医用高能射线治疗设备、高能射线治疗定位设备）6833医用核素设备II□（核素标本测定装置、核素设备用准直装置）6834医用射线防护用品、装置I（防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽）6840临床检验分析仪器III□III□（

5、血液分析系统、生化分析系统、免疫分析系统）6840体外诊断试剂II□III□（脂肪酶诊断试剂、单胺氧化酶诊断试剂）6841医用化验和基础设备器具III□III□（医用培养箱、医用离心机、血液化验设备和器具）6845体外循环及血液处理设备II□III□（人工心肺设备、血液净化设备、体液处理设备、氧合器）6846植入材料和人工器官III□（植入器材、植入性人工器官、支架、器官辅助装置）6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具III□III□（呼吸设备、输液辅助装置、医用制气设备）6855口腔科设备及器具III□（牙科椅、洁牙、补牙设备、口腔灯、牙钻机及配件）6856病

6、房护理设备及器具III□（供氧系统、病床、医用供气、输气装置）6857消毒和灭菌设备及器具III□（辐射灭菌设备、压力蒸汽灭菌设备、专用消毒设备）6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具III□（低温治疗仪器、医用低温设备、冷敷器具）6863口腔科材料III□III□（高分子义齿材料、齿科植入材料、根管充填材料、牙周塞治剂）6864医用卫生材料及敷料III□III□（可吸收性止血、防粘连材料、敷料、护创材料、粘贴材料）6865医用缝合材料及粘合剂II□III□（医用可吸收缝合线、不可吸收缝合线、医用粘合剂、）6866医用高分子材料及制品III□III□（输液、输血器

7、具及管路、导管、引流管、手术手套）6870软件II□III□（功能程序化软件、诊断图像处理软件、诊断数据处理软件）6877介入材料III□（血管内导管、导丝和管鞘、栓塞器材）企业法人：企业负责人：企业质量负责人：签名确认：2013年月日