新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究

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1、新型基于壳聚糖的巴布剂基质材料配方研究【关键词】壳聚糖;羟乙基纤维素;巴布剂;正交设计　　Abstract：ObjectiveTooptimizethematrixformulationandthepreparationprocedureofcataplasmbasedonchitosan.　　MethodsThefactorsaffectingthephysicalpropertyofcataplasmeansofadhesiveness,skinadhesiveabilityandlayerresidueoft

2、hecataplasmasprehensiveconsideration.Thematrixponentsofcataplasmizedbyorthogonaldesign.　　ResultsTheoptimalmatrixallocatedproportionphosphate,2gpolyethyleneglycol,1.5gpolyvinylpyrrolidone,6gglycerin,4gtisfeasibleandthecataplasmhasgoodadhesiveabilityresidue,andi

3、ty,ductilityandskinadhesiveability.　　Key;Orthogonaldesign　　巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与药物形成的贴膏剂，具有易清洗、载药量大、贴敷性与保湿性好、无致敏与刺激性等优点[1]。目前巴布剂常用的基质材料有高岭土、卡波姆、聚丙烯酸钠、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、西黄蓍胶、海藻酸钠和甲基纤维素，在临床使用中，存在着基质配比不佳，贴膏放置后贴膏粘性下降、保湿性下降、影响疗效等缺点。壳聚糖是自然界储量极丰富的天然高分子多糖，壳聚糖具有优良的生物相

4、容性和生物可降解性，易在聚离子间相互作用凝胶化[2，3]。Janes[4]的研究表明，将聚阴离子葡萄糖硫酸盐溶液滴加到壳聚糖的酸性溶液中，借两种生物大分子静电复合交联作用，可行成生物相容性好的载荷凝胶微粒。本文采用类似的合成策略，以壳聚糖、十二水合磷酸氢二钠、羟乙基纤维素为基质材料依靠静电力、疏水作用、氢键作用产生交联，以聚乙烯醇为成膜剂，甘油保湿剂，聚乙二醇为增塑剂，吐温为药物分散剂，聚乙烯吡咯烷酮为增粘剂，采用正交实验法，以巴布剂的持粘力、皮肤跟随性和膜残留性等为考察指标，对壳聚糖巴布剂基质材料的工艺配方进行优

5、化，并进行皮肤跟随性、性能测试，考察所制巴布剂基质材料的实用性。　　1仪器与试剂　　1.1仪器SHB-B95A型循环水式多用真空泵(郑州长城科工贸有限公司);JJ-1电动搅拌器(江苏今坛中大仪器厂);95-1磁力搅拌器(上海司乐仪器有限公司);MP21001型电子天平(上海恒平科学仪器有限公司);电热恒温水浴锅(北京市长风仪器仪表公司);粘附力测试仪(自制)。　　1.2试剂壳聚糖，脱乙酰度>90.0%(国药集团化学试剂有限公司);羟乙基纤维素(山东泰安瑞泰纤维素公司);聚乙烯醇124粘度(CPS)54-66(

6、国药集团化学试剂有限公司);聚乙二醇10000(天津市科密欧化学试剂开发中心，化学纯);磷酸氢二钠(天津市广成化学试剂有限公司，分析纯);聚乙烯吡咯烷酮K30(北京益利精细化学品有限公司，分析纯);冰乙酸(天津市凯通化学试剂有限公司，分析纯);甘油(天津市化学试剂二厂，分析纯);吐温80(天津市广成化学试剂有限公司，分析纯);无水乙醇(天津市大茂化学试剂厂，分析纯)。　　2方法　　2.1溶液的配制　　2.1.1壳聚糖溶液的配制用移液管量取3ml乙醇与1.5ml乙酸加入到300g纯水中，再取4.5g壳聚糖缓慢加入到该

7、溶液体系中，配制成浓度为1.5%(m/m)的壳聚糖溶液。　　2.1.2聚乙烯醇溶液的配制取20g聚乙烯醇加入到100g纯水中，水浴加热至80℃，用电动搅拌器缓慢搅拌2h，配制成浓度为20%(m/m)的聚乙烯醇溶液，冷却，待用。　　2.2巴布剂基质材料的制备①按实验中所需量的十二水合磷酸氢二钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮依次缓慢加入到一定量聚乙烯醇溶液中，混合均匀;②按正交实验中所需量的聚乙二醇溶液、甘油、吐温依次加入到一定量聚乙二醇溶液中去，混合均匀;③将步骤②的混合溶液加入到步骤①的混合溶液中，混合均匀;④将步

8、骤③的混合溶液加入到1.5%的壳聚糖溶液中，混合均匀，涂布，25℃，放置16h，分切，包装即可。　　2.3巴布剂基质材料的选择与条件优化首先采用L8(27)正交实验考察了7个因素对凝胶制备的影响，筛选出4个对巴布剂成型影响最大的因素，然后影响较大的因素采用L9(34)正交实验进行了条件优化以及各因素在不同水平下的显著性分析，最终找到制备壳聚糖巴布剂贴剂基质的