pvc输液制品对药物的作用

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1、PVC输液制品对药物的作用  0引言  聚氯乙烯简称PVC,是由氯乙烯在引发剂作用下聚合而成的热塑性树脂。PVC树脂粉没有应用价值,必须加入增塑剂、稳定剂、润滑剂等才可使用。临床上使用的PVC输液制品由于具有投资少、生产安全、生产工序少、体积小、重量轻、临床应用方便等优点而得到广泛应用,但在实际应用中也存在诸多严重问题,一方面,PVC输液制品在生产过程中为增加PVC的柔软性和回弹性,需要加入35%~40%的增塑剂邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP),但DEHP易从PVC塑料中析出,当接触到含脂质的组织,如血液、脂肪等更易从塑料中

2、迁移到药物溶液中[1],并与药液一起进入人体,给患者的健康造成潜在的危害,或使患者增添新的致病隐患。DEHP可以在组织、血液和体液中蓄积并引起肝毒性、生殖毒性等,DEHP作为一种内源性干扰因子还存在严重的致癌性[2].另一方面,PVC输液制品对某些药物存在吸附作用或与之发生化学反应,从而降低了药效,达不到治疗作用。为了保证用药的安全性和有效性,减少PVC材料对人类健康的危害,现对近十年有关PVC输液制品的安全性研究进展作一综述,为临床上输液器的选择和新产品的研发提供参考。  1PVC输液制品对药物的作用  1.1PVC输液制品对化学药注

3、射剂的作用  1.1.1PVC输液器对化学药物的吸附作用张恩娟等[3]比较了不同厂家的PVC输液器与TPE输液器对硝酸甘油、硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯的吸附作用,结果发现,PVC输液器对3种药物的最大吸附率分别为37.13%、16.52%、15.60%,而TPE输液器对这3种药物几乎没有吸附作用。PVC输液器对这3种药物的吸附程度与药物化学结构中的硝基数目有关,硝基数目越多,吸附程度越严重。王华生等[4]在研究硝酸甘油注射液和单硝酸异山梨酯注射液流经PVC及TPE输液器后药物的含量变化时发现,与起始药物含量相比,流经PVC输液器后的硝

4、酸甘油含量降低了40%,单硝酸异山梨酯的含量降低了7.1%,而流经TPE输液器后药物的含量几乎没有变化。谢新艺等[5]采用聚氨酯(PU)、PVC和TPE3种输液器同时输注硝酸甘油5%葡萄糖注射液120min时发现,PVC输液器和PU输液器对硝酸甘油都存在严重吸附作用,且吸附作用在15min时最大,随时间的延长,吸附作用降低。蔜新等[6]研究表明,PVC输液器对硝酸甘油的吸附作用与输液时间、输液速度和药物浓度成正比,浓度越高,输液速度越高,吸附作用越强。PVC输液器对硝酸甘油的吸附作用还与输液器中DEHP的添加量有关,DE-HP的添加量越

5、高,对硝酸甘油的吸附量越大[7].Schneider等[8]采用PVC输液管和非PVC输液管对氯硝西泮、氯硝西泮与吗啡的混合溶液进行了吸附试验研究,并以生理盐水作为对照。结果发现,两种溶液在流经PVC输液器时,氯硝西泮都有损失,最高吸附率达50%,而两种溶液在非PVC管中几乎不发生吸附。Schneider还在对劳拉西泮的研究中发现,当药液以高浓度流经输液管路时(劳拉西泮总量为4mg),管路对药物的吸附率约为25%;当药液以低浓度流经输液管路时(劳拉西泮总量为2mg),吸附率约为50%.  辛凤鲜等[9]分别用TPE输液器和PVC输液器输

6、注尼莫地平注射液,结果在输液过程中PVC输液器对尼莫地平的最高吸附可达到38.1%,而TPE输液器对尼莫地平不存在吸附作用。祁金文等[10]指出,微泵给药时,PVC输液器对尼莫地平注射液的吸附率在60min时高达40%,90min降到11%,然后缓慢降低。敖薪等[11]发现,PVC输液器对酚妥拉明有显着吸附作用,输液开始30min后吸附作用减弱,至60min基本恢复至原液水平,90min时几乎完全恢复至原液水平;药物浓度越高吸附作用越大,但吸附作用不会因输液时间的延长而积累;吸附程度与输液速度无关,与药物浓度成正比。川芎嗪注射液在通过一

7、次性PVC输液器时存在被吸附的现象,开始时吸附程度大于5%,在输液过程中吸附程度逐渐降低,输液时间越长,吸附作用越严重。在常规1h输液过程中,吸附率不超过2%,但输液过程超过4h时吸附率超过6%[12].吕承哲等[13]将左旋丁苯酞氯化钠注射液流经PVC输液器和PP输液器,在120min内不同时间段收集流出液样品,测定含量,并分别与流经输液器前(0min)的结果进行比较,结果显示,PVC输液器对左旋丁苯酞氯化钠注射液有明显的吸附作用,在10min时吸附率最大,最高吸附率达31.46%,以后的输液过程中吸附率逐渐减少,而PP输液器对左旋丁

8、苯酞氯化钠注射液未见明显的吸附作用。  1.1.2PVC输液器与化学药物之间的化学反应辛凤鲜[14]研究发现,硝酸甘油药液经过PVC输液器后,药液浓度可降低17.1%~63.2%,并且有新物质产生。因此,硝

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