ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物临床合理应用评判标准

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1、Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物临床合理应用评判标准（试行）为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《处方管理办法》和《医疗机构药事管理规定》等法律、法规和卫生部有关规范性文件，制定Ⅰ类切口手术围手术期抗菌药物临床合理应用评判标准，以规范临床医生正确使用抗菌药物，促进抗菌药物临床合理应用，提高病历质量。本评判标准所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物

2、所致感染性疾病的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。本评判标准所指手术为Ⅰ类切口手术，不涉及Ⅱ类、Ⅲ类手术。有下列情况之一者，判为抗菌药物临床应用不合理。1.适应症：无预防用药指征者Ⅰ类切口手术通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换

3、等；（4）高龄（年龄>70岁）、免疫缺陷、多年糖尿病控制不佳、恶性肿瘤放化疗中、营养不良等高危人群。2.术前给药：抗菌药物术前给药未在0.5-2h之内或麻醉诱导期给药者接受清洁手术（Ⅰ类切口）者，在术前0.5-2小时内给药，或麻醉诱导期给药，使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。3.术中给药：手术大于3h、或手术时间长于所用抗菌药物半衰期的、或术中失血量大于1500ml未追加一剂者如果手术时间超过3小时，或手术时间长于所用抗菌药物半衰期的，或失血量大(>1500

4、ml)，可手术中给予第2剂。使用头孢曲松（半衰期长）则无需追加给药。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，确保整个手术期间有足够的抗菌药物浓度。4.药物选择：选用喹诺酮类而未首选β-内酰胺类抗生素做为预防用药者。如对β-内酰胺类药物过敏未选用克林霉素预防用药者Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉、头孢拉定、头孢呋辛、头孢曲松、甲硝唑（预防厌氧菌感染）。药物选择也可参照常见手术预防用抗菌药物表（见附件2）。严格控制氟喹诺酮类作为围手术期预防用药，环丙沙星仅用于泌尿系手术。氨基

5、苷类有耳、肾毒性，不主张预防用药。大环内酯类属抑菌剂，一般不作为手术预防用药。碳青霉烯类不适用于手术预防用药。糖肽类一般不作为手术预防用药，MRSA发生率高的医院进行人工材料植入手术，可选用万古霉素或去甲万古霉素。4对β—内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。5.给药途径：局部给药、未口服或静脉给药者抗菌药物的局部应用宜尽量避免。确需局部应用者，宜选择刺激性小、不易吸收、不易致耐药及不易致过敏的杀菌剂，应避免将主要供全

6、身应用的品种作局部用药。青霉素类、头孢菌素类等易产生过敏反应的药物不可局部应用，氨基苷类等耳毒性药物不可局部滴耳，不可用于眼内或结膜下给药（因可能引起黄斑坏死）。6.给药剂量：单次给药剂量超过说明书一般治疗剂量或预防用药剂量者预防手术部位感染时抗菌药物给药剂量需参照药品说明书，依据药物药效学/药动学特征，使用一般治疗剂量。Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g；头孢拉定1-2g；头孢呋辛1.5g；头孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。肝、肾功能不全者、老年人、儿童、孕妇和哺乳期妇女

7、、新生儿等特殊人群应根据其病理、生理状况酌情减量使用。7.给药频次：β-内酰胺类药物未一日多次或分次给药者（头孢曲松除外）为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β-内酰胺类、克林霉素等消除半衰期短者，应一日均匀分（多）次给药（头孢曲松除外）。8.溶媒：溶媒种类和（或）体积选择不当者常用溶媒有葡萄糖注射液、氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液，需按药物特性（酸碱度等性质）和病情选择。不宜无原因选择复方氯化钠注射液和乳酸钠林

8、格注射液等价格较高的溶液作为溶媒。溶媒体积不宜过大，宜选择100-200ml的注射液作为溶媒，静滴时间30-60min，可使血药浓度高于细菌MIC的时间延长，有效杀灭细菌。溶媒体积过大（500ml），药物进入体内速度慢，血药浓度常低于细菌的MIC，达不到杀菌疗效。抗菌药物由小壶加入，其血药浓度虽可能高于细菌的MIC，但持续时间短，难于完全杀灭细菌。9.用药时间：总预防用药时间大于24h者，个别情况大于48h者围手术期抗菌药物应短程使用，其优点有：可减少药物不良反应，细菌不易产生耐药