常用辅料的使用问题

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1、常用辅料：硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉的使用问题！！转自药学吧http://www.yaoxue8.com/1.平日的生产中常用的助流剂类辅料硬脂酸镁、微粉硅胶和滑石粉，使用中总是混乱，请教它们的使用方法和组合，是内加还是外加，一般的用量都是是多少啊？请教~~~~MS：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，易与颗粒混匀，压片后片面光滑美观，应用最广。用量一般为0.1%～1%，用量过大时，由于其疏水性，会造成片剂的崩解(或溶出)迟缓。另外，本品不宜用于乙酸水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物的片剂。微粉硅胶(Aerosil)为优良的片

2、剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。其性状为轻质白色无水粉末，无臭无味，比表面积大，常用量为0.1%～0.3%，但因其价格较贵，在国内的应用尚不够广泛。滑石粉主要作为助流剂使用，它可将颗粒表面的凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙性，从前达到降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动往的目的(但应注意：由于压片过程中的机械震动，会使之与颗粒相分离)，常用量一般为0.1%～3%，最多不要超过5%。在实际生产中，我们一般采用滑石粉2-3％、硬脂酸镁0.5-1％联用与中药片剂（中药材含糖量高、含油性成份多）中；在西药片剂中常用1％以下硬脂

3、酸镁就行；而对于蔬水性片剂和胶囊剂常用硬脂酸镁0.5％微粉硅胶0.5％联用。以上是我根据生产实际应用供你参考。这3种辅料的用途有很大差别,因此在使用时应格外注意.硬脂酸镁，其质地很软，因此主要用作润滑剂，起到填平颗粒表面坑凹的作用，使用后颗粒之间的嵌合作用变弱，彼此之间易于滑动；一般用量0.5%~1.0%，特殊情况下用量可以更多．但本身为疏水性物质，且本品又覆盖在颗粒表面，因此如果用量过大可能会影响水的浸润，进而影响药物溶出．滑石粉与硬脂酸镁的作用类似，但不易影响水的浸润，因此不影响溶出．微粉硅胶是二氧化硅的极细粉，因堆密

4、度很小，质地很疏松，因此主要用作助流剂．使用后主要填充在颗粒之间，隔绝颗粒间的相互嵌合，但并不填平颗粒表面坑凹．但细粉粒子质地干涩坚硬，因此如果用量过大，可能会出现涩冲．本品有亲水性，因此不影响水的浸润，对药物溶出有促进作用．一般用量1%~2%．有时用作混悬剂的辅助助悬剂，用量可能超过10%．2.我想请教，这三种辅料应该内加还是外加，还是每影响，内加和外加对用量一影响吗？一般情况均外加在制粒时如有多种成分且流动性较差难以混匀时，可加入适量微分硅胶（通常0.3%左右）以促进各成分混合均匀，其余多数情况均采用外加。很受用，硬镁

5、易上浮，滑石易下沉，1%+3%联用在美国专利中较常见，我们也试过，对于黏冲，流动性差效果极好！硅胶助流，且能加强崩解剂的作用，与硬镁联用可减弱硬镁的疏水性。同时硅胶有一点打磨冲模的作用，粘冲时加一点有好处。做地塞米松片时，加了1.5%硬脂酸镁和3%的滑石粉后效果还是不明显，片重控制不稳啊？3.请教：再继续多加合适吗？改用硬脂酸镁1％和微粉硅胶1％联用，对调节装量较好。我在做兰索拉唑片,现有粘冲的问题,用了0.6%的滑石粉和0.6%的硬镁效果不大,用了0.6%的微粉硅胶和0.6%的硬镁效果也不明显是不是用量还是太少了?我在做

6、兰索拉唑片,现有粘冲的问题,用了0.6%的滑石粉和0.6%的硬镁效果不大,用了0.6%的微粉硅胶和0.6%的硬镁效果也不明显是不是用量还是太少了?加大硬脂酸镁的用量可以很好的解决粘冲问题！