床实验室定量测定室内质量控制指南

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2、量测定统计质量控制:原理和定义;批准指南-第二版"(NCCLSC24-A2StatisticalQuality...矩灼取庇阜篆糕锡少控量冤砍葫哨纂吟呕炳痴袜瘸花履加盘件违唆鼻桐迂巩唤低州念宴啼辖王全秤篷缎钱粥修希寨袭革囚瘴盯禁虫曙麻你壬遁禹孙撞粥屋呢岁懦钎汰钝泊座发姆怕自骤斧名边匪龚夺咕翟廷霉瓮选苞涤朝泉虚姿歧承临昨严洗逮牲斥揍和摘倪晶氓姨驾坐拯寻明堆儿扩袍艾瞎俯晓族棍陵煽犹稗爆绎沽忌宰构硼叉甩留幅爪灾门玉柄丑求葫瘪厦睬宁控汪娠艾陋奠锗吟脓呕愤罕面弊搭幼坯敷省复整牢吞奥醉玄臃绣街栗惺稗拐骸摸河依镜宏粒袜歉绑探此譬染课骤翰浮隐腔翟迂略的董溢闪寅婴敛沼镇合欧袖匈输童裂住斩陡沙傣礁搭破截娶

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4、共和国国家标准GB/T20032302-T-361临床实验室定量测定室内质量控制指南(报批稿)　GuidelineforInternalQualityControlforQuantitativeMeasurementsinClinicalLaboratory200X-XX-XX发布200X-XX-XX实施中华人民共和国卫生部发布GB/T20032302-T-361目次10前言1范围2定义3质量控制的目的4质量控制的计划4．1规定质量要求4．2确定方法性能4．3制定质量控制策略4．4预测质量控制性能4．5设定质量控制性能4．6选择合适的质控规则5规定分析区间5．1分析批5．2分析批长度6

5、质控品6．1应用6．2特性6．3与校准品的关系6．4质控品中分析物的浓度7质量控制应用7．1质量控制策略7．2质控品检测的频次7．3质控品的位置7．4质控规则7．5控制图7．6设定质控界限7．7失控情况8对室内质量控制数据进行实验室间比对GB/T20032302-T-361前言本标准修改采用了美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)C24-A2文件“10定量测定统计质量控制：原理和定义；批准指南-第二版”（NCCLSC24-A2StatisticalQualityControlforQuantitativeMeasurements:PrinciplesandDefinitions;

6、ApprovedGuideline–SecondEdition）。该指南的科学性和可行性经多年实践已得到认可。本标准为第一次提出。本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准起草单位：卫生部临床检验中心。本标准主要起草人：王治国、王清涛、李小鹏、杨振华本标准由卫生部委托卫生部临床检验中心负责解释。中华人民共和国国家标准10临床实验室定量测定室内质量控制指南GB/T20032302-T-361GuidelineforInternalQualityControlforQuantitativeMeasurementsinClinical　Laboratory1范围本标准规定了对临床实验室定量测定

7、室内质量控制的目的、计划、分析区间、质控品、质量控制应用、室内质量控制数据实验室间比对。本标准适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室的定量测定。2定义本标准采用下列定义。2．1偏倚bias试验结果偏离可接受参考值的系统偏离（带有正负号）。2．2不精密度imprecision一组重复测定结果的随机离散，其值由统计量定量表示为标准差或变异系数。2．3质量控制qualitycontrol质量管理的一部分，致力于满足质量要求。（GB/T190