论文--蓝耳病疫苗的生产工艺

论文--蓝耳病疫苗的生产工艺

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1、杭州职业技术学院实习作业文件(论文)2008/2009(二)学期题目:蓝耳病疫苗的生产工艺专业:生物技术及应用班级:生物0611姓名:张勇学号;06281122指导教师:朱海东2009年 5 月 25 日杭州职业技术学院顶岗实习技能训练任务书专业班级生物技术及其应用学生姓名张勇专业指导教师朱海东实习单位浙江易邦生物技术有限公司岗位指导教师荣丽丽岗位(工作分工)制剂生产技能训练选题营养液过滤、细胞传代选题依据:中级工(高级工)国家职业标准。技能训练内容、技能要求和训练目标:1.内容:生产车间的清洁消毒、原液过滤、细胞传代2.技能训练要求:达到无菌操作3.训练目标

2、:达到中级工水平。任务书发给日期2009年02月20日顶岗实习时间2009年3月1日至2009年5月20日专业负责人意见(签名):系部主任意见(签名):实习单位概况单位名称浙江生物技术有限公司单位地址杭州经济技术开发区23号大街401号企业文化和管理理念(基本情况)“易邦”寓意为开拓之邦、发展之邦、创新之邦。“易邦”与其标志代表了一个富有生气、开放、蓬勃发展的公司形象。宗旨:以科技进化服务易邦精神:科技、创新、诚信、服务易邦核心价值观:诚实的为社会做贡献,在行业、社会的进步中求发展,让每位员工在企业的发展中获得发展。易邦质量观:视产品质量和信誉为生命易邦经营管

3、理理念:以市场需求为核心,以不断的技术创新为客户服务。诚信经营,操守为重。企业主要产品和生产工艺简介冻干疫苗鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗(LaSota+H52株)鸡新城疫活疫苗(LaSota株)鸡新城疫活疫苗(Clone30株)鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)灭活疫苗猪繁殖与呼吸障碍综合症灭活疫苗(NVDC-JXA1株)国内外该行业现状及技术现状、发展趋势全球有70家生产蓝耳病灭活疫苗的生物公司,竞争50亿的市场。现在主要是采集病毒原液,然后通过细胞培养,细胞传代,传到低毒时进行疫苗生产。耳病(PRRS)是目前对猪场经济影响最大的疾病随着生物技术的不断

4、发展,科技不断的进步,蓝耳病活疫苗的效价也将会越来越高。引出实习岗位与本次实习的目的与意义明确GMP在药品生产过程中的重要地位,牢记车间清洁消毒的重要性,学会车间清洁消毒工作;能熟练操作较大型过滤设备;熟练贴壁细胞培养的传代操作;锻炼实际操作能力,积累工作经验,学会分析,能及早发现问题并及时解决问题,锻炼解决实际中异常情况的能力。蓝耳病灭活疫苗的基本情况项目(item)内容(content)信息来源(informationsource)蓝耳病灭活疫苗的物理性质乳白色油状液体,存放温度为2—8℃实践操作蓝耳病灭活疫苗的化学性质灭活病毒实际操作蓝耳病灭活疫苗的用途

5、用来预防猪繁殖与呼吸障碍综合症公司产品药效简介目前国内蓝耳病灭活疫苗生产情况、市场价格国内一共有12家获得国家批准生产的公司价格一般在14到16元每瓶网上收索,公司报价目录摘要6关键词6前言71.生产车间的清洁与消毒92.营养液的过滤123.细胞传代培养14表X—A本企业产品性能及生产用途一览表15表X—B本岗位主要设备型号、特点、用途16表X—C异常现象及处理方法17致谢18摘要细胞是病毒、蛋白质的表达载体,细胞培养的质量直接影响蛋白表达或病毒生产效率.所以,通过筛选、驯化等方法,获得优质的宿主细胞是整个生产工艺的基础,而好的细胞培养基则是筛选、驯化出优质细

6、胞的重要基础.同样,生物反应器的不断发展也离不开细胞培养基,以转瓶、反应器为主要细胞生产设备,配合微载体培养、悬浮微载体培养等高度培养技术,均需要相适应的细胞培养基才能充分发挥作用.细胞培养基实际上就是生物技术产业的一个“菜篮子”工程,他的用途是给细胞提供营养物质使细胞健康快速生长,因此只要用到细胞的生物技术产品就必须要用袄细胞培养基.在将来细培养产率可能就是通过培养基和培养策略的最优化而得到提高.因此不管培养基是不是最紧要的因素,他都应引起我们的重视。关键词:MEN,细胞培养,原液过滤,清洁消毒前言猪蓝耳病主要侵袭繁殖和呼吸系统,主要表现为母猪繁殖障碍、仔猪

7、断奶前高死亡率、育成猪的呼吸道疾病三大症状。经产和初产母猪多表现为高热(40-41℃)、精神沉郁、厌食、呼吸困难,少数母猪(1-5%)耳朵、乳头、外阴、腹部、尾部发绀,以耳尖最为常见.出现这些症状后,大量怀孕母猪流产或早产,产下木乃伊、死胎和病弱仔猪,死产率可达80-100%.早产母猪分娩不顺,少奶或无奶。仔猪特别是吃奶猪,死亡率很高,可达80%以上.临床症状与日龄有关,早产的仔猪出生时或数天内死亡.大多数新生仔猪出现呼吸困难(腹式呼吸)、肌肉震颤、后躯麻痹、共济失调、打喷嚏、嗜睡、精神沉郁、食欲不振.断奶仔猪感染后大多出现呼吸困难、咳嗽、肺炎症状,有些下痢、

8、关节炎、皮肤有斑点。育肥猪体温可升高至

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