补中益气丸(水丸)

《补中益气丸(水丸)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、·781·补中益气丸(水丸)BuzhongYiqiWan【处方】炙黄芪200g党参60g炙甘草100g炒白术60g当归60g升麻60g柴胡60g陈皮60g【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜20g、大枣40g，加水煎煮二次，滤过。取上述细粉，用煎液泛丸，干燥，即得。【性状】本品为黄棕色至棕色的水丸；味微甜、微苦、辛。【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。草酸钙针晶细小，长10～32µm，不规则地充塞

2、于薄壁细胞中（炒白术）。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中（陈皮）。联结乳管直径12～15µm，含细小颗粒状物（党参）。木纤维成束，淡黄绿色，末端狭尖或钝圆，有的有分叉，直径14～41µm，壁稍厚，具十字形纹孔时，有的胞腔中含黄棕色物（升麻）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25µm（柴胡）。(2)取本品5g，研碎，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液低温蒸干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g，加正己烷5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10µl

3、，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(20：0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品5g，研碎，加水20ml，煎煮30分钟，滤过，滤液中加稀盐酸5ml，超声处理5分钟，静置，离心，取沉淀物，加稀乙醇1ml使溶解，用10％碳酸氢钠溶液调节pH至中性，稍加热，作为供试品溶液。另取甘草酸单铵盐对照品，加稀乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5

4、µl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6：1：3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(4)取本品2g，研碎，加乙酸乙酯25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥散至约1ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g，加乙酸乙酯10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯(9：2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm

5、)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(5)取本品2g，研碎，加甲醇25ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1µl、对照品溶液10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水(100：17：13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符

6、合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(35：65)为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4500。对照品溶液的制备取黄芪甲苷对照品10mg，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品适量，研碎，取4g，精密称定，置索氏提取器中，加入甲醇适量，加热回流提取7小时，提取液回收甲醇至干，残渣加水25ml，微热使溶解，用乙醚轻摇洗涤2次，每次20ml，水溶液再用水饱和的

7、正丁醇振摇提取6次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解，转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5µl，10µl，15µl，20µl与供试品溶液20µl，注入液相色谱仪，测定，用标准曲线对数方程计算，即得。本品每1g含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计，不得少于0.20mg。【功能与主治】补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、肛门下坠或脱肛、子宫脱垂。

8、【用法与用量】口服。一次6g，一日2～3次。【贮藏】密封。