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时间:2018-07-06
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1、松原老星火新版GSP运输员培训考核试卷岗位:姓名:得分:一、填空题:(每题5分 共35分)1、运输药品应当使用式货物运输工具。2、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。3、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。4、车载冷藏箱或者保温箱在前应当达到相应的温度要求5、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。6、发运药品时,应当检查,发现运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工
2、具应当保持密闭。7、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的.,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。二、多项选择题:(选择与题干有关两个或两个以上答案,每题5分,共30分)1、冷藏箱及保温箱应具有()和()的功能。()A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口2、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证 B使用中验证 C使用后验证 D停用时间超过规定时限的验证 E定期验证
3、3、企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,文件内容应包括( )。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价4、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括()。A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位5、运输冷藏、冷冻药品的条件:()3松原老星火A、运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱B、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。C、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;D、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等
4、项作业,应当由专人负责并符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。三、判断题:(对的在括号内打“√”,错的在括号内打“×”,每题5分 共15分)1、储运部门参与实施冷库、温湿度自动检测系统等相关设施设备的验证。()2、冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。()3、运输过程中,药品不得直接接触
5、冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。()四、问答题(每题10分,共20分)1、企业在药品出库时,发现哪些问题应停止发货,并报告质量管理部门处理?(13分)2、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业需要符合哪些条件?(12分)3松原老星火新版GSP运输员培训考核试卷答案一、填空题1、封闭2、拼箱3、应急14、使用5、记录6、运输工具,7、质量保障能力进行审计二、多项选择题1、BD2、ADE3、ACDE4、ABCDE5、ABCD6、ABCD三、判断题1、×2×3√四、问答题1、(一)药品包装出现破损、污染、封口
6、不牢、衬垫不实、封条损坏等问题(二)包装内有异常响动或者液体渗漏(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符(四)药品已超过有效期(五)其他异常情况的药品2、(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应达到相应的温度要求(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等3
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