X射线用造影剂市场分析

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1、X射线用造影剂市场分析目录X射线用造影剂简介:3一、碘盐类造影剂的进展4碘帕醇4碘海醇6碘普罗胺7碘佛醇9碘克沙醇10钆喷酸葡胺12二、国外造影剂市场稳中有升13三、国内造影剂市场前景广阔13四、新医改的实施推动了造影剂市场的发展14五、X射线造影剂的不良反应及预防141.正确对待造影剂"过敏试验"152.对高危患者的预防措施153.尽可能使用非离子型造影剂164.减少造影剂用量165、注意注射方式16X射线用造影剂市场分析X射线用造影剂简介:造影剂是介入放射学操作中最常使用的药物之一,主要用于血管、体腔的显示。造影剂种类多样,目前用于介入放射学的造影剂多为含碘制剂。自1924

2、年美国用50%的碘化钠成功地作了第一例股动脉造影以来,与介入放射学的发展一样,造影剂产品不断的更新换代。20世纪50年代,三碘苯--著名的泛影酸(AmidotrezoicAcid)被发现,由此产生的各类造影剂至今仍在广泛使用,这是现代造影剂史上的第一个飞跃。目前仍在使用的离子型造影剂的碘成分几乎全是由它衍生出来的。60年代末,瑞典放射学家Almen提出了非离子型造影剂概念,并于1971年报道了第一个非离子型单体造影剂--甲泛葡胺(Metrizamide,Amipaque),非离子型单体造影剂的出现是现代造影剂史上的第二个飞跃。甲泛葡胺具渗透压低[485mmol/L(485mOs

3、m.kg)]及耐受性好等优点,但其性能不稳定。第一代的造影剂很快被第二代非离子型单体造影剂所取代,代表药物有:碘帕醇(1974年生产)、碘海醇(1976年生产)、碘普胺(1979年生产)、碘美普尔(1979年生产)、碘喷托(1982年生产)、碘佛醇(1982年生产)等,这类造影剂具有渗透压低[500~700mOsm/kg]、耐受性好等特点,性能稳定,可高温消毒,得到广泛应用。20世纪70年代末,非离子型二聚体造影剂开始研制,以进一步降低渗透压。其中碘曲仑被证实具有无限水溶性,300mgl/ml时与体液等渗,且机能耐受性很好。其缺点是相对分子质量太大(相对分子质量为1626),黏

4、稠度较高。非离子型二聚体的出现被视为现代造影剂史上第三个飞跃。同类的尚有碘克沙醇,性能与碘曲仑相似。近几年来,随着医学影像诊断技术水平的提高,以及国内大中型医院的造影装备技术不断加强,在介入放射学的推进下,造影剂从品种到市场均有了快速发展,同时带动了这一类药物的更新换代。造影剂在我国统计分类药物中虽是个小品种,但是市场份额增长较快,2008年比上年增幅已达到了21%。在医药数据检索系统查询2008年X射线造影剂销售额已达到6.08亿元X光造影的用途可分为血管内造影和其它组织造影,随着X光CT的普及和非分离子性含碘造影剂的开发,血管内X光造影剂的用量迅猛增长。 从造影剂品种的竞争

5、形势上看,碘盐类和非碘盐类X射线造影剂均具有较强的竞争优势,碘盐类X射线造影剂是临床中增长较快的品种,直接拉动了造影剂的市场用药金额的上升。我国重点城市样本医院X射线造影剂从2007年5.14亿元达到2008年的6.08亿元。一、碘盐类造影剂的进展自从1971年第一代造影剂甲泛葡胺用于临床后,碘盐类造影剂的发展较快,很快的被第二代非离子型单体造影剂基本取代,随后碘帕醇、碘海醇、碘普罗胺、钆喷酸葡胺、碘佛醇相继上市,新一代造影剂具备了渗透压低、耐受性好、性能稳定特点,现已成为造影剂发展进程的里程碑。碘帕醇  碘帕醇是最先研制推出的第二代非离子型单体造影剂,由意大利Bracco公司

6、开发后首先在本国临床应用,商品名为Iopamiro。1981年布迈施贵宝的碘帕醇产品在德国上市,1982年先令AG公司、E默克的碘帕醇也分别在法国和英国上市,随后多家制药公司开发了本品,并且纷纷在各国用于临床。  碘帕醇药物的特点是含碘量高,具有很好的显影作用,对血管壁及神经组织毒性低,性质稳定,适用与各种血管造影、CT增强扫描、泌尿道造影以及蛛网膜下腔应用的脊髓造影、脑池造影等。在我国市场上主要是意大利Bracco公司进口的药品和上海博莱科信谊药业有限责任公司合资药品,商品名典比乐碘帕醇2007-2010年22城市销售情况表碘帕醇2008年年销售增长率24.51%;2009年

7、年销售增长率为30.76%,预计2010年年销售增长率18.08%。碘帕醇1997年-2009年全球市场销售情况:碘帕醇全球销售情况一直比较平稳,近年来因其他造影剂新品种的上市销售额2009年以来略有下降。碘海醇 碘海醇是一种非离子型X线不透性造影剂,亦称碘苯六醇,属于第二代非离子型单体造影剂。由挪威HafslundNycomed公司开发后用于临床,1982年以商品名Omnipaque首先在挪威、瑞典上市,1985年12月26日通过美国FDA。先令AG受让许可后在欧洲一些国家销售,迄今已在全

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