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时间:2018-07-06
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1、脉冲磁场刺激仪技术规格标底35.5万编号技术规格1数量:1套;2配置:2.1刺激发生器(0-50Hz)1个2.2刺激线圈1个2.3工业一体化PC电脑1台2.4专用推车1台2.5刺激线圈支架1副2.6刺激定位帽10个2.7产品操作手册1本3技术规格(参数):用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗(须提供证明:《医疗器械产品注册证及登记表》及附件、变更文件或国家医疗器械检测中心出具的《检测报告》中有该项说明。生产商或经销商自己出具的报告文件不采用)。3.1刺激线圈双相波单边最大磁感应强度:1.0~3.0Tesla3.2输出脉冲频率(刺激频率):0~
2、50Hz连续可调3.3输出脉冲频率在1Hz以下时,步长为0.1Hz,超过1Hz时步长为1Hz3.4磁感应强度最大变化率:10KT-50KT/s3.5脉冲上升时间:40-120μs3.6双相波单边脉冲宽度:100~200μs3.7温度显示与控制保护:≤41℃3.8通过EMC电磁兼容性测试,符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》,必须提供国家认可医疗器械检测中心出具的检测报告加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用3.9通过ISO13485、ISO9001质量体系认证并获得证书。必须提供认证证
3、书的原件或复印件加以证明,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用3.10具备触发输入输出通用接口,开放式的技术平台,可与国内外的主流肌电诱发电位仪、脑电图等设备兼容。3.11单脉冲、重复脉冲刺激等多种刺激模式自由调整3.12可推移整机结构:静音脚轮设计、可固定线圈支架3.13刺激发生器和推车可以固定也可以分开,以方便医院使用及配套升级3.14支架可以上下任意调节,也可以360度任意旋转固定4刺激线圈4.1半导体冷却系统,动态实时降温,整机中不含有任何液体成份,以确保人员及电器安全。必须提供第三方证明性文件作为证据,生产商或经销商自己出具的报告文件不采用4
4、.2刺激线圈可以随意插拔,以方便医院使用或更换不同线圈5其它配置5.1专业的医用一体机PC电脑,及配套的脉冲磁刺激的控制软件5.217〃以上的显示屏,方便医生操作和观察5.3显示器可以左右≥50度旋转,方便医生观察5.4中文界面,方便医生的操作和使用5.5可实现互联网功能,病人档案管理,专家方案,自定义治疗研究方案,海量储存,输出打印功能6免费保修期二年:1小时内快速响应,24小时内到达用户现场予以维修,维修解决不了,在一周内提供替代机器,保证科室运转。
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