药学知识精品医学ppt课件

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1、第三章 药学、药师和药学职业道德第一节药学一、药学1、药学pharmacy:药学科学是研究药品的来源、制造,加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。药学职业条件1.经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力。2.经国家考核合格。3.运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务。2、医药分业separationpharmacyfrommedicine1)标志:1240FridrichⅡ2)分业原因:药商兴起3)分业模式:行业主导型、政府主导型、混

2、合型4)分业类型:分业类型:separationpharmacyfrommedicineseparationofdispensingfrommedicalpractice5)分业标准:药师法药师执业程序药学高等教育处方调配二、药学社会功能和任务1、研制处方2、保证合理用药3、培养药师4、组织药学力量第二节药师一、药师:定义:执业药师条例韦氏字典美国药房法类别:药师的类别:1.根据所学专业可分为:西药师、中药师、临床药师。2.根据职称职务可分为:药师、主管药师、副主任药师、主任药师。3.根据工作单位可分为:药房药师、生产企

3、业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。二、药师的功能药房药师药物开发药师药厂药师药师行政与法律功能(一)药房药师的功能1.药房药师的专业性功能2.基本技术功能3.管理功能(二)药物开发研究药师功能1.确定药品的物理化学性质和剂型,这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。2.根据新药管理要求研究处方和生产工艺。3.在科学调查研究的基础上,在质量或成本方面,改进现有处方和生产过程。4.评价新原料,如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。5.进入临床试验新的制备,包装和质量控制。6.

4、所有新药的稳定性研究,并提出贮藏的条件要求。7.在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。8.对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。9.新药质量标准的研究。(三)药厂药师功能1.确保所生产药品的质量承担药品检验和质量控制工作。2.制造控制、计划和库存控制,以及监督防止掺假3.药厂、销售部门药师的功能是保证产品的销售(四)药师行政与法律功能因为药学是一综合性科学和技术领域,它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。因此,许多药师在各级药政部门工作。在药政部门工作的药师应熟悉法律和法规,并严格执行。二、药师

5、的功能简要总结——1、专业性功能2、基本技术功能3、行政监督功能4、企业管理功能第三节药师法一、药师法的历史发展(一)早期的药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业的法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实行药师许可证制度,仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。13世纪后,欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律中,对药师的批准、行为规范等作出规定。13世纪,法国的parisian法规,明确了药师必须通过考试才能开业。一、药师法的历史发展(二)近代药师法的发展:近代的药师法有两种名称,一是《药师法》(Pha

6、rmacistsLaw);一是《药房法》(PharmacyAct)。英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。1865年后,美国许多州都颁布了《药房法》,目前仍是州法。20世纪70年代,美国全国药房委员会制定发表了标准州药房法(ModelStatePharmacyAct,MSPA。日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”,1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。一、药师法的历史发展(三)我国有关药学技术人员管理的法规1929年发布《药师暂行条例》,1944年颁布了《药师法》。1951

7、年卫生部发布了《药师暂行条例》。卫生部发布了《医院工作制度与工作人员职责》等规章。1984年,《药品管理法》颁布。后开始了药师法立法的酝酿。1994年人事部和医药局发布《执业药师资格制度暂行规定》,于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。1999年,修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。二、药师法的内容现代药师法的主要内容包括:①获得许可,取得执照才能执业;②药师资格条件;③考试;④业务;⑤罚责。三、我国《执业药师资格制定暂行规定》(一)执业药师定义经全国统一

8、考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人才。(二)执业药师资格考试1、执业药师制度性质:专业技术人员执业资格2、执业考试△ 条件△ 科目零年一年博士硕士执业药师报考条件三年五年七年从事药学、中药学或相关工作中专大专本科药学、中药学或相关专业考试科目药学类中药学类专业知

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