印刷厂全套iso程序文件

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程序文件文件标题文件控制程序编写审核文件编号LION/QP/01第107页共5页 1.目的对质量管理体系文件进行控制，保证文件的适用性、有效性。2.适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制。3.术语3.1受控文件：按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。3.2外来文件：从本公司以外获得的各类文件和资料。4.职责4.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。4.2管理者代表负责质量手册的审核。4.3其它文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，主管领导批准；涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签。4.4总经办文控员负责所有受控文件的编号、发放、回收、销毁及存档。4.5各部门文件管理员负责本部门文件的接收、传阅、保管等工作。5.作业程序5.1文件的编制和审批文件类别编写/组织编写审核批准质量手册相关人员管理者代表总经理程序文件总经办分管领导总经理工艺文件、技术标准、检验标准、作业指导书、其它管理性文件相关部门部门负责人分管领导第107页共5页 5.2文件的编目和发放5.2.1受控文件应在审批前由总经办文控员统一进行编号，按《文件编号规定》执行。5.2.2总经办应保留所有受控文件原稿，应确保：进行了有效的批准；标题、文件号、版本号、页数完整；有明确的发放范围。5.2.3文控员在收到文件后，按规定进行编号分发，原稿存档；分发时要做签收并在《文件发放/回收登记表》上记录。5.2.4各职能部门应设文件管理员（兼职），对接收的受控文件进行登记，并建立《受控文件目录》，以识别更改和现行修订状态。5.2.5当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写《文件领用申请表》，经部门负责人和管理者代表批准后，到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖“受控文件”印章的受控文件复印件，一经发现，由文控员收回。5.2.6文件使用人应妥善保管好文件。5.2.7文件使用人将文件丢失后，应填写《文件领用申请表》申请补发。文控员补发时给予新的分发号，原号作废，并在《文件发放/回收登记表》登记。5.3文件的以旧换新5.3.1在使用过程中损坏的文件，使用部门可用损坏的旧文件到文控员处换取新文件。5.3.2以旧换新的文件，要在《文件发放/回收登记表》上记录并注明原因，并保持原编号。5.4文件的评审每年管理评审前或需要时，各部门需对本部门所使用的文件的有效性与适宜性进行评审，并记录，必要时予以修订。5.5文件的更改5.5.1文件的更改方式：第107页共5页 a.划改：仅对文件内个别条款或词句进行更改。b.换页：改动较大，对整页都进行了更改。c.换版：文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版，原版次文件作废。5.5.2文件需更改时，应由更改提出部门填写《文件更改申请表》说明更改理由以及更改内容，按原文件审批的程序进行审批。5.5.3文件更改批准后，由相关部门负责人实施更改。更改后的文件连同《文件更改通知单》交文控员，文控员将新文件（换页或换版时）连同《文件更改通知单》按原发放范围发放并收回旧文件（换页或换版时）。5.6文件的使用管理5.6.1部门负责人应组织本部门相关人员对接收到的文件进行学习，并记录。5.6.2文件应有序的存放以便于存取和查阅。5.6.3不得在受控文件上乱涂乱画，不得私自复印外借，确保文件的清晰、整洁和完好。5.6.4公司运作方式以及外部法律、法规及标准变更时，应及时更改相应的文件。5.6.5总经办负责在每次内部质量体系审核前全面检查各类在用文件的有效性，发现问题及时处理。5.7外来文件的控制5.7.1作为采购、检验、标准等依据的各类外来文件，由部门经理进行审查。审查批准后交由文控员登记、编号、发放，对外来文件建立台帐；外来文件加盖“外来文件”印盖。并存一份备案。5.7.2各相关部门主管领导必须确保外来文件的有效性，并在每年的管理评审前，由管理者代表组织各部门经理对外来文件的有效性进行审查。5.8发外文件的控制第107页共5页 5.8.1提供给供应商和认证机构的受控文件，提供部门应做好发放登记及更改、作废的控制。5.8.2提供给客户的文件，不加盖受控印章，不做更改控制，但必须做好发放记录。5.9文件的归档5.9.1各类文件应定期交资料室归档。5.9.2技术性文件由技术部负责整理，装订成册后交资料室归档。行政性文件由总经办负责定期归档，其它相关文件由相关部门整理后交资料室归档。5.10文件的作废保存期限到、使用无效作废、破损严重后作换版处理的文件即为作废文件，作废文件由文控员按《文件发放/回收登记表》收回并记录，存档的加盖“作废留存”章，其余由文控员统一销毁。6相关文件6.1《文件编号规定》7相关记录文件传阅学习记录表；文件发放/回收登记表；受控文件目录；文件领用申请表；文件更改申请表；文件更改通知单；文件外发记录；文件编目清单；文件评审记录；外来文件台帐第107页共5页 需求确定文件控制流程图：需求部门分发、使用、归档组织编写更改审批NY评审作废、回收是否有效NNY继续使用第107页共5页 程序文件文件标题质量记录控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/02第107页共5页 1.目的规范质量记录的管理，客观、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采取改进、纠正和预防措施提供依据。2.适用范围本程序文件适用于与质量体系有关的所有记录。3.术语记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。4.职责4.1各部门负责人负责相关质量记录的审批。4.2各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交、处理。4.3管理者代表负责监督、审查质量记录控制的实施情况。4.4总经办文控员负责对质量记录进行编号。4.5质量记录的填写人员，对所记录的每一个数据文字负责。5.作业程序5.1凡质量体系中的记录、报告、检验和验证数据等，均属“质量记录”的范围。质量记录可以是表格、图表、报告、磁带、磁盘、照片等形式。5.2编制、审批、标识、发放5.2.1质量记录的编制a.根据工作的需要，由各使用部门科学合理的编制质量记录。b.质量记录要求设计美观、格式清晰、项目明确、填制方便，能实现使用目的。c.质量记录的编制应尽可能全面，能反映产品质量形成过程和结果以及质量体系运行的情况和效果，能为质量管理和质量保证提供必要的信息和依据。第107页共5页 5.2.2质量记录的审批、标识和发放a.经部门负责人或公司领导审批的质量记录样稿，由总经办负责对其进行唯一性标识编号。b.总经办文控员编制公司《质量记录样册》，每一份质量记录均有唯一的编码。c.质量记录编号标识后由使用部门进行发放、使用。5.3质量记录的填写5.3.1填写时，字迹应清晰、真实，并按要求正确填写，且不得随意涂改；如有错误，用划线的方式进行更正，并签名，必要时注明日期。5.3.2使用蓝色或黑色圆珠笔、水笔、碳素笔填写；不得使用铅笔，彩笔填写（财务工作上有特别要求的除外）。5.3.3各部门的负责人对本部门的质量记录进行审核、监督、管理。5.4质量记录的更改5.4.1各相关部门根据质量活动实际运行情况，需变更质量记录时，需经部门负责人/公司主管领导审批。质量记录样式更改时，应给予新的版号。5.4.2因需增加客观证据而增加产品质量记录或体系运行记录时，按本程序5.2.2执行。5.4.3记录使用部门应对更改后失效的质量记录表格作回首处理，以防误用。5.5质量记录的管理5.5.1收集、整理a.在每一项质量活动/过程结束后，该项质量活动/过程的负责人应将该项记录整理后交相关部门。b.质量记录的主管部门，根据工作需求，将质量记录复制后分发至有关部门。5.5.2查阅、借阅a.已归档的质量记录，借阅时应填写《文件借阅登记表》。第107页共5页 b.经相关部门负责人同意，可查阅其质量记录。c.所有记录的原件一律不借给公司以外的单位/人员。5.5.3质量记录的标识、贮存和保护a.各相关部门，每年1月份时对上年的质量记录按类别装订成册，做好名称、部门、时间等标识，保存在适当的地方，以便于查阅，并注意防虫鼠、防潮等工作以防止质量记录的损坏、变质和丢失。b.采用其它媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如磁盘等，必要时复制备份。5.6外来质量记录的控制5.6.1供应商提供的物资，其有关的质量记录，由物控部向品质部移交。由品质部管理。5.6.2顾客的质量投诉，由营销部移交品质部，由品质部进行管理。5.6.3其他外来记录由相关部门保存。5.7质量记录的检索各部门应对本部门的质量记录进行定期的整理、归档，并编制质量记录清单或台帐，以便于查阅和检索。5.8质量记录的保存期限质量记录的保存期限一般为两年，具体见《质量记录目录》。5.9质量记录的处理5.9.1已超过保管期或无查考价值的质量记录，可进行销毁处理。5.9.2需销毁质量记录时，由其管理员填写《文件销毁申请单》，经质量记录主管部门负责人审批后，文件管理员负责销毁。6.相关文件6.1《文件控制程序》6.2《文件编号规定》第107页共5页 6.3《质量记录样册》6.4《质量记录目录》7.记录质量记录清单；文件借阅登记表；文件销毁申请单；质量记录控制流程图：NY变更、新增处理贮存填写使用发放编号审批编制需求各部门第107页共5页 第107页共5页 程序文件文件标题管理评审控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/03第107页共5页 1目的通过总经理定期或不定期就质量方针和目标，对质量体系运行情况进行评审，确保质量体系持续的适宜性和有效性。2适用范围适用于本公司对质量体系的评审。3定义3.1管理：指挥和控制组织的协调的活动。3.2评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。4职责4.1总经理负责主持管理评审，及审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。4.2管理者代表负责组织“管理评审计划”的编制和实施，负责编制“管理评审报告”，并组织纠正和预防措施的实施和落实。4.3各相关部门负责准备与本部门相关的管理评审资料，负责本部门纠正和预防措施的实施和落实。5工作程序5.1管理评审分定期和不定期评审。定期评审每年一次，一般在当年十一月中旬进行。5.2在下列情况下，由总经理主持进行不定期评审：a、国家的方针、政策的变化影响企业的经营方针时；b、市场环境发生重大变化，影响企业产品结构调整时；c、发生重大质量事故或顾客投诉时；d、公司组织机构发生重大调整时；e、总经理认为必要时。第107页共5页 5.3总经理确定评审项目，组织高层领导和由总经理确定的人员进行评审，管理评审的内容包括：a、对质量体系运行现状与质量体系要求进行总体评价；b、质量体系运行现状满足质量方针和目标的适宜程度；c、质量体系运行现状满足市场和顾客需求的程度。5.4评审的准备5.4.1管理者代表提出管理评审计划，报总经理批准。5.4.2管理者代表组织各部门准备评审资料，其内容包括：a.内部质量体系审核结果；b.顾客的反馈，包括满意程序的测量结果及与顾客沟通的结果等；c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；d.改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部质量体系审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；e.以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f.可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化；g.改进的建议。5.4.3经总经理批准后的“管理评审计划”，由总经办提前五天发至公司领导和参加人员，需要时发至相关部门负责人。5.5管理评审的实施5.5.1管理评审形式可以采用会议评审、现场评审或其他形式。总经理主持管理评审，按评审计划实施评审。5.5.2由管理者代表指定专人做好记录。第107页共5页 5.5.3评审结束后，管理者代表负责根据记录对评审结果、结论和建议形成评审报告，以及制定纠正和预防措施，报总经理审批。5.6经总经理审批的管理评审报告、纠正和预防措施由管理者代表负责组织落实。5.7总经办负责将管理评审报告、纠正和预防措施发至公司领导及相关的责任部门。5.8对管理评审提出的纠正和预防措施，按《纠正和预防措施控制程序》执行。5.9管代组织对纠正与预防措施的实施结果进行验证。5.10对涉及质量体系的改进，应体现在质量体系文件中。5.11管理评审报告的落实涉及质量体系文件的更改，按《文件控制程序》执行。5.12管理评审过程中形成的记录由总经办保存，按《质量记录控制程序》执行。6支持性文件6.1《文件控制程序》6.2《纠正和预防措施控制程序》6.3《质量记录控制程序》7质量记录管理评审计划；管理评审报告；管理评审记录；会议签到记录；纠正与预防措施实施的验证纠正与预防措施的实施管理评审流程图：制定纠正与预防措施管理评审的实施编制管理评审计划管理评审策划第107页共5页 程序文件文件标题人力资源控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/04第107页共5页 1目的：规定人员相应岗位的能力要求，并通过培训或其他方式使其能胜任工作。2适用范围：适用于本公司所有人员。3职责3.1总经理负责批准公司年度培训计划，并进行人力资源配置的总策划。3.2常务副总负责部门岗位编制及确定岗位职责，确保组织人力资源满足体系要求。3.3总经办负责组织编制各部门的《岗位说明书》；根据各部门的人员需求，制定招聘计划，负责招聘、培训、考核、等工作。4工作程序4.1人员招聘与入职4.1.1总经办部按照岗位要求和公司工作标准，从教育、培训、技能和经历等方面考虑招聘有能力的员工入职。4.1.2人力资源主任负责组织编制各部门的《岗位说明书》，由常务副总审核后报总经理批准。4.1.3《岗位说明书》经审批后，作为人力资源部选择、招聘、安排人员的主要依据。4.1.4详细内容见《员工聘用管理办法》、《员工招募流程》。4.2培训4.2.1人力资源部应识别从事影响质量活动人员的能力，分别对新员工、在岗人员、特殊工种人员、各类专业技术人员、转岗人员等，根据岗位责任制定培训需求并实施。也可采取培训以外的其它措施，以满足岗位要求。4.2.2新员工培训第107页共5页 a.公司基础培训：包括公司简介、质量方针和质量目标、质量管理体系标准基础知识、质量、安全和环保意识、员工纪律、公司规章制度和相关法律法规等的培训。在入职一个月内，由人力资源部组织进行；b.岗位培训：学习岗位操作基本技能，学习工作设施的基本操作，所用设备的工艺流程、工艺参数、设备的性能、操作程序、安全事项及紧急情况的应变措施等，由人力资源部组织技术部或相关负责人进行培训，并进行理论和实际操作考核，两项考核合格者方可上岗。c.基础知识培训适用于所有入职前的新员工，岗位培训适用于学徒、储备干部等不具备岗位任职资格的人员。4.2.3在岗人员培训按公司年度培训计划，每年分步骤、分层次、分阶段对在岗员工进行专业技术或管理技能培训。4.2.4特殊工种人员必须经专业培训，持证上岗。4.2.4转岗人员培训同本章4.2.24.2.6详细内容见《员工培训管理制度》4.3考核：4.3.1评价所提供培训及采取的其它措施的有效性：a.通过理论考核、操作考核、业绩评定等方法，评价培训及采取的其它措施的有效性，评价是否达到培训计划或其它措施所策划的目标所需的能力，工作是否正常开展。b.每年12月，由人力资源部组织各部门负责人及员工代表，召开年度工作会议，评价人事管理的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定下年度的人力资源的计划。4.3.2人力资源部负责组织对员工年度工作业绩的评价和考核，平时可随时对各部门员工第107页共5页 进行纪律检查、工作情况抽查，对年度考核不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。4.3.3详细内容见《绩效考核管理规定》。4.4薪资、福利：人力资源部依据国家法律、法规，按照各岗位设置制定《薪资管理规定》、《福利管理规定》，并负责具体实施。4.5记录：人力资源部负责建立、保存员工档案，保留每位员工的原始资料、培训、考核、调动、奖惩的相应记录按《文件控制程序》和《质量记录控制程序》执行。4.6其他事项：依据《人事管理规章》和《人事作业程序》完善人力资源管理，为员工的晋升、调动、离职等相关事宜的办理。5相关文件5.1《人事管理规章》5.2《人事作业程序》5.3《员工聘用管理办法》5.4《员工招募流程》5.4《薪资管理规定》5.6《加班管理规定》5.7《岗位说明书》5.8《离职管理规定》第107页共5页 5.9《员工培训管理制度》5.10《绩效考核管理规定》6.记录培训记录；考核记录；人事档案第107页共5页 程序文件文件标题设备、设施控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/05第107页共5页 1目的规定设备、设施的购置、使用、维修、保养的管理，以确保设备、设施能满足最终产品质量的要求。2适用范围适用于与产品质量有关的设备、设施的管理。3职责3.1重大设备、设施的配置由总经理或由公司股东会决定。3.2各部门负责所需设备的申报工作，并将申报单交设备部。3.3设备部负责生产设备的申购、选型、验收、维修和报废过程的统筹管理；负责厂房、仓库及其配套设施的管理及对其使用和维护的监督。3.4物控部负责设备的采购。3.5使用部门负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。4作业程序4.1设施配置与管理4.1.1设施配置a、厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理及公司股东会决定。b、生产性辅助设施，由使用部门填写“设备、设施配置申请表”交设备部，设备部负责人签署自制或外购意见，并落实完成时间，交制造副总审核，总经理批准。c、需外购时，由设备部填写“设备、设施配置请购单”，经制造副总审核，总经理批准后，由物控部进行采购。d、设施购回或自制完成后，由设备部通知使用单位领取。并办理交接手续。e、设备部应建立所有设备、设施的台帐。f、第107页共5页 办公设施，如电脑、电话、传真机等的采购由总经办负责，参照《采购控制程序》执行。4.1.2设施使用管理a、厂房及其配套设施（如空调装置系统、加湿器等）的保养、维修由设备部负责，并保留相应的维护、保养记录。b、一般的生产性辅助设施，由使用部门指定专人分工管理，保持清洁。出现问题时，通知设备部进行及时的维修，并记录。c、重要的生产性辅助设施，设备部要编写相应设备的操作规程、维护保养规程。使用部门按规程进行使用、维护保养。出现故障时，由设备部进行维修并记录。d、车辆驾驶员负责车辆的日常维护和年检，并在“设施、设备保管记录本”上记录。e、电脑硬件、软件由IT主管负责维护，按《电脑的使用规定》执行。f、电话、传真等办公设施，由各部门指定专人分工管理，保持清洁。4.2设备（生产设备，下同）配置4.2.1使用部门需增加或更新现有设备，由使用部门提出配置申请。新项目及技术改造需增加的生产设备，由技术部提出配置申请。填写“设备、设施配置申请表”交设备部负责人签署自制或外购意见，交制造部副总审核，报常务副总/总经理批准后实施；具体要求按《请购、费用审批规定》执行。批准后的“设施、设备配置申请表”由设备部保管，并复印一份交申请部门。4.2.2重要的自制设备制作前应绘制图纸，由使用部门负责人审核，制造副总批准。4.2.3设备采购时，物控部应会同设备部对供方进行情况考察，设备购置时，物控部应要求供应商提供必要的备件、图纸资料和使用说明书。设备部应配合物控部做好设备采购。4.2.4设备购回后，由物控部通知设备部，对购置的设备按装箱单或设备及其零备件清单逐一进行清点，技术资料复印一份交设备使用部门，其原件交总经办资料室存档。第107页共5页 4.3设备验收4.3.1设备的安装与调试由设备部负责，需与供应商安装调试时，由物控部负责联系。4.3.2设备安装试机后由设备部组织生产部、技术部等相关部门进行验收。在确认设备没有制造问题，能正常运行后，由设备部填写“设备验收单”并与使用部门办理交接手续，同时对设备进行编号并记入设备台账。验收过程中如有问题，应及时反馈给物控部及有关部门，以便及时处理。4.4设备的使用管理4.4.1对设备实施分类管理，建立设备台账，按《设备管理制度》执行。4.4.2设备部负责编写设备的操作与维护规程。4.4.3设备操作人员必须熟悉所使用设备的性能、操作要领及日常保养方法。必须严格遵守有关的设备操作与维护规程，严禁违章操作。4.4.4关键设备的操作员工，需经设备部培训，掌握设备操作技能及日常保养方法，合格后，才能进行操作。4.4.5应做好必要的“设备运行记录”。连续运行时，需办理“设备交接班记录”。4.4.7长期闲置（闲置时间半年以上）而又不报废的设备，使用部门应通知设备部，设备部对该设备进行封存并在设备上挂上“闲置设备”牌。闲置设备启封时应经设备部同意。4.4.8设备维修、保养所需的零部件，按《采购控制程序》执行。4.4.9检修中的设备需挂红色检修牌。报废的设备需挂黑色报废牌。闲置设备挂上“闲置设备”牌。现场所使用的状态良好的设备不再另行标识。4.5设备保养按《设备三级保养制度》、《设备保养规程》、《设备使用、维护保养奖惩制度》执行。4.6设备的维修第107页共5页 4.6.l设备在日常使用过程中发生故障时，使用部门应开具“设备检修单”及时通知设备部，由设备部进行维修或作出相应处理。4.6.2检修后的设备使用前需要由使用部门负责人签名认可。检修情况及结论记录在“设备检修单”上。4.6.3公司内不能完成的维修，由设备部负责委外维修。委外维修后，由设备部组织验收并填写“设备检修单”（如维修方有“设备维修记录表”，则由设备部门在其上面签字验收即可，维修方的“设备维修记录表”应留存设备部一份）。4.7设施、设备转移设备转移至其他部门时，由转出部门填写一式四联的“固定资产内部转移单”，并由转入部门核签。转移单由设备部、财务部、转入、转出部门各存1份。设备部、财务部根据转移单调整账面，做到账物相符。4.8设施、设备的报废4.8.1生产设备的报废a、技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备；或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备；如能进行转卖的，由财务部和物控部共同保价转卖；对不能转卖的设备，设备部应组织回收能用的零部件；当不能采取上述措施处理的，做报废处理。b、设备报废由设备部提出（填写“固定资产报废单”），经制造部副总经理审核，总经理或公司股东会批准后，由设备部对该设备做报废处理。设备部应在设备台账中注明报废情况。4.8.2其他设备、设施的报废由使用部门填写“固定资产报废单”提出申请，部门经理审核后，报总经理批准后报废。第107页共5页 4.9设备、设施清点每年设备部和财务部对设备作一次总清点，如有不符，应查明原因。4.10设备、设施事故一旦发生设备、设施事故，设备使用部门应及时通知设备部等有关部门（重大事故还应及时上报制造副总和总经理）。设备部在抢修设备的同时，应会同使用部门查明事故原因及事故责任者，并采取必要的整改措施。4.11设备、设施管理、使用过程中形成的文件记录按《文件控制程序》和《质量记录控制程序》执行。5.支持性文件5.1《设备使用、维护保养奖惩制度》5.2《采购控制程序》5.3《设备三级保养制度》5.4《电脑的使用规定》5.5《设备管理制度》5.6《请购、费用审批规定》5.7《文件控制程序》5.8《记录控制程序》5.9有关设备的操作、维护与保养规程6.记录第107页共5页 设备、设施配置申请表；设备、设施台帐；设备、设施配制请购单；设备、设施维护保养记录；设备检修单；设备验收单；设备运行记录；设备交接班记录第107页共5页 程序文件文件标题合同评审控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/06第107页共5页 1目的明确客户的需求，通过评审以确保能达到这些需求，从而满足客户需求。2范围适用于本公司所有销售合同（订单）的评审控制。3职责3.1营销部是合同评审的归口管理部门，负责识别并确认顾客及相应法律法规的要求，必要时组织相关部门对合同进行评审。3.2技术部、品质部、生产部、物控部等相关部门负责对产品的技术要求、质量要求、生产能力、物料要求等进行评审。3.3总经理负责合同的审批、协调和检查合同的执行。4术语4.1常规合同：指已和本公司签定长期销售合同的客户发来的“采购定单”或电话、传真。4.2特殊合同：指新产品合同，有特殊要求或有附加的技术要求的订单。5作业程序5.1销售合同来源于客户的书面合同、订单、设计委托书、电话、传真、口头协议等。口头合同或协议必须最终形成书面记录，必要时经客户确认。5.2产品要求的确定。营销部负责确定产品要求，包括：a.顾客规定的要求，包括产品本身的质量要求，也包括交付与交付后的要求，如交货期限，交货方式及地点，付款方式及交付后服务提供等；b.顾客未明确规定的要求，但预期或规定用途所必须的要求。c.适用的法律法规要求；第107页共5页 d.本公司附加的质量要求与对客户的责任。5.3合同的评审5.3.1评审方式：会签、会议5.3.2常规合同由营销助理根据业务员的接到的客户采购定单开具“生产订单（合同）评审表”按评审会签顺序下发相关部门按5.4.5相关要求做出评审意见，于指定时间内完成各项评审后报总经理审批，经批准后按5.7执行。5.3.3特殊合同由营销部组织相关部门：设计部、技术部、生产部、品质部、物控部，以会议方式按5.4.5要求进行评审，并将形成的评审结果报总经理批准；5.3.5合同评审的内容及要求：营销部经理组织相关部门对合同/订单的所有相关要求进行评审，以确保理解合同的要求及具备满足合同的能力。评审内容包括：a.营销部对所有合同的合法性、完整性、客户资信与履约能力进行评审，并在规定范围内对其业务协调性及价格进行评审，超出范围的提交总经理进行评审。b.设计部对顾客委托设计的合同进行设计能力评审。c.技术部对所有翻版产品和新产品合同进行翻版能力与技术能力评审。d.品质部对订单有关的质量要求进行评审。e.物控部对所有订单进行物料供应能力的评审。f.生产部对所有订单进行生产能力评审。5.4合同签定5.4.1营销部根据合同草案及评审结果，负责与客户商签合同，有关的细则按文件《合同管理》执行。5.4.2评审结果未被客户接受且协商不成时，应上报总经理决定是否签约。5.4.3与客户签定了长期合同的，在每次客户发来“采购订单”时按本程序的常规合同进行评审。第107页共5页 5.5合同变更5.5.1合同的更改应符合有关法定条件或合同约定的更改条件。合同发生变更后，必须经双方书面确认。5.5.2顾客提出的变更要求，业务员应及时通知相关部门，必要时重新进行评审。5.5.3本公司提出的更改，由业务员及时与客户联系，取得顾客同意后，及时进行更改。5.5.4合同更改后，营销部填写《订单/合同更改通知单》及时发至所有执行合同的相关部门。5.6合同信息传递及协调5.6.1合同正式签定后，营销部应及时将合同信息传达至执行部门。营销助理将评审通过的《生产订单（合同）评审表》复印分发至技术部、生产部、品质部、物控部组织生产。5.6.2营销部经理应协调和检查合同的执行情况，并采取有效措施保证合同的执行。5.7合同保管正式签定后的合同，应由营销部核对并做登记，留存一份备案，交一份给财务。5.8在合同评审过程中形成的质量记录和文件资料，由营销部负责收集、整理，按《质量记录控制程序》、《文件控制程序》执行。6相关文件6.1《记录控制程序》6.2《文件控制程序》6.3《合同管理》第107页共5页 7.记录生产订单（合同）评审表；订单/合同更改通知单合同评审流程图：客户能否满足客户需求是否常规合同常规合同评审客户信息结束签定合同组织有关部门识别客户需求编制准备合同草地案能否达到客户要求组织生产与客户协调、沟通长期合同：根据客户的采购定单，按常规合同进行评审并组织生产。YNYNYN第107页共5页 程序文件文件标题设计开发控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/07第107页共5页 1.目的对设计开发的全过程进行控制，确保满足客户要求。2.范围公司所有新、老产品的开发。3.定义：设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。5.职责营销部：负责设计订单的承接、客户设计资料以及客户信息的提供。设计部：负责设计、制作、打样跟踪。技术部：负责开发产品的打样工艺评审以及工艺跟踪。生产部：负责开发产品的生产以及生产进度跟踪和检验。物控部：负责产品开发过程中所需物料的采购。5.作业程序本公司产品设计开发包括：设计、翻版、改版、打样。5.1设计开发策划5.1.1设计项目的来源：营销部承接客户的设计开发委托，由营销部开出《设计（翻版、改版）通知单》，营销部经理审批后，发至设计部。5.1.2营销部须向设计部提供相应的设计产品资料（如有）及客户对设计的相关要求。5.1.3客户如提供产品规格图纸则需分别复印二份，原件由营销部自存，设计部、技术部各保留一份，如无图纸由营销部统一指定代图纸。5.1.5设计部根据客户及营销部要求编制“设计开发计划”第107页共5页 ，包括：设计；设计评审和确认；每个阶段的任务、责任人、进度要求。5.2设计开发输入5.2.1设计部经理将《设计（翻版、改版）通知单》安排给相关的设计人员。5.2.2设计部经理应做好设计各阶段的组织和协调工作。5.3设计开发输出：设计完工后经设计部经理确认，打印出彩稿并标明设计意图。5.4设计评审5.4.1设计评审由评审委员会负责，评委由：常务副总、制造部副总、各部门经理和随机选定的不少于三名其它人员组成。设计部应将评审结果形成评审记录，由设计部文员保存。5.4.2设计彩稿必须经评审委员会同意，（如客户需要评审彩稿，由营销部将经评审委员会评审通过的设计彩稿转交客户进行评审，客户评审通过的彩稿）经总经理批准后才能进入打样。5.4.3如评审常委或客户对设计彩稿提出修改意见，修改后的设计彩稿，按程序重新进行评审。5.4.5设计部组织相关人员对彩稿进行工艺评审，对彩稿的工艺进行标注，并制定工艺制作方案，设计部应根据评审要求做好物料的确定及准备工作，物控部根据设计开发的要求购买相应的物料。5.4.5设计人员根据评审结果对彩稿进行分色作业。5.4.6设计人员对电脑制作自检后，由工艺师审核，如无问题，则由设计师、工艺师同时在彩稿上签名。5.5设计开发的验证5.5.1第107页共5页 设计师开出《菲林输出审批单》，经工艺师、设计师签名及设计部经理批准后，方可输出菲林。5.5.2设计师应首先对输出的菲林进行自检，开出《菲林检验单》。5.5.3工艺师对菲林进行复检，并在《菲林检验单》上签名。5.5.4菲林合格后由设计部文员送生产部资料室入库。5.5.5设计部文员开出《打样评审单》，经技术部、生产部审核，生产副总审批后，分发相关部门。5.5.6工艺师开具《制版单》交版房拼版（菲林由版房从生产部资料室领取）及安排烫金、凹凸、模切版制作，并负责检验制版质量和制版进度跟踪。5.5.7生产部根据《打样评审单》要求开出《打样工单》，生产部经理审核后分发各生产车间组织打样，版房根据打样工单晒制印版。5.5.8设计部跟踪打样进度，工艺师跟踪打样工艺。5.5.9设计打样由设计师对每道工序签样并形成签样记录。5.5.10打样成品由生产部负责检验，并将全部合格样品送交设计部，设计部对已送成品进行评估、总结，选择分发相关部门。5.5.11打样完成后，打样菲林由版房退回生产资料室，并办理入库手续。5.6设计开发的确认：营销部将样张送客户评审确认，并跟踪记录客户对样品的反馈意见。5.7设计开发更改的控制：客户对样张如有修改，则按程序重新打样。5.8工艺师须对每一单打样进行成本核算，并制作《打样成本明细表》，每月制作《打样费用清单》，经技术部经理审核后送总经理；工艺师做《菲林检验清单》及合格率，经技术部经理审核后送总经理。5.9翻版打样：第107页共5页 5.9.1营销部承接翻版委托，向营销部经理或总经理汇报。5.9.2如公司同意接单，由营销部开出《设计（翻版、改版）通知单》下达设计部由设计部组织相关人员对翻版产品进行翻版评审，并确定翻版方案，如因公司生产条件限制，无法满足，则需写明理由及时反馈与业务部及总经理，由总经理另做决定。5.9.3设计师根据翻版方案严格按样张翻版制作，制作完成后打印彩稿。5.9.4工艺师根据彩稿及样张对翻版进行审核。5.9.5以后程序同设计打样（5.2.8及以后程序，但5.2.18不适用），翻版打样由生产部经理、技术部经理共同签样。5.10改版打样：改版打样程序同翻版打样。6.相关文件：6.1《设计部工作程序及奖罚办法》7记录设计（翻版、改版）通知单；打样评审单；打样成本明细表；设计开发计划；菲林输出审批单；菲林入库单；菲林输出清单；打样工单；制版单；打样评审单；打样签样记录；菲林检查单；打样费用清单设计开发流程图：设计开发策划设计开发输入设计开发输出设计发评审设计开发验证设计开发确认设计开发更改的控制第107页共5页 程序文件文件标题新材料、新工艺试验控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/08第107页共5页 1.目的规范新材料、新工艺试验程序。2.范围适用于所有的新材料及新工艺的试验。3.定义：无4.职责物控部：负责新材料首样的提供或新材料的采购及质量状况的反馈。技术部：负责组织新材料的试用及新工艺的试验。品管部：配合技术部对首样做必要的检验。生产部：配合技术部做相应的上机试验。5.作业程序：5.1新材料试验：5.1.1因公司的发展需要，技术部可以提出新材料的采购，新材料的采购必须经生产副总或总经理批准。5.1.2物控部根据《供方评审程序》寻找供应商，并提供“新材料”首样(如纸张、电化铝，每种首样需做三份。5.1.3技术部材料技术员开出《新材料、新工艺试验报告》经技术部经理审核后交予生产部。5.1.4生产部根据技术部的要求安排新材料上机试验，并将试验条件及试验结果记录于试验报告上，试验人需在试验报告上签名。5.1.5生产部开始试验时须通知技术部材料技术员，技术部材料技术员必须对试验进行全程跟踪，并监督试验部门按试验过程如实填写试验状况。第107页共5页 5.1.6技术部经理对试验结果做出审核判定，或组织人员进行评审判定,是否合格，是否小批量试用，合格首样由物控部、技术部、品管部各留一份。5.1.7《新材料、新工艺试验报告》需经生产副总审批后，复印一份送物控部。5.1.8物控部应将试用结果反馈给供应商,可根据公司需要小批量订购，经检验合格后入库。5.1.9物控部开出《新材料试用报告》一式三份，交品管部IQC。5.1.10品管部IQC对新物料做首样检验，检验合格后入库。5.1.11生产部安排新物料在生产中试用，生产人员应将试用结果记录于试用报告上,IQC跟踪试用情况。5.1.12技术部对试用结果做出判定，是否继续试用，由生产副总审批。5.1.13新材料必须有三批小批量试用合格后，由技术部对新物料进行评审，确定为认可物料，该供应商也就成为合格供应商人，并将物料编号列入《合格供应商》名录，物控部可以根据生产情况进行大批量采购。5.2新工艺5.2.1公司未有的生产工艺为新工艺，产品生产工艺改善也视为新工艺。5.2.2所有新工艺必须经过试验成功后才能用于正式生产。5.2.3技术部要开发新工艺，由技术部产品工程师开出《新材料、新工艺试验报告》，制定试验方案，由技术部经理审核后，复印一份给生产部。5.2.4生产部按技术部要求组织人员、设备进行试验，产品工程师（或技术部经理、生产副总）全面主持试验，对试验结果记录于试验报告上。5.2.5技术部组织试验人员对试验结果进行评审，并判定是否成功。5.2.6如试验成功，由生产副总批准，技术部、生产部各保存一份试验报告，技术部制定该工艺的工艺标准，由生产副总批准后方可用于生产，《新工艺工艺标准》由技术部、生产部、品管部各保留一份。第107页共5页 1.相关文件6.1《供应评审程序》2.记录新材料、新工艺实验报告；新材料试用报告；新工艺工艺标准第107页共5页 程序文件文件标题供方评审程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/09第107页共5页 1.目的对供方进行评定的选择，以保证供方能长期、稳定地提供质优、价格合理的物料或服务。2.适用范围适用于给本公司提供生产所需物料或服务的供应商的评定。3.职责3.1技术部负责A、B类采购物料技术标准的制定和样品的认可。3.2品管部负责来料的检验。3.3物控部负责所需物料的采购，负责组织和协调供方的评审工作。3.4总经理批准“合格供方名录”4.作业程序4.1物料的分类4.1.1生产物料a.A类物料：对产品质量有直接影响，且价值高的物料，包括构成产品的直接物料，如纸张、油墨、电化铝等。b.B类物料：对产品质量和成本影响较大的辅助物料。如PS版、丝网、橡皮布、洗车水、设备零配件、凹印版、凹凸版、烫金版、模切版等）。c.C类物料：其它低值易耗物料。4.2A、B物料供应商的评价4.2.1物控部根据业务要求初选供应商，并对供应商的供货能力、产品质量、供货的及时性等进行调查，在“供方能力调查表”中记录。4.2.2经初选合格，由技术部通知生产部对供应商提供的产品进行上机试验。并形成“第107页共5页 新工艺、新材料试验报告”。“新工艺、新材料试验报告”需经制造部副总审批后，复印一份送物控部。4.2.3物控部应将试用结果反馈给供应商，可根据公司需要小批量订购，经检验合格后入库。4.2.4物控部开出《新物料试用报告》，按试用流程流转。4.2.5品管部IQC按首样检验，检验合格后入库。结果记录于试用报告上。4.2.6生产部安排新物料在生产中试用，生产人员应将试用结果记录于试用报告上。4.2.6品管部对试用物料的制成品做检验，并将检验记录于试用报告上。4.2.7技术部对试用结果做出判定，由制造部副总审批。4.2.8新物料经过首样、小试、中试试用合格后，由技术部对新物料进行评审，确定为认可物料，该供应商也就成为合格供应商，列入《合格供应商》名录，物控部根据生产情况进行大批量采购。4.2.9需要时，可对供应商的供货能力与质量体系进行现场评审。由物控部组织技术部、品管部、生产部等相关人员到供应商的生产现场，对其质量管理现状、生产设备、检测手段、生产管理、人员结构等情况按《供方评审标准》进行现场的评价，并编制“供方现场评审报告”。4.2.10“合格供方名录”由总经理批准。4.3C类物料供应商的选择由物控部主任批准认可。4.4制版厂商的评价和控制技术部负责初选制版厂商，并会同生产部进行评审，合格后由制造副总批准。其控制由技术部参照4.5执行。4.5物料供应商控制4.5.1必要时，按4.2.9条款对供应商进行现场评审。第107页共5页 4.5.2物控部应每季度对合格供应商进行综合评审，评审内容包括：产品质量、供货的及时性与售后服务等，并形成“季度供方综合评审报告”。若供应商价格、交货期、服务水平不能达到本公司要求时，物控部填写“供方资格取消申请表”报请总经理批准后可取消其合格供应商资格。4.5.3同一供应商同一产品连续两次（批）出现不合格或单次（批）出现严重不合格时，由物控部发出整改要求通知供应商进行整改，如改进无效果，物控部填写“供方资格取消申请表”报请常务副总/总经理批准后可取消其该产品合格供方资格。4.5.4“供方资格取消申请表”批准后，物控部从“合格供方名录”中剔除被取消资格的供应商。需从被取消资格的供应商处采购时必须按本程序的规定重新进行评审。4.5.5物控部负责建立合格供方档案，其中包括“供方能力调查表”、“供方现场评价报告”“新物料、新工艺试用报告”等。4.6对于已认可物料的新供应商可只对其资质、价格、服务等进行评审。5支持性文件5.1《供方评审标准》6记录合格供方名录；新工艺、新材料试验报告；供方现场评审报告；供方能力调查表；供方资格取消申请表；合格供方档案；新材料试用报告第107页共5页 程序文件文件标题采购控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/10第107页共5页 1目的对采购过程进行控制，以保证所采购的物资符合规定的要求。2适用范围适用于生产所需物资的采购。3职责3.1技术部负责生产所需A、B类采购物资技术标准的制定；负责凹印版、凹凸版、烫金版、模切版的采购。3.2物控部负责物资采购的计划安排与实施。3.3品管部负责采购物资的检验。3.4设计部负责制版菲林的采购3.5设备部负责协助物控部进行设备零配件的采购并负责验收。4作业程序4.1物料的分类4.1.1生产物料1）A类物料：对产品质量有直接影响，且价值高的物料，包括构成产品的直接物料，如纸张、油墨、电化铝等。2）B类物料：对产品质量和成本影响较大的辅助物料。如PS版、丝网、橡皮布、洗车水、设备零配件、凹印版、凹凸版、烫金版、模切版、包装材料等）。3）C类物料：其它低值易耗物料。4.2采购文件4.2.1第107页共5页 采购文件以技术图纸、技术文件、采购协议书、采购计划、请购单、采购合同等方式体现，应清楚地说明对采购物资的要求：如物料名称、规格、订购数量、交货日期、地点和方式、供应商、价格等；4.2.2本公司发给供应商的采购文件的更改应与本公司同步进行。4.3采购计划4.3.1A、B类物资：物控员根据生产订单、打样通知单、请购单及库存情况编制“采购计划”，经审批后实施。4.3.2C类物资：由相关部门填写“请购单”经审批后实施。4.3.2如为紧急请购的应在“请购单”上说明，经审批后，物控部先行办理。4.3.3审批的具体要求按《请购、费用审批办法》执行。4.4采购合同4.4.1A类物资：物控部必须与合格供应商签定“采购合同”，其内容包括物资的质量要求、交付方式、结算方式、违约责任等。4.4.2采购合同由物控部主任与合格供应商签定，双方签字盖章后生效。按文件《合同管理》执行。4.5采购执行4.5.1采购员根据经审批的“请购单”或“采购计划”进行采购，A、B类物资须从《合格供方名录》中选择合适供应商。4.5.2采购员可在授权的范围内以电话/传真订货等适当的方式订购物资。4.5.3物控部采购员应做好采购物资的进度跟踪工作，如采购不能按要求完成时，物控部采购员应及时通知有关部门。4.5.4采购员应将采购物资的到货情况作记录。4.6第107页共5页 例外采购：所有物资必须从合格供应商处采购，如因合格供应商发生重大质量问题或不可抗拒的原因不能及时供货时，经总经理审批后，可实行例外采购。4.7采购事项的变更：当采购需求有变化时，相关部门应及时通知物控部，并按本程序之规定重新审批。4.8采购物资的验证4.8.1采购物资的验证按《来料检验控制程序》执行。物控部根据IQC的检验报告对供应商提供的产品的质量情况进行统计，形成相应的记录，做为供方评审的依据。4.8.2以下情况应注意：a.当需要在供应商货源处对所采购的产品进行验证时，应在采购文件中就验证的安排和产品的放行办法作出说明。b.当顾客要求在本公司或供应商处对供应商的产品进行验证时，我公司有关部门应予以协助。顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任也不能排除其后顾客的拒收。5支持性文件5.1《供方评审程序》5.2《来料检验控制程序》5.3《采购工作制度》5.4《合同管理》6记录月采购计划；请购单；物资到货登记表；供应商来料质量情况登记表；采购合同打样通知单；生产订单；请购单；库存情况制定采购计划采购合同（需要时）实施到货验证不合格品控制入库第107页共5页 NY第107页共5页 程序文件文件标题生产过程控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/11第107页共5页 1.目的对生产过程中影响产品质量的各种因素进行控制，确保生产出合格的产品。2.适用范围本公司所有产品生产过程的控制。3.职责3.1版房负责拼版。3.2生产部负责制定生产计划、下达生产任务，保质、保量、按时完成生产任务。3.3各工序生产人员必须严格按产品的工艺要求、《安全生产制度》、《生产现场管理制度》及相关要求进行生产。3.4品管部对生产过程中每道工序所需物资或产品的合格性负责。3.5技术部负责制定所生产产品的工艺规程、并保证产品工艺规程的符合性与有效性。3.6设备部应确保生产设备及相关的辅助实施的正常运行和对生产环境的监控。3.7总经办负责组织相关部门对相关人员进行培训、考核及资格的确认工作。3.8物控部负责对生产所需物资的采购。4.作业程序4.1生产计划的制定4.1.1生产调度根据营销部下发的《生产订单（合同）评审表》制定《生产周计划》，经过审批的《生产周计划》需于每周星期五下午4点前递交总经理、制造部副总、营销部、物控部、品管部、生产部和仓库。4.1.2生产调度对生产计划的实施情况必须进行跟踪，对各个工序的完成情况进行考核，并每周将经生产部经理审批的《生产计划跟踪表》交总经理、营销部与制造部副总。4.1.3生产调度根据评审后的《生产计划》制定《生产工单》。第107页共5页 4.1.4《生产工单》经生产部经理审核后，下发至所有相关部门,各部门按《生产工单》的要求组织生产与物料统计。4.1.5《生产工单》的内容应包括:产品名称、型号、规格、数量、各工序的质量控制点等，详见《生产工单》。4.2试生产4.2.1每种产品或不同规格的相同产品在正式投入生产之前应进行试生产。4.2.2生产人员在生产作业之前，应对设备使用操作、维护、保养等事宜进行培训、考核，经考核合格后，生产人员方可单独进行设备操作。4.2.3生产人员应熟悉所生产产品的工艺规程，知道其所涉及工艺的质量控制点与关键控制点，知道对产品质量有哪些影响因素及其相应的控制措施，严格按产品的生产工艺规程与生产工单要求进行生产。4.3首件确认4.3.1在批量生产前，必须执行首件确认，具体要求按《过程及最终检验控制程序》执行。4.4批量生产4.4.1经过首件确认后，机台方可进行批量生产。4.4.2自检：在生产过程中，由生产人员根据生产工艺要求进行。4.4.3生产中如发现任何异常情况应及时进行调整，以避免生产出不合格产品或造成资源浪费；生产过程中所产生的不合格品应放在指定的位置并严格加以区分。4.4.4在生产过程中应做好相关记录，真实的反映出生产情况，按《质量记录控制程序》执行。4.4.5物料、工具及相关用品应归类摆放整齐，并有相应防护措施与标识，具体要求按《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》与《标识和可追溯性控制程序》执行。第107页共5页 4.4.6生产设备应有相应的状态标识，具体要求按《标识和可追溯性控制程序》执行。4.4.7生产之前与生产结束后应对生产现场进行清场处理和生产设备进行常规的保养。4.4.8每道工序之间应做好交接手续。4.5巡检4.5.1IPQC应经过专门的培训与考核，熟悉产品的质量标准及生产工艺流程。4.5.2IPQC巡检的具体要求按《过程及最终检验控制程序》执行。4.5.3巡检人员应及时做好相应的巡检记录，以保证产品的质量具有可追溯性。4.6特殊过程（油墨的调配）4.6.1油墨调配师根据《生产工单》与产品“油墨配方”进行油墨调配，并填写相应的调配记录，油墨调配的具体程序按《油墨房操作指引》执行。4.6.2油墨调配师调配出来的油墨上机使用时发现存在偏差，油墨师根据偏差情况采取相应的补救措施。4.7生产环境与设施4.7.1设备部应根据生产情况定期对设备进行检修、维护和保养，以保证设备与生产的正常运行，并做好相应的记录。4.7.2设备部应根据生产产品的要求对生产环境进行控制，并做好相应的记录，以保证产品质量。4.8生产过程中产生的不合格品按《不合格品控制程序》执行。4.9成品检验按《过程及最终检验控制程序》执行。4.10生产过程中所涉及到的各种数据统计应及时、准确，按《统计管理制度》与《数据人员考核方案》执行。第107页共5页 5.支持性文件5.1各种生产设备操作指引5.2各类产品工艺操作规程5.3各类产品质量标准5.4《搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序》5.5《油墨房操作指引》5.6《产品自检指引》6.记录相关生产记录；产品物流标签；设备检修、维护、保养记录；设备运行台帐；巡检记录；环境温湿度记录；成品检验记录；生产订单（合同）评审表；首件确认记录；产品收发记录；油墨调配记录；交接班记录；生产计划；生产工单；首件样生产过程流程图：生产工单自检成品检验入库首件确认IPQC巡检批量生产试生产QA生产计划YN第107页共5页 程序文件文件标题服务过程控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/12第107页共5页 1目的与客户进行有效的沟通，做好售前、售中、售后的服务工作，保证最大程度上满足客户的需求。2适用范围本程序适用于本公司所有产品的售前、售中、售后服务。3职责3.1营销部与客户沟通，了解客户的需求，协助客户确定其对产品的要求，做好产品介绍和联络服务，建立客户档案;收集关于产品与服务质量的反馈信息；组织实施售后服务。3.2品管部会同有关部门分析、处理服务过程中反馈的产品质量信息并采取纠正措施。3.3技术部、设计部、生产部等部门有责任对销售工作提供所需要的协助。4.作业程序：4.1客户沟通、服务内容4.1.1售前、售中服务。a.营销部通过主动拜访客户、问询、咨询等工作，了解客户的需求及对产品质量的要求。b.按《合同评审程序》的要求做好合同/订单的评审及修订工作。c.选择合适的运输方式，准时地将产品交付给客户。4.1.2售后服务内容a.处理有关产品质量的来函、来电、来访。b.负责有质量问题产品的退换。c.做好客户对产品和服务质量信息收集和反馈工作等。4.1.3第107页共5页 产品提供后获得的客户对产品要求的信息，按信息内容由营销部直接回复或转交相关部门处理后再由营销部回复客户。4.2客户问询、合同或订单的处理，包括对合同、订单的修改4.2.1客户问询，由营销部及时做出电话或书面回复；必要时，将所获得的信息报告相关部门，并记录。4.2.2有关客户对合同、订单的处理（包括修改），由营销部按《合同评审程序》执行。4.3客户投诉处理4.3.1客户投诉由营销部负责处理。4.3.2营销助理根据客户投诉原因做初步的调查、分析，然后填写“客户投诉/退货报告”交品管部经理和营销部经理。4.3.3品管部经理和营销部经理收到报告后，可根据投诉的内容到客户处进行协调处理，将协调处理的结果通知相关部门，并协商改善对策。4.3.4本公司承诺，有关客户投诉须在客户指定的时间内或接收到投诉48小时内由营销部回复。4.4客户退货处理4.4.1营销部负责处理客户退货。4.4.2营销助理发出“客户投诉/退货报告”交品管部经理和营销副总经理，当事业务员填写“成品退货单”。4.4.3营销部经理收到“客户投诉/退货报告”后须在24小时内与客户商议决定是否退货；当事业务员必须电话请示营销部经理或总经理，经同意后，方能接收退货。4.4.4退货确认：需退货的产品，营销部与客户双方应对所退产品的名称、数量、规格、包装的完整性进行确认。4.4.5退货处理：第107页共5页 成品退回后，营销部填写的“成品退货单”，具体要求按《成品管理制度》与《不合格品控制程序》执行。4.5营销部应建立客户档案，客户档案包括：客户名称、地址、电话、邮政编码、开户银行、账号、e-mall、联系人等。4.6服务的验证及服务总结报告4.6.1每一季度，营销部通过征询客户意见、收集质量反馈信息等措施来验证服务的效果，并将验证的情况写入“年度服务总结报告”中，“年度服务总结报告”内容包括：a.前一阶段服务情况的总结，包括服务取得的效果、产品满足客户要求的情况、服务中存在的不足、客户投诉及退货次数、交货的准时性等。b.客户建议。c.需要时，提出今后服务的方向及服务的新要求。d.改进和保持服务质量的措施。4.6.2“服务总结报告”分发总经理、营销部经理、制造部副总、管理者代表、品管部经理等。4.6.3营销部应定期对客户满意度进行调查。5相关文件：5.1《合同评审程序》；5.2《不合格品控制程序》；5.3《成品管理制度》6记录第107页共5页 与客户的沟通记录；客户档案；客户反馈信息表；客户投诉/退货报告；成品退货单；报废申请单；退货产品报废处理记录；年度服务总结报告；客户满意度调查表；第107页共5页 程序文件文件标题标识与可追溯性控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/13第107页共5页 1目的对物料、产品及设施、设备采用适当的方式进行标识，以防止物料或产品混淆；使生产的产品具有可追溯性；以保证产品质量、提高企业生产效率。2适用范围公司所有原辅料、半成品、成品及所有相关物资。3术语可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。4职责4.1仓管员负责库房中所存放物料或产品的标识与可追溯性工作。4.2生产人员负责生产过程中所涉及物料及半成品或成品的标识与可追溯性工作，并负责保护标识在中转过程中的完整、有效性。4.3品管部负责制定所有物料及产品的标识方法，监督各部门对其生产过程中所涉及的物料进行标识和其相应的可追溯性工作的执行情况。4.4设备部负责所有设备、设施的标识与可追溯性工作。4.5总经办负责编制印品编码与物料代码。5作业程序5.1仓库5.1.1仓管员应根据所存放的不同物料的特性将库房进行区域划分，相应的物料存放在规定的区域；库房保持清洁明亮，目视井井有条。5.1.2库房中如存放有待检品与不合格品时，应将其放在特定隔离区域，并加以醒目“待检”、“不合格”标识。对于检验合格的物料或产品，须在其货物标签或产品标签上加盖合格印章。第107页共5页 5.1.3存放的每种物料或产品应有相应的货物卡，货物卡上应注明物料或产品的名称、产地、规格、批次、入库日期等；并建立相应的台帐，做到帐、物、卡相符。5.1.4不同物料之间存放应有一定的间隔，以避免不同物料相混淆，对于易混淆的物料应严格的加以隔离、区分。5.2设备部5.2.1设备部应根据设备的完好情况，标识“周检合格”、“待修”、“检修”、“保养”、“封存”、“停用”、“报废”等。5.2.2设备部应对每台设备建立相应的检修、保养等台帐，设备台帐应包括：设备名称、型号、购买日期、出厂日期等项目，做到每台设备有宗可查。5.3生产部5.3.1机台应做好设备运行情况和维护、保养等相应的记录。5.3.2各工序的生产人员应及时填写“产品物流标签”，对该工序所生产的产品进行标识，以便追溯。5.3.3生产过程中的不合格品应存放在指定不合格品存放区域，并做好标识、记录。5.3.5各工序产品进行交接时、必须如实填写“产品物流标签”，以保证交接数量准确，并说明有关质量状况。5.5品管部5.5.1根据所购物料或成品或半成品的质量情况，用“合格”、“不合格”、“待检”、“报废”、“挑选使用”、“让步接收”、“退货”等标识。5.5.2品管部应对所检物料或产品进行留样，并建立相应的检验台帐与留样记录。5.5.3留样时间规定：主要原材料如纸张等的留样时间为其成品出厂后一年；成品留样时间为成品出厂后一年。第107页共5页 5.5.5品管部应对检验工作所涉及的仪器、检测设备及各种试剂加以标识，并建立有相应的台帐。6支持性文件6.1《标识管理规定》。7记录货物卡、产品物流标签；检验报告；物料/成品台帐。第107页共5页 程序文件文件标题搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/14第107页共5页 1目的在产品的整个形成和最终完成交付过程中，规范产品搬运、贮存、包装、防护和交付等活动，以防止直接或间接影响产品的质量。2适用范围适用于所有外购、在制品、半成品和成品。3职责3.1生产部负责生产过程中物资流转的贮存、防护、搬运。负责编写必要的搬运、包装作业指导书。3.2仓库负责库存物资的贮存管理工作，负责组织物资入库和出库的搬运工作。3.3营销部负责产品的交付。3.4技术部负责外包装要求的制定。3.5品管部负责库存物资的贮存的质量情况抽查。4作业程序4.1搬运4.1.1必要时编制搬运作业指导书。4.1.2使用与产品特性相适应的搬运工具，防止产品损坏。4.1.3对搬运工具进行适当的维护保养。4.1.4搬运中，注意保护产品标识，防止丢掉或被擦掉。4.1.5对搬运人员进行必要的培训，以熟悉搬运要求。对机动搬运工具的使用，使用人员必须经过培训、考核、合格后，才能进行单独的操作使用。4.2贮存第107页共5页 4.2.1贮存于仓库的生产用物资，按《物料管理制度》执行。4.2.2生产过程中，每道工序的所用物资或半成品，贮存于特定区域。4.3包装4.3.1技术部应根据产品的特性制定产品的包装要求并对包装进行设计。设计包装时应考虑在包装物上设立必要的防护标识，如小心轻放、请勿倒置、易损、防淋、防压等防护性标识。4.3.2包装材料入库前由品管部IQC验收。4.3.3生产部检标车间按《包装作业指导书》、“生产工单”的要求进行包装、装箱作业并做好适当标识。4.4防护4.4.1贮存环境a.仓库环境要求通风、适当温湿度、避光、清洁、通畅。b.生产区、仓库严禁烟火，配置适量的消防器材。c.根据物资及产品的特性对贮存环境进行温、湿度进行控制。温度一般控制在20--25℃之间，湿度一般控制在50—65%之间。4.4.2防护措施a.生产过程中，每道工序所生产出的半成品或成品，应根据产品特性，采取适当的防护措施，如用塑料薄膜对产品进行封存。b.成品包装应根据客户和产品的要求采取适当的防护措施，包装箱上应标注产品防护标识。c.成品堆放高度应有一定的限制。d.成品在交付过程中应采取必要的防护措施。第107页共5页 4.5交付4.5.1做好产品交付给客户前的质量保护措施，确保交付产品质量合格，规格、数量准确。4.5.2委托外部运输时，营销部应对运输单位的质量保证能力进行验证，明确运输过程中保护产品质量的责任。按《运输方管理规定》执行。5支持性文件5.l《物料管理制度》5.2《成品包装作业指导书》5.3《运输方管理规定》6记录物料入库单；成品入库单；温湿度记录；运输方评审记录；第107页共5页 第107页共5页 程序文件文件标题测量设备控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/15第107页共5页 1目的对用于证实产品符合规定要求的测量设备建立控制、校准和维修的程序，确保测量设备有效。2适用范围适用于对产品和过程进行测量用的所有设备。3定义3.1检测装置：为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。3.2测量过程：确定量值的一组操作。3.3计量确认：为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。4职责4.1品管部：负责对生产全过程中所使用的所有测量设备的管理与控制。4.2各相关部门：负责对测量设备的维护与正确使用。4.3物控部：负责对测量设备的采购。5作业程序5.1测量设备的采购5.1.1各部门根据需要提出测量设备配置申请，申请须注明设备的型号、精度、用途等，经部门主管领导审核后，交品管部签署外购意见经审批后，由物控部参照《采购控制程序》执行采购。5.1.2所有外购的测量装置根据国家检定标准或公司实际使用状况进行检定，检定合格后才能入库，品管部并建立相应的台帐。第107页共5页 5.2新购测量设备验收5.2.1物控部购回的测量设备，由品管部进行内校并填写“测量设备内校记录表”或外送国家计量检定机构进行校准。5.2.2对校准合格的，由品管部计量员对设备进行编号，做好校准状态标识，并填写“测量设备履历卡”，同时将其设备登记于“测量设备台账”，对因体积小而不宜贴标签的测量设备，其校准状态标签可贴在包装盒上或由其使用者妥善保管，但设备上要刻上编号。5.2.3对校准不合格的外购测量设备，做退货处理。5.3测量设备的贮存、领用和搬运5.3.1贮存：入库的测量设备应按“使用说明书”所要求的贮存条件进行保管。5.3.2领用：使用部门填写“领料单”，经部门负责人审核后进行领用，测量设备在领用前，品管部要对其进行校准，合格后方可发放。应填写“测量设备发放回收记录表”。5.3.5搬运：在搬运测量设备时，应根据其特点，选择合适的搬运方法，防止在搬运过程中造成损坏或报废，精密设备在搬运后须重新进行校准。5.4使用5.4.1凡使用或操作测量设备的人员必须熟悉设备的使用原理、技术性能、操作规程、适用环境、维护保养方法等，以确保测量设备满足规定的使用要求。5.4.2测量设备的标识、编号不得损坏、涂改和随意更改。5.4.3不得使用未经检定、检定不合格或超过检定周期的测量设备。5.5周期校准的控制5.5.1校准周期根据测量设备不同而定，一般情况为一年，具体按《测量设备的校准规程》执行。第107页共5页 5.5.2品管部计量员每年十二月份编制下一年度的“测量设备校准计划”，而后按校准计划将到期的测量设备收齐，进行内校或委外校准，并做好校准记录和校准标识。5.5.3校准不合格而需进行调修的测量设备，调修后需再次进行校准，如不能修复的，则予以报废处理。5.5.4测量设备的使用必须在法定的有效期内。5.5.5品管部计量员应对所有测量设备的校准记录实行统一管理。5.6测量设备的修理5.6.1经核准不合格的测量设备，品管部统一负责修理或委外修理。5.6.2现场使用中发生故障的测量设备，由使用部门送品管部统一修理，不得擅自拆修。5.6.3品管部计量员应将测量设备的修理情况记录在“测量设备履历卡”中。5.7测量设备偏离校准状态时的处理5.7.1当测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用并隔离已测试的产品，上报品管部；品管部应对测量结果的有效性进行评定，并据此填写“监测结果的评估报告”（测量设备偏离校准状态时）。如评定认为应该对被检产品进行重新检测时，则应按评定要求的范围追回被检产品进行重新检测；同时品管部应对测量设备进行故障分析、维修并重新校准。5.7.2周期校准时，发现设备偏离校准状态时，应参照5.7.1条款处理。5.7.3如发现使用中的测量设备处于无标识等失控状态，应参照5.7.1条款处理。5.8测量设备的封存、停用与启用5.8.1测量设备的封存、停用因各种原因，某些测量设备暂不投入使用，可以到品管部办理封存手续，经品管部经理批准同意后，方可封存、停用。对封存停用的设备应挂“停用”牌，或贴“停用”标志。第107页共5页 5.8.2测量设备的启用a.使用部门启用封存停用的测量设备前，应通知品管部并将测量设备送品管部核准，校准合格后方能投入使用。b.启用后的测量设备纳入正常的周期校准。5.8.3测量设备封存、启用的情况应记录在“测量设备履历卡”中。5.9测量设备报废、赔偿5.9.1计量员每季度对不能修复的测量设备进行统计，并填写“测量设备报废申请单”，经分管领导审核、常务副总或总经理批准同意后，对需要报废的测量进行统一报废处理。5.9.2因使用者操作或保管不当而导致测量设备损坏或遗失时，应酌情进行赔偿。并在台账上注销该设备。5.10对于测量用的软件，使用前应由品管部和信息中心进行确认，并根据需要进行再确认，并形成相应的记录。5.11计量监督为了确保计量、监测数据的正确性、有效性，以及账、卡、物三相符，品管部计量员每月对测量设备进行巡查工作，发现问题及时解决。巡查结果记录在“测量设备月检查表”中。6支持性文件6.1《测量设备的校准规程》6.2《各种测量设备的使用操作规程》6.3《采购控制程序》第107页共5页 7记录测量设备配置申请；测量设备请购单；测量设备履历卡；测量设备台账；年度测量设备校准计划；监测结果的评估报告（测量设备偏离校准状态时）；测量设备月检查表；测量设备校准记录；测量设备发放回收记录；测量设备报废申请单。测量设备控制流程图：采购需求采购申请审批YN采购验收Y校准入库NYN封存、报废维修领用NY第107页共5页 程序文件文件标题内部质量管理体系审核控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/16第107页共5页 1目的通过控制内部质量审核过程，验证公司的各项质量活动和结果是否符合计划的安排，确保质量体系运行的有效性和适宜性。2适用范围适用于对本公司内部质量体系的审核。3术语3.1审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4职责4.1总经理负责审批“年度内审计划”。4.2管理者代表4.2.1负责组建内审组，任命审核组长。4.2.2负责协调审核过程、纠正预防措施实施过程中出现的问题。4.3总经办4.3.1负责编制“年度内审计划”、纠正和预防措施实施情况的汇总分析报告和纠正措施的跟踪验证。4.3.2审核组长负责选聘内审员和编制“内审日程安排”并按计划组织实施，形成“内审报告”。4.3.3内审员负责收集质量体系运行方面的信息，并根据质量体系的要求，对其进行判断和评价，开具不合格报告。4.3.5被审核部门根据“内审日程安排”接受审核、并对在审核中发现的问题负责制订纠正措施，报管理者代表审批后组织实施、验证。第107页共5页 5工作程序5.1内审计划：5.1.1常规内审在每年十月份由总经办组织编制“年度内审计划”，经管理者代表审核，报总经理批准后执行。常规内审每个部门一年一次，且覆盖体系全部要素。“年度内审计划”包括审核的目的、性质、范围、依据和时间。5.1.2当出现下列情况时；执行非常规内审。a、发生质量事故或顾客有重大投诉时；b、面临质量体系审核时（第二方和第三方）；c、公司领导层、隶属关系、内部组织机构及产品结构有较大变动时；d、其他认为有必要时。5.1.3由管理者代表任命审核组长，指定内审员，成立审核组。5.1.5内审员必须具备内审资格，由管理者代表委任并与被审核部门无直接责任关系。5.2内审日程安排：5.2.1审核组长编制“内审日程安排”，内容包括：审核的目的、范围、依据、内审员名单、审核部门及进度安排，报管理者代表审批后，于审核的前五天下发到各被审核部门，被审核部门对“内审日程安排”有异议时，在二日内提出书面报告，由审核组长与被审核部门负责人共同协商后报管理者代表批准，对“内审日程安排”进行适当调整。5.2.2审核组长根据“内审日程安排”对内审员分配任务，明确职责，准备审核所需的资源。5.2.3内审员根据审核要求编制“内审检查表”，报审核组长审核。5.2.5被审核部门做好接受审核的准备工作。第107页共5页 5.3审核的实施5.3.1首次会议：a与会人员：总经理、管理者代表、管理层、审核组长、内审员、被审核部门负责人及有关人员。b会议内容：审核组长主持召开首次会议，介绍审核的日程安排，说明审核的目的、范围和依据等。5.3.2现场审核：内审员按“内审日程安排”和“内审检查表”的要求，与被审核部门的陪同人员一起到审核现场，收集体系运行的客观证据。a、若提供的证据符合标准和质量体系文件要求，则在“内审检查表”中打“√”。以示合格。b、若提供的证据不符合标准和质量体系文件要求，则在“内审检查表”中记录下不符合的事实，并由被审核部门负责人签字确认。5.3.5审核组针对现场审核中发现的问题，确定对哪些问题作为不符合项提出。5.3.5内审员根据确定的不符合事实，形成“不合格项”，并由被审核部门负责人签字确认。5.3.6内审报告：由审核组长编写，内容包括：审核的目的、范围、依据、时间、内审员名单、被审核部门、审核情况、“不合格项分布表”及审核结论意见。5.3.7末次会议：审核结束后，由审核组长主持召开包括管理者代表、内审员、被审核部门负责人及有关人员参加的末次会议。重申审核目的、范围和依据，说明审核的情况，宣读“内审报告”、“不合格项”和“不合格项分布表”。提出审核组的结论意见，要求被审核部门针对各自存在的问题，分析原因，制订纠正措施。5.3.8“内审报告”经管理者代表审批后发至各相关部门。5.4纠正预防措施的实施：被审核部门应在一周内，按《纠正和预防措施控制程序》的要求制定纠正措施报管理者代表审批后，组织实施。第107页共5页 5.5纠正预防措施的验证：总经办会同品管部按《纠正和预防措施控制程序》组织对被审核部门纠正措施的跟踪验证。5.6每年年底，由总经办会同品管部根据“年度内审计划”及对公司各部门、各要素整个质量体系审核后的完成情况，进行一次全面的分析，编写“年度内审分析报告”和“纠正措施计划完成在情况汇总分析报告”，报管理者代表审批后，为管理评审提供依据。5.7内审质量记录由总经办妥善保存，按《质量记录控制程序》执行。6支持性文件6.1《纠正和预防措施控制程序》；6.2《质量记录控制程序》7质量记录内审日程安排；内审报告；年度内审分析报告；内审检查表；年度内审计划；不合格项分布表；内审记录；内审报告；首、末次会议记录；纠正措施表；内审流程图：内审计划内审日程安排首次会议审核实施内审报告末次会议纠正、预防措施的制定纠正、预防措施的实施纠正预防措施的验证第107页共5页 程序文件文件标题来料检验控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/17第107页共5页 1目的对供应商提供的物料进行检验，保证物料符合规定的要求。2适用范围适用于供应商提供的所有物料。3职责3.1仓管负责物料的接收、保管工作。3.2物控部负责将来料之不合格情况通报给供应商并办理不合格物料的退货。3.3品管部IQC负责直接物料（纸张、电化铝、油墨、溶剂稀释剂、包装材料等）的检验。3.4技术部负责印版（凹印版、凹凸版、烫金版、模切版）与菲林的验收。3.5设备部负责设备零配件的验收。4.作业程序4.1进料检验流程图（见图1）供应商提供的物料预入库紧急放行合格IQC检验入库不合格第107页共5页 按不合格品控制程序执行4.2供应商交货时，仓管员应按采购单的要求，对照供应商的“送货单”点清物品名称、规格、数量。4.3仓管员将所收物料放入待检区。开具“到货通知单”通知品管部IQC进行抽样检验。4.4IQC接到“到货通知单”后，按“物料检验标准”进行来料检验工作，并在“IQC检验报告单”上记录。4.4.1对检验合格品，IQC在“仓库物料标签”上加盖蓝色的“IQC检验合格”章。4.4.2当来料整批或部分不合格时，按《不合格品控制程序》执行。4.5紧急放行4.5.1如因生产紧急，进料来不及检验而需放行时，在可追溯的情况下，由物控部填写“紧急放行申请单”交品管部经理审核并报总经理批准，批准后的“紧急放行申请单”应分发仓库、品管部、生产部、技术部等有关部门。4.5.2IQC留取规定数量的样品进行检查，并在批准紧急放行的“物料标签”上加盖黑色“紧急放行”印章。4.5.3IQC对留取的样品进行正常检查，如发现不合格时，品管部经理在“IQC检验报告”上作出处理意见。IQC应立即对该批紧急放行的物料进行跟踪处理，对于尚未使用的，从使用部门收回作“退货”处理；对已制成的半成品或成品，按《不合格品控制程序》执行。4.5.4IQC出具的“IQC检验报告单”上应加注“紧急放行”。4.5.5第107页共5页 使用紧急放行的物料生产的产品，应确保在产品入库前，其紧急放行物料的检验报告结果符合标准规定的要求，若不符合标准规定的，由品管部经理提出报告报总经理审批。4.6IQC将“来料检验报告单”分送至物控部、仓库、生产部。4.7仓库将“合格”、“特采/试用”、“紧急放行”的物料置于仓库指定区域，并办理入库手续。对做“退货”处理的物料，仓库应通知物控部，由物控部与供应商协商退货事宜。4.8品管部对因检验能力有限无法检验的物料，可通知物控部要求供应商随货附上相关检验合格证明文件，品管部参照供应商提供的品质检验合格证明文件对来料进行验证。4.9IQC每月月初应对上月的来料质量情况进行统计，填写“来料合格率月报”。4.10仓库向车间发出“特采／试用”、“紧急放行”的物料时，应在“领料单”上注明。5.支持性文件5.1《检验和试验状态控制程序》5.2《不合格品控制程序》5.3各类物料质量检验标准6.记录来料检验报告单；来料合格率月报；特采／试用申请单，紧急放行申请单；采购单；到货通知单；产品物料标签；第107页共5页 程序文件文件标题过程及最终检验控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/18第107页共5页 1目的保证所有产品在生产过程中都通过规定的检验后才进入下一道工序或入仓。2适用范围本程序适用于公司内所有在制品、半成品、成品。3.定义3.1过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。4职责4.1生产车间各机台负责自检工作。4.2生产部会同品管部一道做好首件签样。4.3品管部负责巡检和成品的抽检与成品抽查工作。4.4生产部检标车间做好成品的检验和包装入库工作。5作业程序5.1过程检验5.1.l首件签样a.各工序/机台在正式生产前必须进行首件签样，第一次生产的新产品由生产部经理和品管部经理、技术部经理共同签样；重复生产的产品由各工序车间主任、品质主任（或其授权人）签首件样。b.机台操作人员照样生产。c.巡检员应对首件样进行校对，发现问题及时报告。5.1.2机台自检第107页共5页 机台操作人员要在生产中进行自检，并在“产品物流标签”中记录，自检中操作人员如发现产品质量异常，应及时暂停作业，并向机长／车间主任报告，以寻求改善的措施。5.1.3巡回检验a.品管部针对每个工序（胶印、丝印、后加工）每班设巡检员一名，巡检员按《巡检工作指引》和《产品质量标准》每半小时对所辖工序/机台进行巡回检查，并在“制程巡检记录表”中记录，巡检中发现的问题，应立即通知机台操作人员进行纠正。制程中发现的不合格品应标识隔离，按《不合格品控制程序》执行。b.如巡检中发现严重质量问题时，巡检员应及时通报车间主任并向品管部主任/经理报告，品管部主任/经理视情况的严重性，做出暂停生产的决定，并及时要求有关部门改进，必要时发出纠正和预防措施要求。5.2成品检查5.2.l成品检验流程（见附图）5.2.2经后加工车间完成的产品交生产部检车间进行相应的成品检验工作，交接应记录。成品检验前，应确定所规定的进料检查、过程检查已经完成，且检验结果合格。5.2.3成品检验分为五个环节：质检、复检、抽检、核检、成品抽查。a.质检：检标车间按《成品检验标准》对打边后的产品进行全数检验，检验出的不合格品交核检处理，合格品转复检；b.复检：检标车间对质检完成的合格品再次进行全数复检，其中不合格品率＞3‰时，必须将其退回质检进行重新检验。其中不合格品交核检处理，合格品转抽检；c.抽检：品管部按《抽样标准》和《成品检验标准》对复检完成的合格品进行抽查，其中不合格品率＞3‰时，必须将其退回质检进行重新检验。其中不合格品按《不合格品控制程序》执行，合格品包装入库；d.第107页共5页 核检：检标车间对各环节检出的不合格品由核检进行全数检验，其中为合格品的转品管部抽检检验确认，不合格品按加工工序/机台分类处理。当上一检验环节的不合格品中正品率达5%时，必须返回重检；e.成品抽查：经以上四个环节检验合格并包装待入库的产品，由品管部按“客户验收要求”进行抽样检查，合格后方可办理入库，若在本环节抽查不合格必须对本批次产品做重新检验。f.以上各环节检验结果应进行记录，品管部主任根据抽检与成品抽查情况编制成品检验报告。5.2.3只有检验合格或让步接收的成品才可入库。5.3检查中不合格品的处理按《不合格品控制程序》执行。6支持性文件6.1《巡检工作指引》6.2《产品质量标准》6.3《不合格品控制程序》6.4《成品检验标准》7相关记录产品物流标签；制成巡检记录表；成品检验报告第107页共5页 成品检验流程图待检成品交接整理、打边质检复检抽检包装入库核检若其中正品率达5%，返工重检废品处理合格成品废品NY若其中废品率达3‰，返工重检NN成品抽查整批返工重检NY第107页共5页 程序文件文件标题不合格品控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/19第107页共5页 1.目的防止不合格品的非预期使用或交付，确保产品满足顾客的需求。2.适用范围公司生产所需物料、在制品与成品的不合格品控制。3.术语：不合格：未满足要求。不合格品：未满足要求的产品。4.职责4.1品管部负责不合格品的控制。4.2技术部参与不合格品的评审。4.3生产部负责生产过程中所产生的不合格品的标识、隔离工作。并参与不合格品的评审工作。4.4物控部负责对所购的不合格物料的退货处置。5.作业程序5.1标识与隔离5.1.1经品管部检验且判定为不合格的进货物料，IQC应在不合格物料相应的物料标签上加盖“物料检验不合格”章，仓管员对其标识、隔离存放。5.1.2工序中的不合格品应在该工序机台旁进行隔离存放，并作好标识；只有经品管部确认后才能统一处置。5.1.3各工序的“产品物流标签”上应如实反映出合格品与不合格品的数量。5.1.4成品检验中检出的不合格品，应进行隔离存放，并做好标识。第107页共5页 5.2不合格品的评审5.2.1采购的不合格物料或生产过程中的不合格品，品管部根据物料或产品的不合格项及其对最终成品的质量影响程度（必要时会同相关部门进行评审），做出相应的处置意见，并报告品管部经理与制造部副总，经品管部经理与制造部副总同意后，生产部、物控部与仓库按不合格品的处置意见对不合格品进行处置。5.2.2参加不合格评审的人员一般为部门经理或主管，以确保其有足够的能力与经验。5.2.3只有经过品管部确认或评审后的不合格物料或产品才能进行处置。5.3不合格品的处置让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。降级：为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。挑选使用：在抽检发现的不合格品中，挑选出合格品。5.3.1物料：a.退货：被评审为退货的不合格品，由物控部做退货处置。b.特采/试用：如物料为生产急需，其部分不重要项目的检验结果与标准规定偏差较小时，可作“特采/试用”处置。IQC在该批物料的适当位置加盖“物料特采/试用”章。c挑选使用：被评审为挑选使用的物料，IQC在该批物料的适当位置加盖“物料挑选使用”章；该物料在投入使用之前将其中无法使用的部分进行挑选并标识、隔离，其余物料按合格品投入使用。5.3.2半成品：第107页共5页 a.返工：各生产工序过程中所产生的不合格品，如能采取某种措施进行返工处置的须进行返工处置，返工后的产品由品管部进行检验，经检验合格后才能进入下道工序。b.降级使用：不能进行返工但可以改变其用途的产品，可以降级使用或改作他用；经评审降级使用或改作他用的产品，应隔离存放，并做相应的标识与记录。c.挑选使用：可以挑选使用的不合格品应挑选，经挑选出的产品，经品管部复检合格后才能进入下道工序使用。5.3.3成品：a.让步：经评审决定让步的产品，必须经过出厂检验，凡未达到产品质量要求或客户要求时，报品管部经理和营销部经理审核，经总经理同意后，在如实地向客户做出说明的情况下，且只有客户同意让步接收后，才能让步放行。b.不能让步的不合格成品，视具体情况按返工、挑选使用、报废等方式处置。5.4不合格品不能通过上述措施（让步、降级、返工、返修等）处置时，做报废处置，要报废的产品应隔离存放并标识，只有经过品管部经理和制造部副总同意后才能做统一报废处置，并有相应的记录，具体的报废程序按《成品管理制度》执行.5.5不合格品所采取的处置措施(让步、返工、返修、降级、报废等)，均应分析其造成其不合格的原因，具体要求按《纠正与预防措施控制程序》执行。5.6不合格品信息统计由品管部按《数据分析控制程序》执行，不合格相关记录按《质量记录控制程序》执行。6.支持性文件6.1各种物料质量标准6.2各种半成品、成品质量标准6.3《供方评审程序》第107页共5页 6.4《纠正与预防措施控制程序》6.5《产品标识与可追溯性控制程序》6.6《数据分析控制程序》6.7《质量记录控制程序》7.记录返工、返修申请单及记录；不合格品评审记录；降级、报废申请单及记录；让步接收申请单及记录不合格品控制流程图：YN报废合格品检验报废或退货降级让步接收返工或挑选使用处置评审标识、隔离不合格品第107页共5页 程序文件文件标题数据分析控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/20第107页共5页 1.目的规范数据的收集、分析和运用，以证实质量体系的适宜性与有效性，为寻求持续改进的机会提供依据。2.适用范围本程序适用于与本公司产品、过程及质量体系相关的数据的确定、收集和分析。3．职责3.1总经办：负责制定数据收集、分析、评价及处理方法和质量体系运行信息的收集与分析。3.2营销部：负责对产品市场信息、客户需求信息的收集与分析。3.3品管部：负责产品质量信息的收集与分析。3.4相关部门负责本部门主管范围内相关数据的收集、分析和应用。确定需求4.作业程序N验证实施数据分析选择方法Y纠正与改进4.1数据需求4.1.1公司收集下列数据：a.客户满意度信息。b.产品质量信息。c.过程能力信息（包括工单质量分析表、设备管理等有关的信息）。第107页共5页 a.采购信息（交付、价格、质量、时间等）。b.合同执行及交货信息。c.市场信息。d.质量管理体系的运行信息等。4.2数据分析4.2.1品管部根据生产情况对每个“生产工单”进行分析，制定相应的“工单质量分析表”；每周就所发生的质量问题进行质量分析并填写每周质量事故分析表。4.2.2品管部每月对产品的质量信息进行收集、分析，编制“品管部月度报告”，内容包括进料检验、过程检验、最终检验中产品的质量状况和趋势、产品因质量退货情况及改进的建议等,“品管部月度报告”报总经理、管理者代表及相关责任部门。4.2.3营销部对客户的满意度情况进行监控，并且每季度对前一阶段的服务情况，如公司产品满足客户要求的情况，服务取得的效果，服务中存在的不足，客户意见，客户投诉，交货准时性及售后服务等进行总结并填写“营销总结报告”，分发总经理、管理者代表、生产部、品管部等相关部门。4.2.4物控部对采购的过程进行监控，并在每年的十二月份，根据所购物资的质量、交货准时性、价格及服务质量等对供应商做一次全面的评价，具体要求按《供方评审控制程序》执行。4.2.5总经办对质量体系的运行情况进行监控，并在管理评审前，对收集的质量体系运行信息进行整理分析，形成“质量管理体系运行情况报告”报总经理、品管部、生产部及相关部门。4.2.6生产部、技术部、设备部对影响生产过程的各种因素，如设备完好率、产品合格率、生产任务完成率等情况进行分析，以了解过程的特性与发展趋势。4.3数据分析的运用第107页共5页 4.3.1数据分析时，应考虑将结果与相应的质量目标和规定进行对照，以用来评价质量管理体系的适宜性与有效性。4.3.2针对其中的问题，采取相应的纠正和预防措施，具体要求按《纠正和预防措施控制程序》执行。4.4本公司使用的统计技术有：a.排列图。b.不合格率控制图。c.其他的描述性统计技术等。4.5统计技术使用的基本要求a.统计技术的应用应本着科学、适用、经济的原则。b.根据准确、真实的数据得出统计结果。c.对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息4.6对数据进行分析，得出下列信息:a.顾客满意程度。b.与产品要求的符合性。c.过程、产品的特性及趋势，以及采取预防措施的机会。d.供应商产品质量情况（供方）。4.7统计技术的验证总经办，品管部对各部门采用的统计技术适用性及可操作性进行验证，并对验证有效的统计技术进行推广。5.支持性文件5.1《供方评定控制程序》第107页共5页 6记录工单质量分析表；品管部月度报告；营销总结报告第107页共5页 程序文件文件标题纠正和预防措施控制程序编写MONJIE审核文件编号LION/QP/21第107页共5页 1.目的防止不合格再发生，消除潜在的不合格因素，增强客户满意度，以达到质量管理体系持续改进。2.适用范围本公司的所有产品与体系过程。3.职责3.1管理者代表负责对所有纠正和预防措施进行监督检查和协调指导。3.2品管部负责组织、协调、监督、检查各部门就产品质量方面的纠正、预防措施的执行情况。3.3各部门负责本部门纠正和预防措施的制定、实施与验证。3.4总经办负责质量管理体系类纠正预防措施信息的收集、分析、实施和验证。4.术语4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。5.作业程序5.1纠正和预防措施的信息来源a.产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表（如工单质量分析表、供应商供货质量统计报表等）。b.内审、管理评审报告。c.客户投诉或客户信息反馈。d.供应商供货不合格记录。e.其他不符合质量方针、目标及质量管理体系文件要求的信息等。第107页共5页 上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。5.2不合格信息的评审5.2.1品管部负责收集和汇总各种实际的、潜在的不合格信息，对信息的正确性与完整性进行评审。5.2.2评审结果可分为“严重不合格”和“一般不合格”两种。a.严重不合格指会严重影响产品质量、批量较大、返工或报废损失严重、客户反映强烈的问题，以及多次重复出现的问题。b.一般不合格指对最终产品质量影响不大，经济损失不大，用户意见不大的问题。5.3不合格的原因分析与纠正、预防措施的制定并采取相应的措施。5.3.1物料问题：产品质量问题如是因为其所购的物资的质量问题引起的，物控部应对其不合格原因进行调查分析，必要时会同相关部门对其不合格原因进行分析。a.由于采购员及相关人员对所需物资的质量标准与技术特性不够理解，使所购物料存在技术偏差或质量偏差，应对采购人员及相关人员进行再次培训、考核与验证，以避免下次犯相同的错误，并形成相应的记录。b.如果是由于供应商所供应的物资本身存在质量问题，应对供方进行再次评审、验证具体要求按《供方评审控制程序》与《不合格品控制程序》执行。c.如物资在运输、储存过程中，由于对物资的防护措施不到位或采取的防护措施不当而引起的质量问题时，应对其防护措施再次进行评定、考核、验证；并形成相应的记录。5.3.2设备问题a.第107页共5页 由于设备的检修、保养不到位使设备存在的问题影响到产品的质量时，应采取纠正措施对设备进行检修、保养，具体要求按《设备管理规定》执行。b.当设备及其零部件有形损耗到一定程度，对产品质量有影响时，应对设备或零配件进行大修、检修、报废等处理；并形成相应的预防措施，并对预防措施的适宜性、有效性进行评价。5.3.4技术问题：如产品的不合格原因主要是由于工艺技术标准的设置不当而引起的，应对其适用性、有效性进行再次评价、验证。5.3.5制程问题a.制程中由于PS版、橡皮布、丝印版、烫金版、凹凸版、模切版等的磨损、损坏等原因所造成的产品不合格，应立即换掉该印版；责任部门应定期对印版的完整性及其有效性进行评审。b.由于操作不当、控制点的控制不严而引起产品质量问题时，生产部应对生产人员进行再次培训、考核、验证；只有经过验证合格后，才能进行生产操作。c.多次发生同一质量问题，生产部应组织技术部、品管部、设备部等相关部门对该问题进行深入的分析，找出其质量问题的真正原因（如生产工艺或设备操作规程本身存在不合理的地方等），针对该问题采取相应的纠正措施，并对所采取的纠正措施进行考核、验证。d.应做好工序之间和机台班次之间的交接。4.3.6环境问题a.产品对环境的温度、湿度等有一定的要求时，应对生产所需的环境条件进行控制，当所制定的环境条件影响产品质量时，应对环境条件进行重新确认、验证。b.生产的每道工序应根据所生产产品的特性采取相应的防护措施，以消除其由于产品的防护不到位而引起的产品不合格，并采取相应的预防措施。4.3.7第107页共5页 员工质量意识问题：在生产过程中，如果员工质量意识不强，可引起各种质量事故，相关部门应定期组织培训，以加强员工的质量意识。4.3.8服务质量问题：当客户对产品或服务质量不满意时，营销部应及时收集相关信息，并将信息呈报相关责任部门，以采取所需的纠正与预防措施。4.3.9以下情况需品管部组织相关责任部门分析产生事故的原因、制定所需的纠正与预防措施：a、同类不合格品反复发生；；b、发生重大质量事故；c、客户对产品质量的投诉；d、管理评审、内审中发现的问题；e、其他认为必要时。4.4纠正和预防措施的控制4.4.1纠正和预防措施由品管部负责督促检查。4.4.2品管部应对所采取的纠正和预防措施有效性与适宜性进行评价、验证。4.4.3对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，品管部应对其进行跟踪。并查明未能按期完成的原因，并就该问题向管理者代表报告。4.5风险评估4.5.1如消除同一质量问题可采取多种纠正、预防措施时，应对各种纠正、预防措施进行综合评价，以确保最终采取的纠正、预防措施最经济、最有效可行。4.5.2当所采取的纠正与预防措施需要投入很大的资金，使生产成本大幅提高时,应权衡风险、利益，以确保所采取的纠正、预防措施是适宜的。4.6永久性更改第107页共5页 因纠正和预防措施的实施而需修订作业规程等有关的质量体系文件时,具体要求按《文件控制程序》执行。4.7记录的保持纠正和预防措施的各项原始记录应存档,具体要求按《记录控制程序》执行。5．支持性文件5.1各种物料、产品质量标准5.2各种设备、设施维护、保养规程5.3《搬运、贮存、包装、防护控制程序》5.4各种产品的工艺技术标准5.5《成品管理制度》纠正预防措施控制流程图：信息收集N文件更改验证效果实施制定措施分析原因确定不合格（实际或潜在）物料问题设备问题技术问题制程问题环境问题员工质量意识服务质量第107页共5页 第107页共5页