现场审核首末次会议操作指导书

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1、现场审核首末次会议操作指导书第一篇初次审核首次会议主持提纲1开场白各位领导、同志们，大家好!XX质量体系认证中心对xxx单位质量体系认证初次审核首次会议现在开始。首先请允许我向各位领导、同志们介绍本次审核组成员Δ请贵方管理者代表介绍参加本次会议的主要领导：我代表审核组欢迎各位领导和同志们参加今天的会议。2下面，我代表审核组就本次审核做如下几点说明：2.1审核目的、依据、范围—一—审核目的：本次审核是为了确认贵方的质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准的要求，验证其是否正常有效运行，以决定是否推荐注册。——审核依据：a)GB/T19

2、001-ISO9001：2000标准；b)贵单位X版质量手册、程序文件c)国家、行业有关法律／法规；d)国家、企业标准。—审核范围：a)本次审核覆盖的产品是：b)本次审核覆盖的部门和场所是：2.2确认审核计划本次审核从X月X日开始至X月X日结束共X天时间。具体日程安排如下：(宣读审核计划，落实末次会议时间、地点，并请受审核方再次确认)。2.3介绍审核的特点及方法———审核采用的基本方法是抽样检查。审核中审核员会尽可能取得具有代表性的样本，使审核结论尽可能客观、公正。但是这种方法也有一定的局限性，为审核双方带来风险。———审核员在审核过程中主要通过询问有关人

3、员、查阅有关文件和记录、观察并跟踪有关质量活动等方式开展审核。由于时间有限，请各部门积极配合，如实提供客观证据。2.4报告审核结果的形式———通过抽样审核，审核组主要收集贵方质量体系运行符合标准要求的证据。当贵方提供的证据不符合标准或不能提供有效证据时，审核组会提出不合格报告，并请贵方确认。—一不合格分为一般不合格和严重不合格：a)一般不合格指孤立的人为错误，或标准／文件偶尔未被遵守，对系统不会产生严重后果。b)严重不合格指体系运行与标准／文件／法规严重不符，或出现系统性、区域性失效，或造成严重后果的不合格。2.5审核结论——一现场审核结束后，审核组会召开

4、审核组内部会议，对全部审核结果进行汇总分析，做出审核结论。—一—审核结论分为三种可能情况：a)审核组同意推荐注册；b)审核组推迟推荐注册：)审核组不同意推荐注册。·第一种结论属于质量体系运行基本有效，审核中未发现严重不合格，且一般不合格分布均匀。·第二种结论属于质量体系运行不正常，审核中发现了1－2项严重不合格，但尚未造成严重后果，在短期内可以纠正。审核组需验证受审核方采取了有效的纠正措施(可能需要现场验证)，认为质量体系能正常运行，才予推荐注册。·第三种结论属于质量体系运行与标准或法规严重不符，产品质量不符合规定要求且后果严重，审核中发现超过2项严重不合

5、格。2.6公正性及保密承诺———“客观、公正、严谨、科学”是我们认证中心的质量方针，也是我们审核工作的宗旨。我们审核员将以认真负责的精神、严谨科学的态度对待审核工作。审核中不道听途说，不假想猜测，用客观证据说话。审核组将以标准为依据，以客观事实为基础，做出公正性结论。—一—审核组严格遵照认证中心的有关规定，审核中不提供咨询，不参加贵方安排的任何娱乐活动，不收受贵重礼品礼金。———审核组严格遵照国家及认证中心的保密要求，并在此郑重声明：对本次审核中接触、了解到的有关贵方的任何信息，无论是生产、经营、技术信息，还是质量体系有关信息，审核组都负有保密责任。除非法

6、律要求或经贵方许可，否则不得向任何第三方组织或个人泄露。———同时，欢迎贵方监督审核组成员的上述行为。贵方可以向认证中心，也可以向国家认可机构提出申诉或投诉。2.7落实陪同人员———请贵方配合确定X名陪同人员，要求每个审核小组至少有一名陪同人员，且与被审核部门无关。———陪同人员的作用足联络、向导、见证。为保证审核计划顺利实施，为审核组起到联络和向导作用(但在审核过程中不要代替被审核部门回答问题或解释)。同时，为保证审核的公正性，对整个审核过程起到记录、见证作用。2.8其它说明事项一—为了确保审核的顺利实施，也为了审核员有充分的休息时间，审核期间午餐、晚餐

7、尽量简单，最好是工作餐，时间控制在30分钟左右。请贵方以谅解和配合。———审核期间请贵方给予通讯及复印的方便。3下面请贵方领导讲话4首次会议到此结束，请陪同人员引导各组审核员到审核现场。谢谢大家!第二篇初次审核末次会议主持提纲1开场白各位领导、同志们，大家好!XX质量体系认证中心对XXXX单位质量体系认证初次审核末次会议现在开始。(如有受审核方上级领导参加，应介绍并表示欢迎)。2首先，我代表审核组重申审核目的、依据并确认审核范围：———审核目的：本次审核是为了确认贵方的质量体系是否符合GB／T19001—IS09001：2000标准的要求，验证其是否正常有

8、效运行，以决定是否推荐注册。—一审核依据：a)GB／T19001一