中药粉碎岗位标准操作规程

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1、S0P-WL-Y-001-00中药粉碎岗位标准操作规程第1页共2页题目中药粉碎岗位标准操作规程编码SOP-WL-Y-001-00制定人日期审核人日期批准人日期颁发部门颁发日期分发部门生效日期变更记载：变更记载：申请日期：批准日期：变更摘要：目的:掌握中药粉碎岗位操作规程及工艺要求。范围：前处理车间中药粉碎岗位。责任人：岗位操作人员、QA质控员、车间管理人员对规程的实施负责。内容：1操作前准备1.1操作人员按《进出一般生产区更衣标准操作规程》更衣。1.2检查粉碎机组所在区域内有无上批遗留物，有无前产品，

2、有无清场合格证副本，清场不合格者应重新清场。1.3检查粉碎机组各部件是否正常，各连接头、管路是否紧固，有无堵塞，泄露现象如有异常及时排除。1.4根据批生产指令，核对品名、批号、数量等是否相符，并检查外观质量。1.5药材应干燥，品种、数量准确。如有异常不得进行下步操作。2操作过程2.1核对粉碎的物料，包括品名、规格、炮制批号和数量是否和批生产指令一样、致。2.2将中药净料或已配料的物料运至粉碎加料室。2.3安装粉碎各部件，并检查部件完好。2.4打开冷水阀，开启除尘机和粉碎机组，空载运行正常，开始加料。2

3、.5将物料适宜的速度加入粉碎机料斗中，按《ZZKF-3自控粉碎机组标准操作规程》操作粉碎。2.6批物料粉碎完毕，收集合格细粉，放入总混器中，关闭进料阀，气动总混机运转10-15分钟，2.7批物料粉碎完毕，收集合格细粉，放入总混合器中，关闭进料阀，启动总混机运转10-15分钟，使批物料混合均匀。2.8停止总混机运转，打开放料阀，将中药细粉置洁净容器中称量，并挂好物料状态标示。将其运至中转间或进入下一工序灭菌。2.9操作工程中如有异常情况，立即停机检查或向上级报告。2.10如实填写生产记录3操作结束3.1

4、操作结束后，操作间按《30万级洁净区洁净标准操作规程》清洁。益阳马王堆制药有限公司S0P-WL-Y-001-00中药粉碎岗位标准操作规程第1页共2页3.2操作结束后应空运机器数分钟，以吹出机器腔内残余药材，及时清除机器内的药材屑，保持机器清洁。具体按《ZZKF-3自控粉碎机组清洁标准操作规程》进行操作3.3对管道，布袋等能拆洗的要拆洗，要换品种时应全面清场。3.4关闭所有的水，电开关。3.5待清场合格，QA质监员检查合格，签发清场合格证后，将生产记录，清场记录，清场合格证汇整好，交车间办公室。益阳马王

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