呼吸机相关事件监测方案

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1、重症监护室呼吸机相关事件多中心监测调查方案版本号：2013-02一、调查目的机械通气患者除了可能发生呼吸机相关肺炎（VAP）外，还可能发生肺水肿、肺栓塞、气胸和肺不张等并发症，即机械通气相关事件（VAE）。机械通气患者的有效改善，并不是以预防感染为先，而是控制其他通过监测和干预能够控制的并发症，比如：呼吸窘迫综合症、肺气肿、肺水肿等。VAP在临床上难于诊断，现行诊断标准不敏感也不准确，因而造成了VAP监测的缺陷，具体表现为：（1）VAP定义复杂，诊断耗时且难于操作；（2）VAP定义涉及较多主观成分，比如影像学、分泌物和胸部听诊等。这些指标均

2、无特异性，造成了VAP诊断的不统一、混乱。因此应寻找客观的替代监测方法。VAE监测是基于肺部的其它并发症，而不仅仅是做医院感染防控既往所关心的呼吸机相关肺炎这一个并发症，因而是一项全新的监测策略。VAE分为四种情况：VAC（呼吸机相关并发症）、IVAC（与感染有关的呼吸机相关并发症）、疑诊的VAP和拟诊的VAP。其中VAC和IVAC的监测依据客观指标（吸氧浓度、呼吸末正压、发热、白细胞计数和抗菌药物使用），容易操作实施，比VAP好界定。VAC和IVAC的监测可能是一个有用的客观监测工具。本调查目的是了解监测各类VAE是否有价值和必要，评价发

3、生各类VAE的患者和未发生VAE的患者在ICU留住时间、机械通气时间、抗菌药物的使用、住院时间和死亡率等方面有无差异。尽管VAE的发生率目前还没研究有干预措施能降低VAE的发生率，但因VAE（尤其是VAC和IVAC）监测简单、易行客观和与不良预后一致等，使它成为继VAP之后，对于保障机械通气患者的护理安全和质量评价的一项有前景的指标参数。二、调查对象纳入和排除标准纳入标准（满足以下所有3条）：1、使用机械通气2天以上；2、入住ICU留置机械通气≥48小时的；3、年龄≥18岁的患者。排除标准（满足以下任意1条）：1、非机械通气患者，如非侵入性

4、正压通气等；2、高频通气或ECMO；3.年龄<18岁；4、机械通气后FiO2（吸氧浓度）或PEEP（呼气末正压）不断增加而病情尚没有稳定的患者。注：使用NO（一氧化氮）进行机械通气者不是排除标准。三、相关定义VAE是有目的的识别留置机械通气患者所发生的显著的和机械通气有关的事件和相关并发症。其包括四方面：呼吸机相关并发症（VAC）、与感染有关的呼吸机相关并发症（IVAC）、疑诊的VAP（可能的VAP）和拟诊的VAP（很可能的VAP）。（1）VAC是指在病人每日的最低PEEP或FiO2保持稳定或逐日降低的状态维持2天以上，之后连续2天以上出现

5、每日最低PEEP升高≥3cmH2O或每日最低FiO2升高≥20%。（2）IVAC是指在机械通气的第3天或3天以后，并且在氧合开始恶化的前后2天内，患者同时符合以下两个标准：1）体温>38℃或<36℃，或白细胞计数≥12000个/mm3；2）开使用新的抗菌药物，且连续使用时间≥2天。（3）疑诊VAP是指在机械通气的第3天或3天后，并且在氧合开始恶化的前后2天内，符合以下条件之一：1）脓性呼吸道分泌物（来自一个或多个样本）每低倍镜视野（放大100倍）中含有≥25中性粒细胞且≤10鳞状上皮细胞。2）痰、气管抽出物、支气管肺泡灌洗、肺组织或保护性毛

6、刷的（定量，半定量-定量或定性）培养为阳性。但需除外口咽部的正常菌群、念珠菌或其他酵母菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肠球菌。（4）拟诊VAP是指在机械通气的第3天或3天以后，并且在氧合开始恶化的前后2天内，符合以下条件之一：1）脓性呼吸道分泌物（来自一个或多个样本）：气管抽出物培养阳性，≥105CFU/ml或相应的半定量结果；支气管肺泡灌洗培养阳性，≥104CFU/ml或相应的半定量结果；肺组织培养阳性，≥104CFU/ml或相应的半定量结果；保护性毛刷培养阳性，≥103CFU/ml或相应的半定量结果。2）以下任一条（不需要有脓性呼吸道分泌物）：

7、胸水培养（通过胸穿或者初次安置胸腔引流管时取样，而非从留置的胸腔引流管采样）阳性；肺组织病理学阳性；军团菌诊断实验阳性；呼吸道分泌物检测流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒、鼻病毒、人偏肺病毒或冠状病毒阳性。备注：患者在住院期间可能发生多次VAE，但从第一次VAE出现第一天起的14天以内的其他VAE都不再重复计算（也就是仅算为1次VAE）。但在上一次VAE出现第一天起的14天后，如果再次出现VAE，则算为一次新的VAE。四、观察指标观察指标：VAC、IVAC、疑诊VAP和拟诊VAP的发生率和死亡率。评价指标：调查对象在ICU住院时间

8、、机械通气时间、总的住院时间、出ICU时的预后（存活、死亡）、出院时的预后（存活、死亡）及抗菌药物使用情况。五、调查方法（一）前期准备工作本项目先将通过华西医院伦理中心进行伦理审