jjg（闽）1038-2011多参数监护仪检定规程

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1、福建省地方计量检定规程JJG（闽）1038－2011多参数监护仪Multi-ParameterMonitor2011-03-25发布2011-03-25实施福建省质量技术监督局发布JJG（闽）1038-2011多参数监护仪检定规程VerificationRegulationofMulti-ParameterMonitor本规程经福建省质量技术监督局于2011年03月25日批准，并自2011年03月25日起施行。归口单位：福建省质量技术监督局主要起草单位：福建省计量科学研究院.本规程委托福建省计量科学研究院负责解释JJG（闽）1038—2011本规程

2、主要起草人：陈维煌（福建省计量科学研究院）林芳（福建省计量科学研究院）郑小清（福建省计量科学研究院）JJGJJGG（闽）103811038038—201122011011目录1范围…………………………………………………………………………(1)2引用文献………………………………………………………………………(1)3概述…………………………………………………………………………(1)4计量性能要求………………………………………………………………(1)4.1心电监护部分………………………………………………………………(1)4.2无创血压监护部分………………

3、…………………………………………(2)4.3血氧监护部分………………………………………………………………(2)4.4呼吸监护部分………………………………………………………………(2)5通用技术要求…………………………………………………………………(2)5.1外观…………………………………………………………………………(2)5.2功能正常性检查……………………………………………………………(3)6计量器具的控制………………………………………………………………(3)6.1检定条件……………………………………………………………………(3)6.2检定项目…

4、…………………………………………………………………(5)6.3检定方法………………………………………………………………………(5)6.4检定结果的处理……………………………………………………………(12)6.5检定周期……………………………………………………………………(12)附录A多参数监护仪检定记录（推荐）格式…………………………………(13)附录B检定证书内页格式……………………………………………………(16)JJG（闽）1038—2011多参数监护仪检定规程1范围本规程适用于多参数监护仪（可包含心电、无创血压、血氧、呼吸监护等部分，无创血压

5、监护仪以及血氧监护仪，以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中检验。2引用文献JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》JJG760－2003《心电监护仪检定规程》JJF1001-1998《通用计量术语及定义》JJF1002-1998《国家计量检定规程编写规则》JJF(闽)1022-2008《脉搏血氧计校准规范》使用本规程时，应注意使用上述引用文献的现行有效版本。3概述多参数监护仪主要用于医疗单位长期、连续地对病人的心电、呼吸、血压、血氧、脉搏等生命参数，进行一种或多种生命参数的动态测量和监护。4计量性能要求4.1心电监护4.1.1心

6、电图显示部分4.1.1.1电压测量误差最大允许误差±10%。4.1.1.2极化电压引起的电压测量偏差施加±300mV直流电压后引起的显示信号幅度相对变化不超过±5%。4.1.1.3噪声电平折合到输入端的噪声电平应不大于30µV（峰峰值）。4.1.1.4扫描速度误差最大允许误差±10%。4.1.1.5输入回路电流各输入回路电流应不大于0.1µA。4.1.1.6幅频特性4.1.1.6.1监护导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～25)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-30%。4.1.1.6.2标准心电导联：以10Hz正弦波为参考值，在(1～6

7、0)Hz内随频率变化，幅度的允许偏差＋5%～-10%。1JJG（闽）1038—2011注：标准心电导联适用于诊断，有些监护仪具备此模式。具有此模式的监护仪开机后一般处“监护模式”，可通过监护仪设置选择菜单将监护仪设置在“诊断模式”。4.1.1.7共模抑制比共模抑制比应不小于89dB。4.1.2心率显示部分4.1.2.1心率显示值误差在(30～200)次/分范围内，最大允许误差为±（显示值的5%+1个字）。4.1.2.2心率报警发生时间自心率越限发生至报警发生的时间应不大于12s。4.1.2.3心率报警预置值预置范围下限为30次/分，上限为180次/

8、分，最大允许误差为±（预置值的10%+1个字）。4.2无创血压监护4.2.1静态压力测量范围至少应满足（0.0～34.7）