眼科耳鼻喉科皮肤科分册

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1、《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科查打假劣药品信息平台药典批准文号执法先锋网首页质量公报药品注册信息违法责任法律法规中国药典登陆特别声明：本网站2007年01月22日公布的标示为泰国李万山药厂两合公司的和胃整肠丸属于转载其它网站上的内容，而且没有批准文号和批号，信息不确定，现予取消该信息，特此声明第02（眼科耳鼻喉科皮肤科分册）国家药品中药标准国家药品中药标准（眼科耳鼻喉科皮肤科分册）（114种）板蓝根口服液拼音名：BanlangenKoufuye英文名：书页号：GYB-89　标准编号：WS-10676(ZD-0676)-2002【处方】板蓝根1400g蔗糖240g──────

2、───────────────────────────────────制成1000ml【制法】取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08～1.12(80℃)的清膏，加乙醇至含醇量为60％，搅匀，静置12小时，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.30～1.33(80℃)的稠膏；取蔗糖，制成60％糖浆，加入上述稠膏，加水至规定量，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为深棕红色的液体，有少量沉淀；味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品30ml，加硫酸钠饱和的水溶液30ml，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，用1％氢氧

3、化钠溶液洗涤2次，每次20ml，再用水洗涤3次，每次20ml，取乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含20μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品2ml，加乙醇10ml，再加水8ml，混匀，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液

4、，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(19:5:5)为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显《国家中成药标准汇编》眼科耳鼻喉科皮肤科色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应不低于1.08(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。pH值应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。【乙醇提取物】精密量取

5、本品装量项下内容物5ml，加于D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，长20cm)上，先用水100ml洗脱，弃去水液，继用75％乙醇100ml洗脱，收集洗脱液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥3小时，移至干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。本品含乙醇提取物不得少于1.7％(g/ml)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(60:40)为流动相；检测波长为544nm。理论板数按靛玉红峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取靛玉红对照品适量，精密称定，加甲

6、醇适量，超声处理使溶解，制成每1ml含4μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品15支，充分振摇，倾出内容物，混匀，精密量取50ml，加硫酸钠饱和的水溶液25ml，用乙醚-正丁醇(1:1)混合溶液振摇提取4次，每次25ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每支含板蓝根以靛玉红(C16H10N2O2)计，不得少于4μg。【功能主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛，扁桃腺炎，腮腺炎。【用法用量】口服，一

7、次10ml，一日4次，服时摇匀。【规格】每支装10ml【贮藏】密封，置阴凉处。【有效期】1.5年。薄荷通吸入剂拼音名：BohetongXiruji英文名：书页号：GYB-177　标准编号：WS-11233(ZD-1233)-2002【处方】薄荷脑600g冰片30g樟脑120g水杨酸甲酯160g桉油60g────────────────────────────────────────────────制成1000支【制法】以上五味，置密闭容器中，振摇至溶化均匀